术后急性肾损伤的预防 (PrevenAKI)
2018年5月30日 更新者：Prof. Dr. Christian Wunder、Wuerzburg University Hospital
肾束对高危患者术后急性肾损伤发生率的影响
术后急性肾损伤 (AKI) 是指非心脏手术后患者的死亡率和发病率增加。
肾脏疾病改善全球结果 (KDIGO) 指南推荐了一系列预防 AKI 发生的程序：改善血液动力学状况的方案和血液动力学监测的标准化程序，随后避免肾毒性物质，定期测量肌酐和尿量，以及血糖正常。
主要目标是确定 KDIGO 集束化的后续应用是否可以预防非心脏手术后处于危险中的患者发生 AKI。
研究概览
详细说明
研究中包括的所有患者都将接受 KDIGO 集束化治疗（血流动力学稳定、避免肾毒性物质、血糖正常以及血清和尿量中肌酐的测量）。
入住 ICU 后 12 小时、24 小时以及第 2、3、5 和 10 天将评估 AKI 的发生（根据 KDIGO）。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Wuerzburg、德国、97080
- University Hospital Wuerzburg, Dep. of Anesthesiology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 > 65 岁
- 慢性肾病
- 糖尿病、慢性心脏病、肺病或肝病
- 血液动力学不稳定（术中和/或术后）
- 外伤、烧伤、大手术、使用 X 射线造影剂和败血症。
排除标准：
- 年龄 < 18 岁
- 怀孕
- 肾移植受者
- 有或没有肾脏替代治疗和心脏手术的慢性肾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：肾脏治疗包 (KDIGO)
随后的肾脏治疗包的术后应用：基于协议的血液动力学优化和监测，定期筛查血清肌酐和尿量，不使用潜在的肾毒性药物和正常血糖。
|
肾脏治疗集束化措施的应用。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后 AKI 的发生率
大体时间：直到手术后第5天
|
根据 KDIGO 定义的 AKI
|
直到手术后第5天
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
重症监护病房死亡率
大体时间：术后28天和90天
|
术后28天和90天
|
|
住院死亡率
大体时间：手术后最多 100 天
|
手术后最多 100 天
|
|
肾脏替代疗法的使用（小时）
大体时间：手术后最多 30 天
|
手术后最多 30 天
|
|
有创呼吸机治疗时间（小时）
大体时间：手术后最多 30 天
|
手术后最多 30 天
|
|
血清肌酐
大体时间：手术后第 2、3、5 和 10 天 12 小时
|
手术后第 2、3、5 和 10 天 12 小时
|
|
尿量（总毫升）
大体时间：术后12小时、第2天（24小时）、第3天（24小时）、第5天（24小时）、第10天（24小时）
|
术后12小时、第2天（24小时）、第3天（24小时）、第5天（24小时）、第10天（24小时）
|
|
住院时间
大体时间：手术后最多 100 天
|
手术后最多 100 天
|
|
ICU住院时间
大体时间：手术后最多 100 天
|
手术后最多 100 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christian Wunder, MD、University of Wuerzburg
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年10月1日
初级完成 (预期的)
2016年10月1日
研究完成 (预期的)
2017年10月1日
研究注册日期
首次提交
2015年9月23日
首先提交符合 QC 标准的
2015年10月21日
首次发布 (估计)
2015年10月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年6月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年5月30日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.