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老年护理护理引起的疼痛管理中的整骨疗法 (OGéDIS) (OGéDIS)

2023年7月5日 更新者:Centre Hospitalier René Dubos

整骨疗法在老年护理、随访护理和老年康复中护理引起的疼痛管理中的作用

本研究的目的是评估整骨疗法在老年护理、后续护理和老年康复中护理引起的疼痛管理中的效果。

研究者认为,基于整骨筋膜技术的程序应用于患有疼痛护理的套房和老年康复( SSRG )老年护理中,可以减少具有全身作用的疼痛现象,并改善组织工程、营养性内脏和神经血管供应。

研究概览

地位

终止

条件

详细说明

老年人的疼痛患病率非常重要,尤其是对于住在机构中的人(根据最近的研究,患病率为 40-70%)。 最常见的抱怨包括治疗引起的疼痛。 Upsa Laboratory 将其定义为“在可预见的情况下由护理人员引起的持续时间短且可以通过适当措施预防的疼痛”。 责任关怀是诱导止痛敷料、征税和其他诊断行动、交换期间的动员、厕所、不同服务之间的转移或康复行动。 行为的重复以及由此带来的疼痛,也是老年人焦虑的来源,他们常常不得不期待接下来的治疗,从而阻碍了护理关系。

对诱发疼痛的评估是所有护理人员日益关注的问题。 它涉及所有球员的护理、医疗或辅助医疗。

自 2002 年 3 月 4 日关于患者权利和卫生系统质量的法律以来,预防和缓解疼痛是监管义务的一部分。 正是在这种动态下,卫生与团结部于 2006 年启动了一项改善疼痛的支持计划,其目标之一是提高老年人的生活质量,减少疼痛对日常生活的影响。

为了评估老年人的疼痛,列出并验证了几个量表: Doloplus量表更适用于慢性疼痛的评估,而Algoplus量表则专门用于评估急性疼痛。 许多可能的病因、一些人的宿命论态度以及疼痛是正常衰老过程的一部分的信念也加剧了老年人疼痛评估的困难。

因此,应确定疼痛的强度、特征和原因以指导治疗。 疼痛缓解将基于非药物手段(预防、护理说明、催眠、按摩、冷冻疗法)和/或镇痛不再有效时的药物治疗。 然而,药物治疗的缺点是副作用频繁,并且难以在已经接受多种药物治疗的老年人中使用。 非药物疗法,它们可以帮助限制需求,因此可以限制它们的副作用,因此除了常规护理外,还应考虑这些疗法。

整骨疗法是一种整体手法医学,旨在预防和治疗身体的各种功能障碍。 这门学科的范围很广,其对特定类型的肌肉骨骼疼痛(如慢性便秘、胃反流、偏头痛或机构中老年人的慢性背痛)的颈痛、背痛、内脏疼痛都有积极影响。

本研究的主要目的是通过随机对照临床试验确定整骨疗法对减轻机构中老年人引起的疼痛的疗效。

这种类型的研究可以对公共卫生政策产生影响,并有助于改善:

  • 治疗人 SSRG 引起的疼痛;
  • 建议更好地使用药物和非药物方法,如整骨疗法;
  • 协助构建医疗保健部门。

公众将使用块随机化随机分为两组:“整骨疗法”组和“模拟”组(模拟技术)。

这两个程序不会由同一运营商提供。 两个独占的整骨疗法将加载组“整骨疗法”和“模拟”根据随机化来设置以确保组的随机分布,也就是说,每个操作员将与模拟的患者一样多。

服务护士将负责盲人数据收集,也就是说他们知道患者被纳入研究但不属于会员组。 这种方法也将使我们能够证明整骨疗法对患者健康状况的自然过程的贡献,并证明整骨疗法的贡献与操作者无关。 操作员将以相同的方式支持研究中包括的不同患者,无论他们的分配组如何。 因此,它将应用标准化的整骨疗法和模拟程序(如上所述)以及来自操作员的相同支持态度。 包括口头交流将是相同的,针对患者的不同领域,无论是医疗、家庭还是专业。 目标是确保管理标准化,使模拟治疗标准化,并使其看起来像整骨疗法护理中的任何一点。 为了治疗的连续性,随机化后分配的操作员将对同一患者执行 3 个疗程,这是“整骨疗法”或“模拟”。

