Postoperatiivisen akuutin munuaisvaurion ehkäisy (PrevenAKI)
keskiviikko 30. toukokuuta 2018 päivittänyt: Prof. Dr. Christian Wunder, Wuerzburg University Hospital
Munuaiskimpun vaikutus leikkauksen jälkeisen akuutin munuaisvaurion esiintymiseen riskipotilailla
Postoperatiivisella akuutilla munuaisvauriolla (AKI) tarkoitetaan potilaiden lisääntynyttä kuolleisuutta ja sairastuvuutta ei-sydänleikkauksen jälkeen.
Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) -ohjeet suosittelevat joukkoa toimenpiteitä AKI:n estämiseksi: Protokolla hemodynaamisen tilanteen parantamiseksi ja standardoitu menettely hemodynaamisen seurannassa, munuaistoksisten aineiden välttäminen, kreatiniinin säännöllinen mittaus ja virtsan eritys sekä normoglykemia.
Ensisijaisena tavoitteena on määrittää, johtaako KDIGO-nipun käyttö AKI:n esiintymisen ehkäisyyn potilailla, joilla on riski ei-sydänleikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikkia tutkimukseen osallistuvia potilaita hoidetaan KDIGO-kimpulla (hemodynaaminen stabilointi, munuaistoksisten aineiden välttäminen, normoglykemia sekä seerumin ja virtsan kreatiniinin mittaus).
12 h, 24 h sekä päivinä 2, 3, 5 ja 10 teho-osastolle saapumisen jälkeen arvioidaan AKI:n esiintyminen (KDIGO:n mukaan).
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Wuerzburg, Saksa, 97080
- University Hospital Wuerzburg, Dep. of Anesthesiology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 65 vuotta
- krooninen munuaissairaus
- diabetes mellitus, krooninen sydän-, keuhkosairaus tai maksasairaus
- hemodynaaminen epävakaus (sisäinen ja/tai postoperatiivinen)
- traumat, palovammat, suuret leikkaukset, röntgenkontrastien käyttö ja sepsis.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta
- raskaus
- munuaissiirteen saaja
- krooninen munuaissairaus munuaiskorvaushoidon ja sydänleikkauksen kanssa tai ilman.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: munuaisten hoitopaketti (KDIGO)
Seurauksena munuaishoitopaketin postoperatiivinen käyttö: protokollaan perustuva hemodynaaminen optimointi ja seuranta, seerumin kreatiniinin ja virtsan erityksen säännöllinen seulonta, ei mahdollisia nefrotoksisia lääkkeitä ja normoglykemiaa.
|
Munuaisten hoitopaketin toimenpiteiden soveltaminen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivisen AKI:n ilmaantuvuus
Aikaikkuna: päivään 5 leikkauksen jälkeen
|
AKI KDIGO-määritelmän mukaan
|
päivään 5 leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tehohoitoyksikön kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää ja 90 päivää leikkauksen jälkeen
|
28 päivää ja 90 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: jopa 100 päivää leikkauksen jälkeen
|
jopa 100 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
munuaiskorvaushoidon käyttö (tunteja)
Aikaikkuna: jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
invasiivisen hengityssuojainhoidon pituus (tuntia)
Aikaikkuna: jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
kreatiniini seerumissa
Aikaikkuna: 12 tuntia, päivä 2, 3, 5 ja 10 leikkauksen jälkeen
|
12 tuntia, päivä 2, 3, 5 ja 10 leikkauksen jälkeen
|
|
virtsan eritys (yhteensä ml)
Aikaikkuna: 12 tunnin kuluttua, päivänä 2 (24 tunnin kuluttua), 3 (24 tunnin kuluttua), 5 (24 tunnin kuluttua) ja 10 (24 tunnin kuluttua) leikkauksen jälkeen
|
12 tunnin kuluttua, päivänä 2 (24 tunnin kuluttua), 3 (24 tunnin kuluttua), 5 (24 tunnin kuluttua) ja 10 (24 tunnin kuluttua) leikkauksen jälkeen
|
|
sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: jopa 100 päivää leikkauksen jälkeen
|
jopa 100 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
teho-osaston oleskelun kesto
Aikaikkuna: jopa 100 päivää leikkauksen jälkeen
|
jopa 100 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christian Wunder, MD, University of Wuerzburg
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 22. lokakuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 022015
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .