Prevenção de Lesão Renal Aguda Pós-Operatória (PrevenAKI)
30 de maio de 2018 atualizado por: Prof. Dr. Christian Wunder, Wuerzburg University Hospital
Efeito de um feixe renal na ocorrência de lesão renal aguda pós-operatória em pacientes de risco
A lesão renal aguda pós-operatória (LRA) refere-se ao aumento da mortalidade e morbidade em pacientes após cirurgia não cardíaca.
As diretrizes do Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) recomendam um conjunto de procedimentos para prevenir a ocorrência de IRA: Um protocolo para a melhora da situação hemodinâmica e um procedimento padronizado na monitorização hemodinâmica, consequente prevenção de substâncias nefrotóxicas, medição regular de creatinina e débito urinário, bem como normoglicemia.
O objetivo principal é determinar se a consequente aplicação do pacote KDIGO leva à prevenção da ocorrência de LRA em pacientes de risco após cirurgia não cardíaca.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os pacientes incluídos no estudo serão tratados com o pacote KDIGO (estabilização hemodinâmica, evitação de substâncias nefrotóxicas, normoglicemia e dosagem de creatinina no soro e débito urinário).
12 h, 24 h, bem como nos dias 2, 3, 5 e 10 após a admissão na UTI, será avaliada a ocorrência de LRA (segundo o KDIGO).
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Wuerzburg, Alemanha, 97080
- University Hospital Wuerzburg, Dep. of Anesthesiology
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 65 anos
- doença renal crônica
- diabetes mellitus, doença cardíaca, pulmonar ou hepática crônica
- instabilidade hemodinâmica (intra e/ou pós-operatória)
- trauma, queimadura, cirurgia de grande porte, uso de contraste de raios-x e sepse.
Critério de exclusão:
- Idade < 18 anos
- gravidez
- receptor de enxerto renal
- doença renal crônica com ou sem terapia renal substitutiva e cirurgia cardíaca.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: pacote de tratamento renal (KDIGO)
Aplicação pós-operatória consequente de um pacote de tratamento renal: otimização e monitoramento hemodinâmico baseado em protocolo, triagem regular de creatinina no soro e do débito urinário, não uso de medicação potencialmente nefrotóxica e normoglicemia.
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Aplicação das medidas do bundle de tratamento renal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de LRA pós-operatória
Prazo: até o 5º dia após a cirurgia
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AKI de acordo com a definição KDIGO
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até o 5º dia após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mortalidade na unidade de terapia intensiva
Prazo: 28 dias e 90 dias após a cirurgia
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28 dias e 90 dias após a cirurgia
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mortalidade hospitalar
Prazo: até 100 dias após a cirurgia
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até 100 dias após a cirurgia
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uso de terapia renal substitutiva (horas)
Prazo: até 30 dias após a cirurgia
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até 30 dias após a cirurgia
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duração da terapia respiratória invasiva (horas)
Prazo: até 30 dias após a cirurgia
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até 30 dias após a cirurgia
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creatinina no soro
Prazo: 12 horas, dia 2, 3, 5 e 10 após a cirurgia
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12 horas, dia 2, 3, 5 e 10 após a cirurgia
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débito urinário (ml total)
Prazo: após 12 horas, no dia 2 (em 24 horas), 3 (em 24 horas), 5 (em 24 horas) e 10 (em 24 horas) após a cirurgia
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após 12 horas, no dia 2 (em 24 horas), 3 (em 24 horas), 5 (em 24 horas) e 10 (em 24 horas) após a cirurgia
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tempo de internação
Prazo: até 100 dias após a cirurgia
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até 100 dias após a cirurgia
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tempo de permanência na UTI
Prazo: até 100 dias após a cirurgia
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até 100 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Christian Wunder, MD, University of Wuerzburg
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de setembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de outubro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
22 de outubro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de junho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de maio de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 022015
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