術後急性腎障害の予防 (PrevenAKI)
2018年5月30日 更新者：Prof. Dr. Christian Wunder、Wuerzburg University Hospital
リスクのある患者における術後急性腎障害の発生に対する腎臓バンドルの影響
術後急性腎障害 (AKI) は、非心臓手術後の患者の死亡率と罹患率の増加を指します。
The Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) ガイドラインでは、AKI の発生を予防する一連の手順を推奨しています。血行動態の状況を改善するためのプロトコルと、血行動態モニタリングの標準化された手順、結果として腎毒性物質の回避、クレアチニンの定期的な測定および尿量、ならびに正常血糖。
主な目標は、KDIGO バンドルの適用が、非心臓手術後のリスクのある患者の AKI の発生の予防につながるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
研究に含まれるすべての患者は、KDIGOバンドル（血行動態の安定化、腎毒性物質の回避、正常血糖、および血清および尿中のクレアチニンの測定）で治療されます。
ICUへの入院後12時間、24時間、および2、3、5、10日目に、AKIの発生（KDIGOによる）が評価されます。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Wuerzburg、ドイツ、97080
- University Hospital Wuerzburg, Dep. of Anesthesiology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 > 65 歳
- 慢性腎臓病
- 真性糖尿病、慢性心疾患、肺疾患または肝疾患
- 血行動態の不安定性（術中および/または術後）
- 外傷、火傷、大手術、X 線造影剤の使用、および敗血症。
除外基準:
- 年齢 < 18 歳
- 妊娠
- 腎移植レシピエント
- 腎代替療法および心臓手術を伴うまたは伴わない慢性腎疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：腎臓治療バンドル (KDIGO)
腎臓治療バンドルの術後適用：プロトコルに基づく血行動態の最適化とモニタリング、血清中のクレアチニンと尿量の定期的なスクリーニング、潜在的な腎毒性薬の使用と正常血糖。
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腎臓治療バンドルの措置の適用。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後AKIの発生率
時間枠：術後5日目まで
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KDIGO定義によるAKI
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術後5日目まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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集中治療室の死亡率
時間枠：術後28日、90日
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術後28日、90日
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病院死亡率
時間枠：手術後100日まで
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手術後100日まで
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腎代替療法の使用（時間）
時間枠：手術後30日まで
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手術後30日まで
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侵襲的呼吸器療法の長さ (時間)
時間枠：手術後30日まで
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手術後30日まで
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血清中のクレアチニン
時間枠：手術後 12 時間、2 日目、3 日目、5 日目、10 日目
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手術後 12 時間、2 日目、3 日目、5 日目、10 日目
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尿量（総ml）
時間枠：12 時間後、手術後 2 日目 (24 時間)、3 日目 (24 時間)、5 日目 (24 時間)、10 日目 (24 時間)
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12 時間後、手術後 2 日目 (24 時間)、3 日目 (24 時間)、5 日目 (24 時間)、10 日目 (24 時間)
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入院期間
時間枠：手術後100日まで
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手術後100日まで
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ICU滞在期間
時間枠：手術後100日まで
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手術後100日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Christian Wunder, MD、University of Wuerzburg
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年10月1日
一次修了 (予想される)
2016年10月1日
研究の完了 (予想される)
2017年10月1日
試験登録日
最初に提出
2015年9月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年10月21日
最初の投稿 (見積もり)
2015年10月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年6月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年5月30日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。