Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af postoperativ akut nyreskade (PrevenAKI)

30. maj 2018 opdateret af: Prof. Dr. Christian Wunder, Wuerzburg University Hospital

Effekt af et nyrebundt på forekomsten af ​​postoperativ akut nyreskade hos patienter i risiko

Postoperativ akut nyreskade (AKI) refererer til øget dødelighed og morbiditet hos patienter efter ikke-hjertekirurgi. Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO)-retningslinjerne anbefaler et bundt af procedurer til at forhindre forekomsten af ​​AKI: En protokol til forbedring af den hæmodynamiske situation og en standardiseret procedure i hæmodynamisk overvågning, deraf følgende undgåelse af nefrotoksiske stoffer, regelmæssig måling af kreatinin og urinproduktion, samt normoglykæmi. Det primære mål er at afgøre, om den deraf følgende anvendelse af KDIGO-bundtet fører til forebyggelse af forekomsten af ​​AKI hos patienter i risiko efter ikke-hjertekirurgi.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle patienter inkluderet i undersøgelsen vil blive behandlet med KDIGO-bundtet (hæmodynamisk stabilisering, undgåelse af nefrotoksiske stoffer, normoglykæmi og måling af kreatinin i serum og urinproduktion). 12 timer, 24 timer samt på dag 2, 3, 5 og 10 efter indlæggelse på ICU vil forekomsten af ​​AKI (ifølge KDIGO) blive vurderet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Wuerzburg, Tyskland, 97080
        • University Hospital Wuerzburg, Dep. of Anesthesiology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 65 år
  • kronisk nyresygdom
  • diabetes mellitus, kronisk hjerte-, lunge- eller leversygdom
  • hæmodynamisk ustabilitet (intra og/eller postoperativt)
  • traumer, forbrændingsskader, større operationer, brug af røntgenkontrast og sepsis.

Eksklusionskriterier:

  • Alder < 18 år
  • graviditet
  • nyretransplantatmodtager
  • kronisk nyresygdom med eller uden nyresubstitutionsterapi og hjertekirurgi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: nyrebehandlingspakke (KDIGO)
Følgende postoperativ anvendelse af et nyrebehandlingsbundt: Protokolbaseret hæmodynamisk optimering og monitorering, regelmæssig screening af kreatinin i serum og af urinproduktion, ingen brug af potentiel nefrotoksisk medicin og normoglykæmi.
Procedure: nyrebehandlingspakke (KDIGO)
Anvendelse af foranstaltningerne i nyrebehandlingsbundtet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af postoperativ AKI
Tidsramme: indtil dag 5 efter operationen
AKI ifølge KDIGO definition
indtil dag 5 efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighed på intensiv afdeling
Tidsramme: 28 dage og 90 dage efter operationen
28 dage og 90 dage efter operationen
hospitalsdødelighed
Tidsramme: op til 100 dage efter operationen
op til 100 dage efter operationen
brug af nyreudskiftningsterapi (timer)
Tidsramme: op til 30 dage efter operationen
op til 30 dage efter operationen
længde af invasiv respiratorbehandling (timer)
Tidsramme: op til 30 dage efter operationen
op til 30 dage efter operationen
kreatinin i serum
Tidsramme: 12 timer, dag 2, 3, 5 og 10 efter operationen
12 timer, dag 2, 3, 5 og 10 efter operationen
urinproduktion (i alt ml)
Tidsramme: efter 12 timer, på dag 2 (i 24 timer), 3 (i 24 timer), 5 (i 24 timer) og 10 (i 24 timer) efter operationen
efter 12 timer, på dag 2 (i 24 timer), 3 (i 24 timer), 5 (i 24 timer) og 10 (i 24 timer) efter operationen
længde af hospitalsophold
Tidsramme: op til 100 dage efter operationen
op til 100 dage efter operationen
længden af ​​ICU-opholdet
Tidsramme: op til 100 dage efter operationen
op til 100 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wuerzburg University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christian Wunder, MD, University of Wuerzburg

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

22. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 022015

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut nyreskade

Kliniske forsøg med nyrebehandlingspakke (KDIGO)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner