Chirurgie guidée par fluorescence dans le cancer du sein (MARGIN)

Principaux critères d'inclusion :

1. Femmes âgées de ≥ 18 ans.
2. Diagnostic confirmé de cancer du sein par histologie ou cytologie et éligible à la chirurgie du cancer du sein.
3. Taille de la tumeur ≥ 5 mm (0, 5 cm) de diamètre selon les données d'imagerie anatomique.
4. Score de performance de l'OMS 0-2.
5. Espérance de vie supérieure à 12 semaines
6. Le consentement éclairé écrit a été obtenu

7. De l'avis de l'investigateur, le patient est capable et disposé à se conformer à toutes les exigences de l'essai.

   Pour les femmes en âge de procréer, préménopausées avec organes reproducteurs intacts ou ménopausées depuis moins de 2 ans :

8. Un test de grossesse sérique négatif avant de recevoir le traceur de deuxième génération
9. Volonté de s'assurer qu'elle ou son partenaire utilise une contraception efficace pendant l'essai et pendant les 3 mois suivants.

Principaux critères d'exclusion :

1. Conditions médicales ou psychiatriques qui compromettent la capacité du patient à donner son consentement éclairé
2. Prothèse mammaire dans le sein cible
3. Antécédents de réactions à la perfusion de Bevacizumab ou d'autres traitements par anticorps monoclonaux
4. Thérapie anticancéreuse concomitante (chimiothérapie, radiothérapie, vaccins, immunothérapie) administrée au cours des 6 dernières semaines précédant le début du traitement
5. Insuffisance rénale ou hépatique importante.
6. Hypertension insuffisamment contrôlée avec ou sans médicaments antihypertenseurs actuels.
7. Antécédents d'infarctus du myocarde, d'accident ischémique transitoire, d'accident vasculaire cérébral, d'embolie pulmonaire, d'insuffisance cardiaque congestive (ICC) non contrôlée, de maladie hépatique importante, d'angor instable dans les 6 mois précédant l'inscription.
8. Patients recevant un traitement anticoagulant avec des antagonistes de la vitamine K.
9. Les patients recevant la classe IA (par ex. Quinidine) ou Classe III (par ex. Dofétilide, Amiodarone, Sotalol) agents anti-arythmiques.
10. Preuve d'un allongement de l'intervalle QT sur l'ECG avant le traitement (hommes > 440 ms, femmes > 450 ms).
11. Taux de magnésium, de potassium et de calcium inférieurs à la limite normale inférieure, ce qui est considéré comme cliniquement pertinent en ce qui concerne la participation à l'étude.