Профилактика послеоперационного острого повреждения почек (PrevenAKI)
30 мая 2018 г. обновлено: Prof. Dr. Christian Wunder, Wuerzburg University Hospital
Влияние почечного пучка на частоту послеоперационного острого повреждения почек у пациентов группы риска
Послеоперационное острое повреждение почек (ОПП) связано с повышенной смертностью и заболеваемостью у пациентов после внесердечных хирургических вмешательств.
Руководство по улучшению общих результатов при заболеваниях почек (KDIGO) рекомендует набор процедур для предотвращения возникновения ОПП: протокол для улучшения гемодинамической ситуации и стандартизированный процесс гемодинамического мониторинга, последующее избегание нефротоксических веществ, регулярное измерение креатинина. и диуреза, а также нормогликемия.
Основная цель состоит в том, чтобы определить, приводит ли последующее применение набора KDIGO к предотвращению возникновения ОПП у пациентов из группы риска после внесердечных хирургических вмешательств.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Все пациенты, включенные в исследование, будут получать комплекс KDIGO (гемодинамическая стабилизация, отказ от нефротоксических веществ, нормогликемия и определение креатинина в сыворотке крови и диуреза).
Через 12 ч, 24 ч, а также на 2, 3, 5 и 10 день после поступления в ОИТ будет оцениваться наличие ОПП (по KDIGO).
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Wuerzburg, Германия, 97080
- University Hospital Wuerzburg, Dep. of Anesthesiology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 65 лет
- хроническое заболевание почек
- сахарный диабет, хронические заболевания сердца, легких или печени
- гемодинамическая нестабильность (интра- и/или послеоперационная)
- травмы, ожоги, большие хирургические вмешательства, использование рентгеноконтрастных препаратов и сепсис.
Критерий исключения:
- Возраст < 18 лет
- беременность
- реципиент почечного трансплантата
- хроническая болезнь почек с заместительной почечной терапией или без нее и хирургическим вмешательством на сердце.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: комплект для лечения почек (KDIGO)
Последующее послеоперационное применение комплекса лечения почек: оптимизация и мониторинг гемодинамики на основе протокола, регулярный скрининг креатинина в сыворотке и диуреза, отсутствие использования потенциально нефротоксичных препаратов и нормогликемия.
|
Применение мероприятий комплекса лечения почек.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота послеоперационного ОПП
Временное ограничение: до 5-го дня после операции
|
ОПП согласно определению KDIGO
|
до 5-го дня после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Смертность в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 28 дней и 90 дней после операции
|
28 дней и 90 дней после операции
|
|
больничная смертность
Временное ограничение: до 100 дней после операции
|
до 100 дней после операции
|
|
использование заместительной почечной терапии (часы)
Временное ограничение: до 30 дней после операции
|
до 30 дней после операции
|
|
продолжительность инвазивной респираторной терапии (часы)
Временное ограничение: до 30 дней после операции
|
до 30 дней после операции
|
|
креатинин в сыворотке
Временное ограничение: 12 часов, 2, 3, 5 и 10 сутки после операции
|
12 часов, 2, 3, 5 и 10 сутки после операции
|
|
диурез (общий мл)
Временное ограничение: через 12 часов, на 2-е (через 24 часа), 3-е (через 24 часа), 5-е (через 24 часа) и 10-е (через 24 часа) сутки после операции
|
через 12 часов, на 2-е (через 24 часа), 3-е (через 24 часа), 5-е (через 24 часа) и 10-е (через 24 часа) сутки после операции
|
|
продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: до 100 дней после операции
|
до 100 дней после операции
|
|
продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: до 100 дней после операции
|
до 100 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Christian Wunder, MD, University of Wuerzburg
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 сентября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 октября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 октября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 июня 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 мая 2018 г.
Последняя проверка
1 мая 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 022015
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .