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Osteopathische Medizin in der Behandlung pflegeinduzierter Schmerzen in der Altenpflege (OGéDIS) (OGéDIS)

5. Juli 2023 aktualisiert von: Centre Hospitalier René Dubos

Auswirkungen der osteopathischen Behandlung bei der Behandlung pflegebedingter Schmerzen in der Altenpflege, in der Nachsorge und in der Geriatrie-Rehabilitation

Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen der osteopathischen Behandlung bei der Behandlung von pflegeinduzierten Schmerzen in der Altenpflege, in der Nachsorge und in der geriatrischen Rehabilitation zu bewerten.

Die Forscher gehen davon aus, dass die Anwendung eines auf osteopathischen Faszientechniken basierenden Verfahrens in der Altenpflege in Suite und Geriatrischer Rehabilitation ( SSRG ) bei unter Schmerzen leidenden Pflegekräften das Schmerzphänomen mit systemischer Wirkung reduzieren und Tissue Engineering, Trophizität und Eingeweide verbessern könnte neurovaskuläre Versorgung.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Prävalenz von Schmerzen bei älteren Menschen ist sehr wichtig, insbesondere für Menschen, die in Einrichtungen leben (40-70 % gemäß neueren Studien). Zu den häufigsten Beschwerden gehören behandlungsbedingte Schmerzen. Es wird von Upsa Laboratory definiert als Schmerz von "kurzer Dauer, der durch die Pflegekraft bei vorhersehbarem Eintritt von Umständen verursacht wird und durch geeignete Maßnahmen verhindert werden kann". Verantwortliche Pflege sind bedingte Schmerzverbände, Abgaben und andere diagnostische Maßnahmen, Mobilisierungen während eines Wechsels, einer Toilette, einer Verlegung zwischen verschiedenen Diensten oder einer Rehabilitationsmaßnahme. Die Wiederholung von Handlungen und damit der Schmerz, ist auch eine Quelle der Angst für ältere Menschen, die oft mit den folgenden Behandlungen rechnen müssen und so die Pflegebeziehung behindern.

Die Bewertung der induzierten Schmerzen ist für alle Pflegekräfte ein wachsendes Anliegen. Es betrifft die Betreuung aller Spieler, ob medizinisch oder paramedizinisch.

Die Prävention und Linderung schmerzinduzierter Schmerzen ist seit dem Gesetz vom 4. März 2002 über Patientenrechte und Qualität des Gesundheitssystems Teil regulatorischer Verpflichtungen geworden. In dieser Dynamik startete das Ministerium für Gesundheit und Solidarität im Jahr 2006 einen Unterstützungsplan zur Linderung von Schmerzen, dessen Ziel es war, die Lebensqualität älterer Menschen zu fördern und die Auswirkungen von Schmerzen auf das tägliche Leben zu verringern.

Zur Beurteilung von Schmerzen bei Senioren sind mehrere Skalen aufgeführt und validiert: ECPA-Skala, die die Bewertung wiederkehrender schmerzinduzierter Schmerzen ermöglicht und in einigen Diensten der Suite and Geriatric Rehabilitation (SSRG) verwendet wird; Die Doloplus-Skala ist eher für die Bewertung chronischer Schmerzen geeignet und die Algoplus-Skala schließlich ist auf die Bewertung akuter Schmerzen spezialisiert. Die Schwierigkeiten bei der Schmerzbeurteilung bei älteren Menschen werden auch durch die vielen möglichen Ätiologien, die fatalistische Einstellung mancher und den Glauben, dass Schmerzen Teil eines normalen Alterungsprozesses sind, verstärkt.

Es ist daher erforderlich, die Intensität des Schmerzes, seine Merkmale und Ursachen zu identifizieren, um die Behandlung zu leiten. Die Schmerzlinderung erfolgt auf nichtmedikamentösem Weg (Vorbeugung, Pflegeaufklärung, Hypnose, Massage, Kryotherapie) und/oder medikamentös, wenn die Analgesie nicht mehr ausreicht. Medikamentöse Behandlungen haben jedoch den Nachteil häufiger Nebenwirkungen und sind bei älteren Menschen, die bereits polymediziert sind, schwierig anzuwenden. Nicht-medikamentöse Therapien können helfen, die Anforderungen und damit ihre Nebenwirkungen zu begrenzen und sind daher zusätzlich zur üblichen Behandlung zu berücksichtigen.

