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高齢者ケアにおけるケア誘発性疼痛の管理におけるオステオパシー医学 (OGéDIS) (OGéDIS)

2023年7月5日 更新者:Centre Hospitalier René Dubos

高齢者ケア、フォローアップケアおよびリハビリテーションにおけるケア誘発性疼痛の管理におけるオステオパシー治療の効果

この研究の目的は、高齢者ケア、フォローアップケア、およびリハビリテーション高齢者におけるケア誘発性疼痛の管理におけるオステオパシー治療の効果を評価することです。

研究者らは、看護ケアの痛みに苦しむスイートおよび老年リハビリテーション (SSRG) における高齢者ケアにおけるオステオパシー筋膜技術に基づく手順の適用が、全身作用を有する痛みを伴う現象を軽減し、組織工学、栄養臓器および神経血管供給。

調査の概要

状態

終了しました

条件

詳細な説明

高齢者の痛みの有病率は、特に施設で生活している人々にとって非常に重要です (最近の研究によると 40-70%)。 最も一般的な苦情には、治療によって引き起こされる痛みが含まれます。 ウプサ研究所では、「予見可能な状況の発生時に介護者によって引き起こされる短期間の痛みであり、適切な手段によって防ぐことができる」と定義されています。 レスポンシブル ケアとは、誘発性鎮痛包帯、賦課金およびその他の診断行為、交換中の動員、トイレ、異なるサービス間の移動、またはリハビリテーション行為です。 行為の繰り返しとそれによる痛みは、高齢者にとって不安の原因でもあります。高齢者は、その後の治療を予期しなければならないことが多く、介護関係を妨げます。

誘発された痛みの評価は、すべての介護者にとってますます重要になっています。 それは、すべてのプレーヤーのケア、医療または救急医療に関係しています。

誘発される痛みの予防と軽減は、患者の権利と医療制度の質に関する 2002 年 3 月 4 日の法律以降、規制上の義務の一部となっています。 2006 年、保健連帯省は痛みを改善するための支援計画を立ち上げました。その目的の 1 つは、高齢者の生活の質を向上させ、日常生活への痛みの影響を軽減することでした。

高齢者の痛みを評価するために、いくつかの尺度がリストされ、検証されています。 ECPA 尺度は、反復性疼痛誘発性疼痛の評価を可能にし、Suite and Geriatric Rehabilitation (SSRG) の一部のサービスで使用されます。 Doloplus スケールは慢性疼痛の評価に適しており、最後に Algoplus スケールは急性疼痛の評価に特化しています。 高齢者の疼痛評価の難しさは、多くの考えられる病因、運命論的な態度、および疼痛は正常な老化プロセスの一部であるという信念によっても強調されます。

したがって、治療の指針となる痛みの強さ、その特徴、および原因を特定することです。 鎮痛は、非薬物手段(予防、治療説明、催眠、マッサージ、凍結療法)、および/または鎮痛が不十分な場合の投薬に基づいて行われます。 しかし、薬物療法は副作用が多く、すでに多剤治療を受けている高齢者には使いにくいというデメリットがあります。 非薬物療法は、要件を制限するのに役立ち、したがって副作用を抑えることができるため、通常のケアに加えて考慮する必要があります.

オステオパシーは、体のさまざまな機能障害の予防と改善を目的とした総合的な手技療法です。 この分野は範囲が広く、特定の筋骨格系の痛みの種類である首の痛み、背中の痛み、慢性便秘などの内臓痛、胃の逆流、片頭痛、または施設の高齢者の慢性的な背中の痛みにプラスの影響が示されています。

この研究の主な目的は、ランダム化比較臨床試験を通じて、施設内の高齢者に誘発される痛みの軽減に対するオステオパシーの有効性を判断することです。

この種の研究は、公衆衛生政策に影響を与え、以下の改善に役立ちます。

  • SSRGの人々に誘発された痛みの治療;
  • 投薬やオステオパシーなどの非薬理学的方法のより良い使用法を提案する。
  • ヘルスケアセクターの構築を支援します。

公開者は、ブロックの無作為化を使用して、「オステオパシー」グループと「シミュレートされた」グループ (シミュレートされたテクニック) の 2 つのグループに無作為化されます。

両方の手順が同じオペレーターによって提供されることはありません。 2つの排他的なオステオパシーは、グループのランダムな分布を保証するように設定されるランダム化に従って、「オステオパシー」および「シミュレートされた」グループをロードします。つまり、各オペレーターは、シミュレートされた患者と同じ数になります。

