Prévention des lésions rénales aiguës postopératoires (PrevenAKI)
30 mai 2018 mis à jour par: Prof. Dr. Christian Wunder, Wuerzburg University Hospital
Effet d'un faisceau rénal sur la survenue d'une lésion rénale aiguë postopératoire chez les patients à risque
L'insuffisance rénale aiguë (IRA) postopératoire fait référence à une augmentation de la mortalité et de la morbidité chez les patients après une chirurgie non cardiaque.
Les lignes directrices KDIGO (Kinney Disease Improving Global Outcomes) recommandent un ensemble de procédures pour prévenir l'apparition de l'IRA : un protocole pour l'amélioration de la situation hémodynamique et une procédure standardisée de surveillance hémodynamique, évitement conséquent des substances néphrotoxiques, mesure régulière de la créatinine et le débit urinaire, ainsi que la normoglycémie.
L'objectif principal est de déterminer si l'application conséquente de l'ensemble KDIGO conduit à une prévention de la survenue d'IRA chez les patients à risque après une chirurgie non cardiaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tous les patients inclus dans l'étude seront traités avec l'ensemble KDIGO (stabilisation hémodynamique, évitement des substances néphrotoxiques, normoglycémie et mesure de la créatinine dans le sérum et l'urine).
12 h, 24 h ainsi qu'aux jours 2, 3, 5 et 10 après l'admission aux soins intensifs, la survenue d'IRA (selon KDIGO) sera évaluée.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Wuerzburg, Allemagne, 97080
- University Hospital Wuerzburg, Dep. of Anesthesiology
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 65 ans
- maladie rénale chronique
- diabète sucré, maladie cardiaque, pulmonaire ou hépatique chronique
- instabilité hémodynamique (intra et/ou post-opératoire)
- traumatisme, brûlure, chirurgie majeure, utilisation de contraste radiographique et septicémie.
Critère d'exclusion:
- Âge < 18 ans
- grossesse
- greffé rénal
- maladie rénale chronique avec ou sans thérapie de remplacement rénal et chirurgie cardiaque.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: ensemble de traitement des reins (KDIGO)
Application postopératoire conséquente d'un ensemble de traitements rénaux : optimisation et surveillance hémodynamiques basées sur un protocole, dépistage régulier de la créatinine dans le sérum et de la production d'urine, absence d'utilisation de médicaments potentiellement néphrotoxiques et normoglycémie.
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Application des mesures du forfait traitement rénal.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence de l'IRA postopératoire
Délai: jusqu'au jour 5 après la chirurgie
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AKI selon la définition de KDIGO
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jusqu'au jour 5 après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Mortalité en unité de soins intensifs
Délai: 28 jours et 90 jours après la chirurgie
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28 jours et 90 jours après la chirurgie
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mortalité hospitalière
Délai: jusqu'à 100 jours après la chirurgie
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jusqu'à 100 jours après la chirurgie
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recours à la thérapie de remplacement rénal (heures)
Délai: jusqu'à 30 jours après la chirurgie
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jusqu'à 30 jours après la chirurgie
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durée de la thérapie respiratoire invasive (heures)
Délai: jusqu'à 30 jours après la chirurgie
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jusqu'à 30 jours après la chirurgie
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créatinine dans le sérum
Délai: 12 heures, jours 2, 3, 5 et 10 après la chirurgie
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12 heures, jours 2, 3, 5 et 10 après la chirurgie
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débit urinaire (total ml)
Délai: après 12 heures, au jour 2 (en 24h), 3 (en 24h), 5 (en 24h) et 10 (en 24h) après la chirurgie
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après 12 heures, au jour 2 (en 24h), 3 (en 24h), 5 (en 24h) et 10 (en 24h) après la chirurgie
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durée du séjour à l'hôpital
Délai: jusqu'à 100 jours après la chirurgie
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jusqu'à 100 jours après la chirurgie
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durée du séjour en soins intensifs
Délai: jusqu'à 100 jours après la chirurgie
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jusqu'à 100 jours après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christian Wunder, MD, University of Wuerzburg
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 septembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 octobre 2015
Première publication (Estimation)
22 octobre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 juin 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mai 2018
Dernière vérification
1 mai 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 022015
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