Osteopathie ist eine ganzheitliche manuelle Medizin mit dem Ziel, verschiedenen Funktionsstörungen des Körpers vorzubeugen und diese zu beheben. Diese Disziplin hat ein breites Spektrum, dessen positiver Einfluss auf bestimmte muskuloskelettale Schmerzen, Nackenschmerzen, Rückenschmerzen, viszerale Schmerzen wie chronische Verstopfung, Magenreflux, Migräne oder chronische Rückenschmerzen bei älteren Menschen in Einrichtungen nachgewiesen wurde.

Das Hauptziel dieser Studie ist es, durch eine randomisierte, kontrollierte klinische Studie die Wirksamkeit der Osteopathie auf die Verringerung von Schmerzen zu bestimmen, die bei älteren Menschen in Einrichtungen verursacht werden.

Diese Art von Studie kann sich auf die öffentliche Gesundheitspolitik auswirken und zur Verbesserung beitragen:

  • die Behandlung von bei Menschen ausgelösten Schmerzen SSRG ;
  • einen besseren Einsatz von Medikamenten und nicht-pharmakologischen Methoden wie Osteopathie vorschlagen;
  • helfen bei der Gestaltung des Gesundheitswesens.

Die Öffentlichkeit wird unter Verwendung einer Block-Randomisierung in zwei Gruppen randomisiert: eine „Osteopathie“-Gruppe und eine „simulierte“ Gruppe (simulierte Techniken).

Beide Verfahren werden nicht von demselben Betreiber angeboten. Zwei exklusive osteopathische Belastungsgruppen „Osteopathie“ und „simuliert“ werden entsprechend der Randomisierung so eingestellt, dass eine zufällige Verteilung der Gruppen gewährleistet ist, das heißt, jeder Behandler wird so viele Patienten wie simuliert haben.

Dienstschwestern werden für die Datenerhebung zuständig sein, blind, das heißt, sie haben Kenntnis darüber, dass der Patient in die Studie aufgenommen wird, aber nicht in die Mitgliedergruppe. Diese Methodik ermöglicht es uns auch, den Beitrag der Osteopathie in Bezug auf den natürlichen Verlauf des Gesundheitszustands des Patienten zu rechtfertigen und den Beitrag der Osteopathie unabhängig vom Operateur zu rechtfertigen. Die Bediener werden verschiedene Patienten, die in die Studie aufgenommen wurden, unabhängig von ihrer Zuordnungsgruppe auf die gleiche Weise unterstützen. Daher wird ein standardisiertes osteopathisches und simuliertes Verfahren (oben beschrieben) und die gleiche Haltung der Unterstützung durch die Bediener angewendet. Der verbale Austausch wird derselbe sein und verschiedene Bereiche des Patienten ansprechen, sei es medizinisch, familiär oder beruflich. Das Ziel ist es, eine gewisse Standardisierung im Management zu gewährleisten, die die simulierte Behandlung standardisiert und sie zu jedem Zeitpunkt in der osteopathischen Behandlung aussehen lässt. Aus Gründen der Kontinuität der Behandlung ist es „osteopathisch“ oder „simuliert“, dass der nach der Randomisierung zugewiesene Operateur die 3 Sitzungen mit demselben Patienten durchführt.

-Gruppe „Osteopathie“: Es wird ein osteopathisches Faszienverfahren verwendet, das keine Technik namens „Impuls“ (oder Stoßtechnik, bei der der Patient ein knackendes Geräusch hören kann) hat. Daher birgt diese Vorgehensweise für den Patienten kein besonderes Nebenwirkungsrisiko.

Insbesondere werden die folgenden Techniken vom Bediener angewendet, um dies zu erreichen: Eine technische auf (oder) Narbe (n)

  • Technisches Gesamtgleichgewicht der oberen Extremitäten
  • Technisches Gesamtgleichgewicht der unteren Extremitäten
  • Eine grundlegende Technik verbreitet
  • Technisches C0 des Gleichgewichts relativ zum Brustbein
  • Eine Technik des Zwerchfellausgleichs
  • Eine Faszientechnik an Rückenwirbeln und / oder Lendenwirbeln

Beim Protokoll, das für die Osteopathiegruppe durchgeführt wird, wird jedem Bereich, der von jeder Technik angesprochen wird, ein Koeffizient der osteopathischen Dysfunktion zugewiesen, der auf diese Weise bewertet wird:

  • Fehlende Dysfunktion, Koeffizient 0
  • niedrige Dysfunktion, Koeffizient gleich 1
  • mäßige Dysfunktion, Koeffizient gleich 2
  • starke Dysfunktion, Koeffizient gleich 3 Diese Koeffizienten werden bei jedem Treffen in einer Tabelle aufgezeichnet und ermöglichen dem Arzt, das eigene Dysfunktionsmuster des Patienten zu überwachen.
  • Gruppe "simuliert": Das simulierte Protokoll ähnlich dem in der Studie von John C. Licciardone et al. und validiert durch North Texas Chronic Low Back Pain Trial , wird in den gleichen Positionen durchgeführt wie der Pflege - Osteopath . Der Bediener legt seine Hände auf die gleichen Bereiche und vermeidet die damit verbundene Mobilisierung von Gelenken und Muskeln.

Beide Verfahren „osteopathisch“ und „simuliert“ werden in drei Sitzungen à 60 Minuten im Abstand von einer Woche angeboten. Das Intervall von einer Woche ist dadurch gerechtfertigt, dass die Pflege mehrmals täglich wiederholt werden kann und die Zwänge der längeren Bettruhe dauerhaft sind, die Gewebe der Patienten sich in einem fortgeschrittenen Stadium der Fibrose befinden. Es erscheint dann notwendig, zwischen den Sitzungen eine Integrationszeit einzuräumen. Die Auswahl von 3 Sitzungen basiert auf einem Kompromiss zwischen Machbarkeit im Dienst, Akzeptanz für den Patienten und der Einschätzung der Untersucher über die optimale Intensität des Eingriffs. Woche 4, nur eine Datenerhebung wird durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Marines, Frankreich, 95640
        • Intercommunal Hospital Group of Vexin - Geriatric care and rehabilitation department
    • Ile De France
      • Pontoise, Ile De France, Frankreich, 95303
        • René Dubos Hospital - Geriatric care and rehabilitation department

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

75 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 75 Jahre;
  • Patienten, die im Suite Care Service und in der geriatrischen Rehabilitation mit durch die Pflege verursachten Schmerzen leben;
  • Schmerzintensität gemessen anhand der Behavioral Assessment Scale of pain in the Aged Person (ECPA) mindestens 8/32 innerhalb von fünf Tagen vor Beginn der Studie;
  • Patienten, die eine freie und informierte Einwilligung informiert und unterzeichnet haben;
  • Dem Sozialversicherungssystem angeschlossen (Begünstigter oder Begünstigter) .

Ausschlusskriterien:

  • Medizinische Kontraindikation für die Ausübung der Osteopathie;
  • Osteopathische Behandlung im vergangenen Jahr;
  • Patienten unter Tutorenschaft und Kuratorium .

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Osteopathie
3 Sitzungen osteopathischer Behandlung zusätzlich zu den üblichen folgen
3 Sitzungen Osteopathie à 60 Minuten
Schein-Komparator: Schein-Osteopathie
3 Sitzungen Schein-Osteopathie-Behandlung zusätzlich zu den üblichen folgen
3 Sitzungen Scheinosteopathie à 60 Minuten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der pflegebedingten Schmerzen anhand der Verhaltensskala
Zeitfenster: Jede Woche nach Aufnahme während 4 Wochen
Verhaltensskala zur Bewertung von Schmerzen bei nicht kommunizierenden Erwachsenen (ECPA)
Jede Woche nach Aufnahme während 4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Schwankungen im Verbrauch von Analgetika (Häufigkeit, Dosis, Art)
Zeitfenster: Jeden Tag ab Aufnahme während 4 Wochen
Der Analgetikaverbrauch wird mit dem Namen des Medikaments, der Häufigkeit und der Dosis gemessen Messung: Vergleich des Analgetikaverbrauchs vor und nach 3 Osteopathiesitzungen (zwischen S0 und S4): Häufigkeit, Dosis oder Art erhöhen oder verringern
Jeden Tag ab Aufnahme während 4 Wochen
Bewertung von Schmerzen
Zeitfenster: 4 Wochen
Visuelle Analogskala (VAS) für kommunizierende Erwachsene oder Algoplus-Skala für nicht kommunizierende Erwachsene
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Martine MERCERON, PH, René Dubos Hospital (PONTOISE-FRANCE)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Dezember 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

22. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHRD0215

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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Klinische Studien zur Schmerzen

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