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Prevenzione del danno renale acuto postoperatorio (PrevenAKI)

30 maggio 2018 aggiornato da: Prof. Dr. Christian Wunder, Wuerzburg University Hospital

Effetto di un fascio renale sull'occorrenza di danno renale acuto postoperatorio in pazienti a rischio

Il danno renale acuto postoperatorio (AKI) si riferisce all'aumento della mortalità e della morbilità nei pazienti dopo chirurgia non cardiaca. Le linee guida Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) raccomandano una serie di procedure per prevenire l'insorgenza di AKI: un protocollo per il miglioramento della situazione emodinamica e un procedimento standardizzato nel monitoraggio emodinamico, conseguente evitamento di sostanze nefrotossiche, misurazione regolare della creatinina e la produzione di urina, così come la normoglicemia. L'obiettivo primario è determinare se la conseguente applicazione del pacchetto KDIGO porti a una prevenzione dell'insorgenza di AKI in pazienti a rischio dopo chirurgia non cardiaca.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tutti i pazienti inclusi nello studio saranno trattati con il pacchetto KDIGO (stabilizzazione emodinamica, evitamento di sostanze nefrotossiche, normoglicemia e misurazione della creatinina nel siero e della diuresi). 12 h, 24 h così come il giorno 2, 3, 5 e 10 dopo il ricovero in terapia intensiva sarà valutata l'insorgenza di AKI (secondo KDIGO).

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Wuerzburg, Germania, 97080
        • University Hospital Wuerzburg, Dep. of Anesthesiology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età > 65 anni
  • malattia renale cronica
  • diabete mellito, malattie cardiache, polmonari o epatiche croniche
  • instabilità emodinamica (intra e/o post-operatoria)
  • traumi, ustioni, interventi chirurgici importanti, uso di mezzi di contrasto a raggi X e sepsi.

Criteri di esclusione:

  • Età < 18 anni
  • gravidanza
  • ricevente di rene trapiantato
  • malattia renale cronica con o senza terapia renale sostitutiva e cardiochirurgia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: pacchetto per il trattamento dei reni (KDIGO)
Conseguente applicazione postoperatoria di un pacchetto di trattamento renale: ottimizzazione e monitoraggio emodinamici basati sul protocollo, screening regolare della creatinina nel siero e della produzione di urina, nessun uso di potenziali farmaci nefrotossici e normoglicemia.
Procedura: pacchetto per il trattamento dei reni (KDIGO)
Applicazione delle misure del pacchetto di cure renali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di AKI postoperatorio
Lasso di tempo: fino al giorno 5 dopo l'intervento
AKI secondo la definizione KDIGO
fino al giorno 5 dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Mortalità unità di terapia intensiva
Lasso di tempo: 28 giorni e 90 giorni dopo l'intervento
28 giorni e 90 giorni dopo l'intervento
mortalità ospedaliera
Lasso di tempo: fino a 100 giorni dopo l'intervento
fino a 100 giorni dopo l'intervento
utilizzo della terapia renale sostitutiva (ore)
Lasso di tempo: fino a 30 giorni dopo l'intervento
fino a 30 giorni dopo l'intervento
durata della terapia respiratoria invasiva (ore)
Lasso di tempo: fino a 30 giorni dopo l'intervento
fino a 30 giorni dopo l'intervento
creatinina nel siero
Lasso di tempo: 12 ore, giorno 2, 3, 5 e 10 dopo l'intervento
12 ore, giorno 2, 3, 5 e 10 dopo l'intervento
produzione di urina (ml totali)
Lasso di tempo: dopo 12 ore, il giorno 2 (in 24 ore), 3 (in 24 ore), 5 (in 24 ore) e 10 (in 24 ore) dopo l'intervento chirurgico
dopo 12 ore, il giorno 2 (in 24 ore), 3 (in 24 ore), 5 (in 24 ore) e 10 (in 24 ore) dopo l'intervento chirurgico
durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: fino a 100 giorni dopo l'intervento
fino a 100 giorni dopo l'intervento
durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: fino a 100 giorni dopo l'intervento
fino a 100 giorni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wuerzburg University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Christian Wunder, MD, University of Wuerzburg

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 ottobre 2015

Primo Inserito (Stima)

22 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 giugno 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 022015

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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