수술 후 급성 신장 손상 예방 (PrevenAKI)
2018년 5월 30일 업데이트: Prof. Dr. Christian Wunder, Wuerzburg University Hospital
신장 다발이 위험 환자의 수술 후 급성 신장 손상 발생에 미치는 영향
수술 후 급성 신장 손상(AKI)은 비심장 수술 후 환자의 사망률과 이환율 증가를 의미합니다.
The Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO)-가이드라인은 AKI 발생을 예방하기 위한 일련의 절차를 권장합니다: 혈역학 상황 개선을 위한 프로토콜 및 혈역학 모니터링의 표준화된 절차, 결과적으로 신독성 물질의 회피, 정기적인 크레아티닌 측정 및 소변 배출량, 정상혈당증.
주요 목표는 KDIGO 번들의 후속 적용이 비심장 수술 후 위험에 처한 환자에서 AKI 발생을 예방하는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구에 포함된 모든 환자는 KDIGO 번들(혈역학 안정화, 신독성 물질 회피, 정상혈당증 및 혈청 및 소변 배출의 크레아티닌 측정)으로 치료될 것입니다.
ICU 입원 후 12시간, 24시간 및 2, 3, 5, 10일에 AKI 발생(KDIGO 기준)을 평가합니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wuerzburg, 독일, 97080
- University Hospital Wuerzburg, Dep. of Anesthesiology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 > 65세
- 만성 신장 질환
- 당뇨병, 만성 심장, 폐 또는 간 질환
- 혈역학적 불안정성(수술 중 및/또는 수술 후)
- 외상, 화상, 대수술, 엑스레이 조영제 사용 및 패혈증.
제외 기준:
- 연령 < 18세
- 임신
- 신장 이식 수혜자
- 신장 대체 요법 및 심장 수술을 받거나 받지 않는 만성 신장 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신장치료제 번들(KDIGO)
결과적으로 신장 치료 번들의 수술 후 적용: 프로토콜 기반 혈역학 최적화 및 모니터링, 혈청 내 크레아티닌 및 소변 배출의 정기적인 스크리닝, 잠재적인 신독성 약물 및 정상혈당증 사용 없음.
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신장 치료 번들의 조치 적용.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 AKI의 부각
기간: 수술 후 5일까지
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KDIGO 정의에 따른 AKI
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수술 후 5일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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중환자실 사망률
기간: 수술 후 28일 및 90일
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수술 후 28일 및 90일
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병원 사망률
기간: 수술 후 100일까지
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수술 후 100일까지
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신대체 요법 사용(시간)
기간: 수술 후 30일까지
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수술 후 30일까지
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침습적 호흡보호구 치료 기간(시간)
기간: 수술 후 30일까지
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수술 후 30일까지
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혈청 내 크레아티닌
기간: 수술 후 12시간, 2일, 3일, 5일 및 10일
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수술 후 12시간, 2일, 3일, 5일 및 10일
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소변 배출량(총 ml)
기간: 수술 후 12시간 후, 2일째(24시간째), 3일째(24시간째), 5일째(24시간째), 10일째(24시간째)
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수술 후 12시간 후, 2일째(24시간째), 3일째(24시간째), 5일째(24시간째), 10일째(24시간째)
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입원 기간
기간: 수술 후 100일까지
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수술 후 100일까지
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ICU 체류 기간
기간: 수술 후 100일까지
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수술 후 100일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christian Wunder, MD, University of Wuerzburg
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 21일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 30일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
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