Zapobieganie pooperacyjnemu ostremu uszkodzeniu nerek (PrevenAKI)
30 maja 2018 zaktualizowane przez: Prof. Dr. Christian Wunder, Wuerzburg University Hospital
Wpływ pęczka nerkowego na występowanie pooperacyjnego ostrego uszkodzenia nerek u pacjentów z grupy ryzyka
Pooperacyjne ostre uszkodzenie nerek (AKI) odnosi się do zwiększonej śmiertelności i chorobowości u pacjentów po operacjach niekardiochirurgicznych.
Wytyczne Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) zalecają pakiet procedur zapobiegających wystąpieniu AKI: Protokół poprawy sytuacji hemodynamicznej i wystandaryzowane postępowanie w monitorowaniu hemodynamicznym, konsekwentne unikanie substancji nefrotoksycznych, regularne oznaczanie kreatyniny i moczu oraz normoglikemii.
Głównym celem jest ustalenie, czy konsekwentne stosowanie pakietu KDIGO prowadzi do zapobiegania wystąpieniu AKI u pacjentów z grupy ryzyka po operacjach niekardiochirurgicznych.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wszyscy pacjenci włączeni do badania będą leczeni pakietem KDIGO (stabilizacja hemodynamiczna, unikanie substancji nefrotoksycznych, normoglikemia i pomiar kreatyniny w surowicy i wydalaniu moczu).
12h, 24h oraz w 2, 3, 5 i 10 dobie po przyjęciu na OIT oceniane będzie wystąpienie AKI (według KDIGO).
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Wuerzburg, Niemcy, 97080
- University Hospital Wuerzburg, Dep. of Anesthesiology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 65 lat
- przewlekłą chorobę nerek
- cukrzyca, przewlekła choroba serca, płuc lub wątroby
- niestabilność hemodynamiczna (śród i/lub pooperacyjna)
- uraz, oparzenie, poważna operacja, użycie kontrastu rentgenowskiego i posocznica.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek < 18 lat
- ciąża
- biorca przeszczepu nerki
- przewlekła choroba nerek z lub bez terapii nerkozastępczej i kardiochirurgii.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: pakiet do leczenia nerek (KDIGO)
Konsekwentne pooperacyjne zastosowanie zestawu do leczenia nerek: optymalizacja i monitorowanie hemodynamiczne w oparciu o protokół, regularne badania przesiewowe kreatyniny w surowicy i wydalanego moczu, niestosowanie leków potencjalnie nefrotoksycznych i normoglikemii.
|
Zastosowanie środków pakietu leczenia nerek.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania pooperacyjnego AKI
Ramy czasowe: do 5 dnia po operacji
|
AKI zgodnie z definicją KDIGO
|
do 5 dnia po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Śmiertelność na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: 28 dni i 90 dni po operacji
|
28 dni i 90 dni po operacji
|
|
śmiertelność szpitalna
Ramy czasowe: do 100 dni po zabiegu
|
do 100 dni po zabiegu
|
|
stosowanie terapii nerkozastępczej (godz.)
Ramy czasowe: do 30 dni po zabiegu
|
do 30 dni po zabiegu
|
|
długość inwazyjnej terapii oddechowej (godz.)
Ramy czasowe: do 30 dni po zabiegu
|
do 30 dni po zabiegu
|
|
kreatynina w surowicy
Ramy czasowe: 12 godzin, dzień 2, 3, 5 i 10 po operacji
|
12 godzin, dzień 2, 3, 5 i 10 po operacji
|
|
wydalanie moczu (całkowite ml)
Ramy czasowe: po 12 godzinach, w 2. dniu (za 24 godziny), 3. dniu (za 24 godziny), 5. dniu (za 24 godziny) i 10. dniu (za 24 godziny) po operacji
|
po 12 godzinach, w 2. dniu (za 24 godziny), 3. dniu (za 24 godziny), 5. dniu (za 24 godziny) i 10. dniu (za 24 godziny) po operacji
|
|
długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: do 100 dni po zabiegu
|
do 100 dni po zabiegu
|
|
długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: do 100 dni po zabiegu
|
do 100 dni po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Christian Wunder, MD, University of Wuerzburg
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 września 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 października 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 października 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 czerwca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 maja 2018
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 022015
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .