Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forebygging av postoperativ akutt nyreskade (PrevenAKI)

30. mai 2018 oppdatert av: Prof. Dr. Christian Wunder, Wuerzburg University Hospital

Effekten av en nyrepakke på forekomsten av postoperativ akutt nyreskade hos pasienter i risikosonen

Postoperativ akutt nyreskade (AKI) refererer til økt dødelighet og sykelighet hos pasienter etter ikke-hjertekirurgi. Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO)-retningslinjene anbefaler et knippe prosedyrer for å forhindre forekomst av AKI: En protokoll for forbedring av den hemodynamiske situasjonen og en standardisert fremgangsmåte i hemodynamisk overvåking, påfølgende unngåelse av nefrotoksiske stoffer, regelmessig måling av kreatinin og urinproduksjon, samt normoglykemi. Det primære målet er å finne ut om den påfølgende bruken av KDIGO-pakken fører til forebygging av forekomsten av AKI hos pasienter med risiko etter ikke-hjertekirurgi.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alle pasienter som er inkludert i studien vil bli behandlet med KDIGO-bunten (hemodynamisk stabilisering, unngåelse av nefrotoksiske stoffer, normoglykemi og måling av kreatinin i serum og urinproduksjon). 12 t, 24 t samt på dag 2, 3, 5 og 10 etter innleggelse på ICU vil forekomsten av AKI (ifølge KDIGO) bli vurdert.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Wuerzburg, Tyskland, 97080
        • University Hospital Wuerzburg, Dep. of Anesthesiology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 65 år
  • Kronisk nyre sykdom
  • diabetes mellitus, kronisk hjerte-, lunge- eller leversykdom
  • hemodynamisk ustabilitet (intra og/eller postoperativt)
  • traumer, brannskader, større operasjoner, bruk av røntgenkontrast og sepsis.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • svangerskap
  • nyretransplantatmottaker
  • kronisk nyresykdom med eller uten nyreerstatningsterapi og hjertekirurgi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: nyrebehandlingspakke (KDIGO)
Følgende postoperativ påføring av en nyrebehandlingsbunt: Protokollbasert hemodynamisk optimalisering og overvåking, regelmessig screening av kreatinin i serum og av urinproduksjon, ingen bruk av potensiell nefrotoksisk medisin og normoglykemi.
Fremgangsmåte: nyrebehandlingspakke (KDIGO)
Anvendelse av tiltakene til nyrebehandlingsbunten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av postoperativ AKI
Tidsramme: til dag 5 etter operasjonen
AKI i henhold til KDIGO-definisjonen
til dag 5 etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighet på intensivavdelingen
Tidsramme: 28 dager og 90 dager etter operasjonen
28 dager og 90 dager etter operasjonen
sykehusdødelighet
Tidsramme: opptil 100 dager etter operasjonen
opptil 100 dager etter operasjonen
bruk av nyreerstatningsterapi (timer)
Tidsramme: opptil 30 dager etter operasjonen
opptil 30 dager etter operasjonen
lengden på invasiv respiratorbehandling (timer)
Tidsramme: opptil 30 dager etter operasjonen
opptil 30 dager etter operasjonen
kreatinin i serum
Tidsramme: 12 timer, dag 2, 3, 5 og 10 etter operasjonen
12 timer, dag 2, 3, 5 og 10 etter operasjonen
urinproduksjon (totalt ml)
Tidsramme: etter 12 timer, på dag 2 (i 24 timer), 3 (i 24 timer), 5 (om 24 timer) og 10 (i 24 timer) etter operasjonen
etter 12 timer, på dag 2 (i 24 timer), 3 (i 24 timer), 5 (om 24 timer) og 10 (i 24 timer) etter operasjonen
lengden på sykehusoppholdet
Tidsramme: opptil 100 dager etter operasjonen
opptil 100 dager etter operasjonen
lengden på intensivavdelingen
Tidsramme: opptil 100 dager etter operasjonen
opptil 100 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wuerzburg University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christian Wunder, MD, University of Wuerzburg

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2015

Først lagt ut (Anslag)

22. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 022015

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt nyreskade

Kliniske studier på nyrebehandlingspakke (KDIGO)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere