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노인 간호(OGéDIS)에서 치료로 인한 통증 관리의 정골 의학 (OGéDIS)

2023년 7월 5일 업데이트: Centre Hospitalier René Dubos

노인요양, 추적관찰, 노인재활에서 간병으로 인한 통증 관리에 있어 정골요법의 효과

본 연구의 목적은 노인요양, 추적관찰 및 노인재활에서 간호로 인한 통증의 관리에 있어서 정골요법의 효과를 평가하는 것이다.

연구자들은 간호의 고통을 겪고 있는 Suite and Geriatric Rehabilitation (SSRG) 노인 간호에서 정골 근막 기법에 기반한 절차를 적용하면 전신 작용에 의한 통증 현상을 감소시키고 조직 공학, 영양 내장 및 신경혈관 공급 .

연구 개요

상태

종료됨

정황

상세 설명

노인의 통증 유병률은 특히 기관에 거주하는 사람들에게 매우 중요합니다(최근 연구에 따르면 40-70%). 가장 흔한 불만 중에는 치료로 인한 통증이 있습니다. Upsa 연구소에서는 "예측 가능한 상황 발생 시 간병인에 의해 발생하고 적절한 조치로 예방할 수 있는 짧은 기간의 통증"으로 정의합니다. 책임 있는 치료에는 진통 드레싱, 부과금 및 기타 진단 조치, 교환 중 동원, 화장실, 다른 서비스 간 이동 또는 재활 행위가 있습니다. 행동의 반복과 그에 따른 고통은 종종 다음 치료를 예상해야 하는 노인들에게 불안의 원인이 되어 돌봄 관계를 방해합니다.

유발된 통증의 평가는 모든 간병인의 관심이 커지고 있습니다. 그것은 모든 플레이어 케어, 의료 또는 준 의료에 관한 것입니다.

유발된 통증의 예방 및 완화는 2002년 3월 4일 환자의 권리 및 의료 시스템의 질에 관한 법률 이후 규제 의무의 일부가 되었습니다. 2006년 보건연대부는 고통을 개선하기 위한 지원 계획을 시작했으며, 그 목표 중 하나는 고통이 일상 생활에 미치는 영향을 줄이는 노인들의 삶의 질을 향상시키는 것이었습니다.

노인의 통증을 평가하기 위해 몇 가지 척도가 나열되고 검증되었습니다. 재발성 통증 유발 통증을 평가할 수 있고 SSRG(Suite and Geriatric Rehabilitation)의 일부 서비스에 사용되는 ECPA 척도; Doloplus 척도는 만성 통증 평가에 더 적합하며 마지막으로 Algoplus 척도는 급성 통증 평가에 특화되어 있습니다. 노인의 통증 평가 어려움은 또한 많은 가능한 원인, 일부 사람들의 운명론적 태도 및 통증이 정상적인 노화 과정의 일부라는 믿음에 의해 강조됩니다.

따라서 통증의 강도, 특성 및 원인을 파악하여 치료를 안내합니다. 통증 완화는 비약물 수단(예방, 치료 설명, 최면, 마사지, 냉동 요법) 및/또는 진통이 더 이상 충분하지 않을 때 약물을 기반으로 합니다. 그러나 약물치료는 부작용이 빈번하고 이미 폴리메디컬을 복용한 고령자에게 사용하기 어려운 단점이 있다. 비약물 요법은 요구 사항을 제한하는 데 도움이 될 수 있으므로 부작용을 일반적인 치료와 함께 고려해야 합니다.

정골의학은 신체의 다양한 기능 장애를 예방하고 치료하는 것을 목표로 하는 총체적 수기 의학입니다. 이 분야는 기관에서 노인에게 만성적 인 목 통증, 요통, 만성 변비, 위 역류, 편두통 또는 요통과 같은 특정 근골격계 통증 유형에 긍정적 인 영향을 미치는 광범위한 범위를 가지고 있습니다.

이 연구의 주요 목적은 무작위 대조 임상 시험을 통해 기관에 있는 노인에게 유발된 통증 감소에 대한 정골 요법의 효능을 확인하는 것입니다.

이러한 유형의 연구는 공중 보건 정책에 영향을 미치고 다음을 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.

  • 사람들에게 유도된 통증의 치료 SSRG;
  • osteopathy와 같은 약물 및 비 약리학 적 방법의 더 나은 사용을 제안합니다.
  • 의료 분야의 구조화를 지원합니다.

대중은 블록 무작위화를 사용하여 "정골 요법" 그룹과 "시뮬레이션된" 그룹(시뮬레이션 기술)의 두 그룹으로 무작위화됩니다.

두 절차는 동일한 운영자가 제공하지 않습니다. 2개의 배타적 정골요법은 그룹의 무작위 분포를 보장하기 위해 설정될 무작위화에 따라 "정골요법" 및 "시뮬레이션" 그룹을 로드합니다. 즉, 각 조작자는 시뮬레이션한 많은 환자가 됩니다.