-组“整骨疗法”:将使用仅整骨筋膜手术,没有称为“冲动”的技术(或患者可能会听到破裂声的推力技术)。 因此,这种方法不会给患者带来任何特殊的副作用风险。

具体而言,操作员将应用以下技术以达到以下目的:技术上(或)疤痕

  • 上肢技术整体平衡
  • 下肢技术整体平衡
  • 一个基本的技术传播
  • 相对于胸骨平衡的技术 C0
  • 横膈膜平衡技术
  • 背椎和/或腰椎的筋膜技术

在为整骨疗法组执行的协议中,将分配给每种技术解决的每个区域,以这种方式评估整骨疗法功能障碍的系数:

  • 缺乏功能障碍,系数 0
  • 低功能障碍,系数等于 1
  • 中度功能障碍,系数等于 2
  • 强功能障碍,系数等于 3 这些系数将在每次会议上记录在表格中,并允许操作员监控患者自身的功能障碍模式。
  • “模拟”组:类似于 John C. Licciardone 等人研究中使用的模拟协议。并通过北德克萨斯慢性腰痛试验验证,在与护理整骨疗法相同的位置进行。 操作员将双手放在同一区域,避免相关联的活动关节和肌肉。

“整骨疗法”和“模拟疗法”这两种程序将分三个疗程进行,每次持续 60 分钟,间隔一周。 间隔一周是合理的,因为每天可以重复多次护理,加上长期卧床的制约,患者的组织处于纤维化的晚期状态。 那么似乎有必要在会话之间留出一个集成时间。 3 个疗程的选择基于服务的可行性、患者的可接受性和研究人员对程序最佳强度的评估之间的折衷。 第 4 周,仅实现数据收集。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

18

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Marines、法国、95640
        • Intercommunal Hospital Group of Vexin - Geriatric care and rehabilitation department
    • Ile De France
      • Pontoise、Ile De France、法国、95303
        • René Dubos Hospital - Geriatric care and rehabilitation department

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

75年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 75岁以上患者;
  • 居住在套房护理服务和老年康复中心的患者因护理引起的疼痛;
  • 在研究开始前五天内,通过老年人疼痛行为评估量表 (ECPA) 测量的疼痛强度至少为 8/32;
  • 知情并签署自由知情同意书的患者;
  • 隶属于社会保障计划(受益人或受让人)。

排除标准:

  • 整骨疗法的医疗禁忌症;
  • 过去一年接受骨科治疗;
  • 接受辅导和管理的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:整骨疗法
除了通常的后续治疗外,还进行了 3 次整骨疗法治疗
3 节整骨疗法,每节 60 分钟
假比较器:假整骨术
除了通常的后续治疗外,还进行了 3 次假整骨治疗
3 次假整骨疗法,每次 60 分钟

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过行为量表评估护理引起的疼痛的评估
大体时间:纳入后的每周 4 周内
评估非交流成人疼痛的行为量表 (ECPA)
纳入后的每周 4 周内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
评估镇痛药消耗的变化(频率、剂量、类型)
大体时间:在 4 周内从加入开始的每一天
镇痛剂的消耗量将通过药物名称、频率和剂量来测量 测量:比较 3 次整骨疗法前后(S0 和 S4 之间)的镇痛剂消耗量:增加或减少频率、剂量或类型
在 4 周内从加入开始的每一天
疼痛评估
大体时间:4周
用于交流成人的视觉模拟量表 (VAS) 或用于非交流成人的 Algoplus 量表
4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Martine MERCERON, PH、René Dubos Hospital (PONTOISE-FRANCE)

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年12月2日

初级完成 (实际的)

2018年1月31日

研究完成 (实际的)

2018年1月31日

研究注册日期

首次提交

2015年10月20日

首先提交符合 QC 标准的

2015年10月21日

首次发布 (估计的)

2015年10月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月5日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CHRD0215

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

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