Prevención de la lesión renal aguda posoperatoria (PrevenAKI)
30 de mayo de 2018 actualizado por: Prof. Dr. Christian Wunder, Wuerzburg University Hospital
Efecto de un paquete renal sobre la aparición de daño renal agudo posoperatorio en pacientes de riesgo
La lesión renal aguda (IRA) posoperatoria se refiere al aumento de la mortalidad y la morbilidad en pacientes después de una cirugía no cardíaca.
Las guías Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) recomiendan un conjunto de procedimientos para prevenir la aparición de AKI: Un protocolo para la mejora de la situación hemodinámica y un procedimiento estandarizado en el control hemodinámico, consecuente evitación de sustancias nefrotóxicas, medición regular de creatinina y diuresis, así como normoglucemia.
El objetivo principal es determinar si la consiguiente aplicación del paquete KDIGO conduce a una prevención de la aparición de LRA en pacientes de riesgo después de una cirugía no cardíaca.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los pacientes incluidos en el estudio serán tratados con el paquete KDIGO (estabilización hemodinámica, evitación de sustancias nefrotóxicas, normoglucemia y medición de creatinina en suero y diuresis).
A las 12 h, 24 h, así como los días 2, 3, 5 y 10 tras el ingreso en UCI se valorará la aparición de FRA (según KDIGO).
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Wuerzburg, Alemania, 97080
- University Hospital Wuerzburg, Dep. of Anesthesiology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 65 años
- enfermedad renal cronica
- diabetes mellitus, enfermedad crónica del corazón, los pulmones o el hígado
- inestabilidad hemodinámica (intra y/o postoperatoria)
- trauma, lesión por quemadura, cirugía mayor, uso de contraste de rayos X y sepsis.
Criterio de exclusión:
- Edad < 18 años
- el embarazo
- receptor de injerto renal
- enfermedad renal crónica con o sin terapia de reemplazo renal y cirugía cardíaca.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: paquete de tratamiento renal (KDIGO)
Consecuente aplicación postoperatoria de un paquete de tratamiento renal: optimización y monitoreo hemodinámico basado en protocolos, detección periódica de creatinina en suero y de diuresis, no uso de medicamentos potencialmente nefrotóxicos y normoglucemia.
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Aplicación de las medidas del paquete de tratamiento renal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de LRA postoperatoria
Periodo de tiempo: hasta el día 5 después de la cirugía
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AKI según definición KDIGO
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hasta el día 5 después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad en la unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: 28 días y 90 días después de la cirugía
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28 días y 90 días después de la cirugía
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mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: hasta 100 días después de la cirugía
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hasta 100 días después de la cirugía
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uso de terapia de reemplazo renal (horas)
Periodo de tiempo: hasta 30 días después de la cirugía
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hasta 30 días después de la cirugía
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duración de la terapia respiratoria invasiva (horas)
Periodo de tiempo: hasta 30 días después de la cirugía
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hasta 30 días después de la cirugía
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creatinina en suero
Periodo de tiempo: 12 horas, día 2, 3, 5 y 10 después de la cirugía
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12 horas, día 2, 3, 5 y 10 después de la cirugía
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diuresis (ml totales)
Periodo de tiempo: después de 12 horas, el día 2 (en 24 horas), 3 (en 24 horas), 5 (en 24 horas) y 10 (en 24 horas) después de la cirugía
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después de 12 horas, el día 2 (en 24 horas), 3 (en 24 horas), 5 (en 24 horas) y 10 (en 24 horas) después de la cirugía
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duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: hasta 100 días después de la cirugía
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hasta 100 días después de la cirugía
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duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: hasta 100 días después de la cirugía
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hasta 100 días después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christian Wunder, MD, University of Wuerzburg
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de septiembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de octubre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de junio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 022015
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