서비스 간호사는 맹인 데이터 수집을 담당할 것입니다. 이 방법론은 또한 환자의 건강 상태의 자연 경과와 관련하여 정골 요법의 기여를 정당화하고 시술자에 관계없이 정골 요법의 기여를 정당화할 수 있게 합니다. 운영자는 할당 그룹에 관계없이 동일한 방식으로 연구에 포함된 여러 환자를 지원합니다. 따라서 표준화된 정골요법 및 모의 시술(위에서 설명한)과 시술자의 동일한 지원 태도가 적용될 것입니다. 구두 교환을 포함하는 것은 동일하며 의료, 가족 또는 전문가 여부에 관계없이 환자의 다른 영역을 다룹니다. 목표는 모의 치료를 표준화하고 치료의 모든 지점에서 정골 요법처럼 보이게 만드는 관리의 일부 표준화를 보장하는 것입니다. 치료의 연속성을 위해 "정골요법" 또는 "시뮬레이트"된 조작자는 무작위 배정 후 동일한 환자에게 3회 세션을 수행합니다.

-그룹 "골병증": "충동"(또는 환자가 갈라지는 소리를 들을 수 있는 추력 기술)이라는 기술이 없는 골다공증 근막 전용 절차가 사용됩니다. 따라서 이 접근법은 환자에게 특별한 부작용 위험을 나타내지 않습니다.

구체적으로, 운영자는 다음과 같은 기술을 적용할 것입니다.

  • 상지의 기술적인 전반적인 평형
  • 하지의 기술적인 전반적인 평형
  • 기본 기술 확산
  • 흉골에 대한 평형의 기술적 C0
  • 횡격막 평형 기술
  • 척추 및/또는 요추의 근막 기법

정골 요법 그룹에 대해 수행된 프로토콜에서 각 기술에 의해 해결된 각 영역에 다음과 같은 방식으로 평가된 정골 요법 기능 장애 계수가 지정됩니다.

  • 기능 장애 부족, 계수 0
  • 낮은 기능 장애, 계수 1
  • 중등도 기능 장애, 계수는 2
  • 강한 기능 장애, 계수 = 3 이 계수는 각 회의에서 표에 기록되며 운영자가 환자 자신의 기능 장애 패턴을 모니터링할 수 있습니다.
  • 그룹 "simulated": John C. Licciardone 등의 연구에서 사용된 것과 유사한 시뮬레이션 프로토콜. North Texas Chronic Low Back Pain Trial에 의해 검증되었으며 치료 정골 요법과 동일한 위치에서 수행됩니다. 조작자는 손을 같은 부위에 놓고 관련 관절과 근육을 동원하는 것을 피합니다.

"정골 요법" 및 "시뮬레이션" 절차는 모두 1주일 간격으로 각각 60분씩 진행되는 3개의 세션으로 제공됩니다. 1주일의 간격은 간호가 하루에 여러 번 반복될 수 있고 장기 침상 안정의 제약이 영구적이라는 사실에 의해 정당화되며, 환자의 조직은 섬유증이 진행된 상태로 발견됩니다. 그런 다음 세션 간의 통합 시간을 허용하는 것이 필요해 보입니다. 3개 세션의 선택은 서비스의 타당성, 환자에 대한 수용성 및 절차의 최적 강도에 대한 조사관의 평가 사이의 절충안을 기반으로 합니다. 4주차에는 데이터 수집만 실현됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

18

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Marines, 프랑스, 95640
        • Intercommunal Hospital Group of Vexin - Geriatric care and rehabilitation department
    • Ile De France
      • Pontoise, Ile De France, 프랑스, 95303
        • René Dubos Hospital - Geriatric care and rehabilitation department

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

75년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 75세 이상의 환자;
  • 요양으로 인한 통증으로 Suite Care 서비스 및 노인재활원에 거주하는 환자
  • 연구 시작 전 5일 이내에 노인의 통증에 대한 행동 평가 척도(ECPA)에 의해 적어도 8/32로 측정된 통증 강도;
  • 정보에 입각한 무료 동의서에 정보를 제공하고 서명한 환자
  • 사회보장제도 가입(수혜자 또는 양수인) .

제외 기준:

  • osteopathy의 진료에 대한 의학적 금기;
  • 지난 1년간 정골요법 치료;
  • 튜터십 및 큐레이터십을 받는 환자 .

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 골다공증
일반적인 후속 치료 외에 정골 요법 치료 3회
각 60분 동안 3회 정골 요법 세션
가짜 비교기: 가짜 골다공증
일반적인 후속 치료 외에 가짜 정골 치료 3회 세션
각 60분 동안 가짜 골다공증 세션 3회

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
행동 척도에 의해 평가되는 간호 유발 통증의 평가
기간: 4주 동안 포함 후 매주
비대화 성인의 통증 평가를 위한 행동 척도(ECPA)
4주 동안 포함 후 매주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진통제 사용량의 변동성 평가(빈도, 용량, 종류)
기간: 포함된 후 4주 동안 매일
진통제 사용량은 약물명, 빈도, 용량으로 측정 측정 : 정골의학 3회 전후(S0~S4) 진통제 사용량 비교 : 빈도, 용량 또는 종류를 증감
포함된 후 4주 동안 매일
통증 평가
기간: 4 주
성인의 의사소통을 위한 시각적 아날로그 척도(VAS) 또는 의사소통을 하지 않는 성인의 Algoplus 척도
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Martine MERCERON, PH, René Dubos Hospital (PONTOISE-FRANCE)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 12월 2일

기본 완료 (실제)

2018년 1월 31일

연구 완료 (실제)

2018년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 10월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 10월 21일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 10월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 5일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CHRD0215

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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