サービス ナースはデータ収集を担当します。つまり、患者が研究に含まれているがメンバーシップ グループには含まれていないという知識を持っているということです。 この方法論により、患者の健康状態の自然な経過に関連してオステオパシーの寄与を正当化し、オペレーターに関係なくオステオパシーの寄与を正当化することもできます。 オペレーターは、割り当てグループに関係なく、研究に含まれるさまざまな患者を同じ方法でサポートします。 したがって、標準化されたオステオパシーおよびシミュレートされた手順 (上記) と、オペレーターからのサポートの同じ態度が適用されます。 口頭でのやり取りも同じで、医療、家族、専門家など、患者のさまざまな分野に対応します。 目標は、管理の標準化を確実にすることです。これにより、シミュレートされた治療が標準化され、ケアのどの時点でもオステオパシーのように見えます。 治療を継続するために、無作為化後に割り当てられたオペレーターが同じ患者に対して 3 つのセッションを実行するのは、「オステオパシー」または「シミュレート」です。

- グループ「オステオパシー」: オステオパシー筋膜のみの手順が使用され、「衝動性」(または患者が割れる音を聞くことができるスラスト法) と呼ばれるテクニックはありません。 したがって、このアプローチは、患者に副作用の特別なリスクをもたらすものではありません。

具体的には、以下の技術が希望するためにオペレーターによって適用されます。

  • 上肢の技術的な全体的な平衡
  • 下肢の技術的な全体的な平衡
  • 基礎技術の普及
  • 胸骨に対する平衡のテクニカル C0
  • 横隔膜平衡の技術
  • 背椎および/または腰椎の筋膜技術

オステオパシーグループに対して実施されるプロトコルでは、各技術によって対処される各領域に、次のように評価されたオステオパシー機能不全の係数が割り当てられます。

  • 機能障害の欠如、係数 0
  • 低 機能障害、係数 1
  • 中等度の機能障害、係数は 2 に等しい
  • 強力な機能障害、係数 3 これらの係数はミーティングごとに表に記録され、オペレータは患者自身の機能障害パターンを監視できます。
  • Group "simulated": John C. Licciardone らの研究で使用されたものと同様のシミュレートされたプロトコル。 North Texas Chronic Low Back Pain Trial によって検証され、ケア オステオパシーと同じ位置で行われます。 オペレーターは、関連する関節や筋肉を動かさないように、同じ領域に手を置きます。

「オステオパシー」と「シミュレート」の両方の手順は、1 週間間隔で、それぞれ 60 分の 3 つのセッションで提供されます。 1 週間の間隔は、看護ケアが 1 日に数回繰り返される可能性があるという事実によって正当化され、患者の組織は線維症の進行した状態で発見され、長期のベッド上での休息が恒久的であるという制約があります。 その場合、セッション間の統合時間を確保する必要があるようです。 3 つのセッションの選択は、サービスの実現可能性、患者の受容性、および手順の最適な強度に関する研究者の評価の間の妥協点に基づいています。 第 4 週、データ収集のみが実現されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

18

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Marines、フランス、95640
        • Intercommunal Hospital Group of Vexin - Geriatric care and rehabilitation department
    • Ile De France
      • Pontoise、Ile De France、フランス、95303
        • René Dubos Hospital - Geriatric care and rehabilitation department

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

75年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 75歳以上の患者;
  • スイート ケア サービスおよび高齢者向けリハビリテーションを利用している患者で、介護による痛みを伴う患者。
  • -高齢者の痛みの行動評価尺度(ECPA)によって測定された痛みの強度は、研究開始前の5日以内に少なくとも8/32です。
  • -自由でインフォームドコンセントに通知し、署名した患者;
  • 社会保障制度に加入している(受益者または譲受人)。

除外基準:

  • オステオパシーの実践に対する医学的禁忌;
  • 過去 1 年間のオステオパシー治療;
  • チューターシップおよびキュレーターシップを受けている患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:オステオパシー
通常の施術に加えて3回のオステオパシー施術
各60分間のオステオパシーの3つのセッション
偽コンパレータ:偽オステオパシー
通常のフォローに加えて、偽のオステオパシー治療の3セッション
偽のオステオパシーを 3 セッション、各 60 分間

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
行動尺度によるケア誘発性疼痛の評価
時間枠:4週間の包含後毎週
非コミュニケーション成人の痛みを評価するための行動尺度 (ECPA)
4週間の包含後毎週

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
鎮痛薬の使用量の変動評価(頻度、用量、種類)
時間枠:組み入れから4週間毎日
鎮痛薬の消費量は、薬の名前、頻度、および用量で測定されます。 測定 : オステオパシーの 3 つのセッションの前後の鎮痛薬消費量の比較 (S0 と S4 の間) : 頻度、用量またはタイプを増減します。
組み入れから4週間毎日
痛みの評価
時間枠:4週間
コミュニケーションを行う成人向けの Visual Analog Scale (VAS) またはコミュニケーションをとらない成人向けの Algoplus スケール
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Martine MERCERON, PH、René Dubos Hospital (PONTOISE-FRANCE)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年12月2日

一次修了 (実際)

2018年1月31日

研究の完了 (実際)

2018年1月31日

試験登録日

最初に提出

2015年10月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年10月21日

最初の投稿 (推定)

2015年10月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月5日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CHRD0215

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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