Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Osteopatisk medicin til behandling af plejeinduceret smerte i ældrepleje (OGéDIS) (OGéDIS)

5. juli 2023 opdateret af: Centre Hospitalier René Dubos

Effekter af osteopatisk behandling i behandlingen af ​​plejeinducerede smerter i ældreplejen, i opfølgningspleje og rehabilitering i ældreplejen

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekter af osteopatisk behandling i håndteringen af ​​plejeinducerede smerter i ældreplejen, i opfølgningspleje og rehabiliteringsgeriatrisk.

Efterforskerne antager, at anvendelsen af ​​en procedure baseret på osteopatiske fasciale teknikker i ældrepleje i Suite og Geriatrisk Rehabilitering (SSRG), der lider af smerter i sygepleje, kan reducere det smertefulde fænomen, der har systemisk virkning, og forbedre vævskonstruktion, trophicity viscera og neurovaskulær forsyning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Forekomsten af ​​smerter hos ældre er meget vigtig, især for personer, der bor på institutioner (40-70 % ifølge nyere undersøgelser). Blandt de mest almindelige klager er smerter forårsaget af behandlinger. Det defineres af Upsa Laboratory som smerte af "kort varighed forårsaget af omsorgspersonen under forudsigelige omstændigheder og kan forebygges ved passende foranstaltninger." Ansvarlig pleje er fremkaldte smerteforbindinger, afgifter og andre diagnostiske handlinger, mobiliseringer under en udveksling, et toilet, en overførsel mellem forskellige tjenester eller en rehabiliteringshandling. Gentagelsen af ​​handlinger og dermed smerten, er også en kilde til angst for ældre mennesker, som ofte må forudse følgende behandlinger, og dermed hindre omsorgsforholdet.

Evalueringen af ​​den inducerede smerte er en voksende bekymring for alle plejere. Det vedrører alle spillernes pleje, medicinsk eller paramedicinsk.

Forebyggelse og lindring af fremkaldte smerter er en del af regulatoriske forpligtelser blevet siden loven af ​​4. marts 2002 om patienters rettigheder og kvaliteten af ​​sundhedssystemet. Det er i denne dynamik, at Sundheds- og Solidaritetsministeriet i 2006 lancerede en støtteplan for at forbedre smerten, hvor et af målene var at fremme ældres livskvalitet ved at reducere smertens indvirkning på dagligdagen.

For at vurdere smerte hos seniorer er flere skalaer listet og valideret: ECPA-skala, der tillader evaluering af tilbagevendende smerteinduceret smerte og bruges i nogle tjenester af Suite og Geriatrisk Rehabilitering (SSRG); Doloplus skala er mere velegnet til evaluering af kroniske smerter og endelig Algoplus skala specialiseret i evaluering af akutte smerter. Smertevurderingsvanskelighederne hos ældre understreges også af de mange mulige ætiologier, nogles fatalistiske holdning og troen på, at smerter er en del af en normal aldringsproces.

Det er derfor at identificere smertens intensitet, dens karakteristika og årsager til at vejlede behandlingen. Smertelindringen vil være baseret på ikke-medicinske midler (forebyggelse, plejeforklaring, hypnose, massage, kryoterapi) og/eller medicin, når analgesi ikke længere er tilstrækkelig. Lægemiddelbehandling har dog den ulempe, at de hyppige bivirkninger er og er vanskelige at bruge hos ældre, der allerede er polymedicineret. Ikke-lægemiddelbehandlinger, de kan være med til at begrænse kravene, og derfor deres bivirkninger, og skal som sådan overvejes som supplement til sædvanlig pleje.

Osteopati er en holistisk manuel medicin, der har til formål at forebygge og afhjælpe forskellige funktionelle lidelser i kroppen. Denne disciplin har et bredt spænd, hvis positive indflydelse blev påvist på særlige muskuloskeletale smerter type af nakkesmerter, rygsmerter, viscerale på som kronisk obstipation, gastrisk refluks, migræne eller rygsmerter kronisk hos ældre i institutioner.

Denne undersøgelses hovedformål er gennem et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg at bestemme effektiviteten af ​​osteopati til reduktion af smerte induceret hos ældre i institutioner.

Denne type undersøgelse kan have en indvirkning på folkesundhedspolitikken og hjælpe med at forbedre:

  • behandling af smerte induceret hos mennesker SSRG;
  • foreslå en bedre brug af medicin og ikke-farmakologiske metoder som osteopati;
  • være med til at strukturere sundhedssektoren.

Offentligheden vil blive randomiseret ved hjælp af en blokrandomisering i to grupper: en "osteopati"-gruppe og en "simuleret" gruppe (simulerede teknikker).

Begge procedurer leveres ikke af den samme operatør. To eksklusive osteopatiske vil indlæse grupper "osteopati" og "simuleret" i henhold til randomisering, der skal indstilles for at sikre en tilfældig fordeling af grupperne, det vil sige, at hver operatør vil være lige så mange patienter, der simulerede .

Servicesygeplejersker vil stå for dataindsamling, blinde, det vil sige, at de har viden om, at patienten indgår i undersøgelsen men ikke medlemsgruppen. Denne metode vil også give os mulighed for at retfærdiggøre osteopatiens bidrag i forhold til det naturlige forløb af patientens helbredstilstand, og at retfærdiggøre osteopatiens bidrag uanset operatøren. Operatører vil støtte forskellige patienter inkluderet i undersøgelsen på samme måde, uanset deres tildelingsgruppe. Således vil det blive anvendt en standardiseret osteopatisk og simuleret procedure (beskrevet ovenfor) og den samme holdning til støtte fra operatører. Inklusive verbale udvekslinger vil være de samme, der henvender sig til forskellige områder af patienten, hvad enten det er medicinsk, familie eller professionelt. Målet er at sikre en vis standardisering i ledelsen, som standardiserer den simulerede behandling og får den til at se ud på ethvert tidspunkt i plejen osteopatiske. Af hensyn til kontinuiteten i behandlingen er det "osteopatisk" eller "simuleret", at den operatør, der er tildelt efter randomisering, vil udføre de 3 sessioner med samme patient.

-Gruppe "osteopati": Der vil blive brugt en osteopatisk, fascial procedure, der ikke har nogen teknik kaldet "impulsiv" (eller Thrust-teknik, hvor patienten kan høre en knækkende lyd). Denne tilgang giver derfor ikke nogen særlig risiko for bivirkninger for patienten.

Specifikt vil følgende teknikker blive anvendt af operatøren med henblik på at: Et teknisk på (eller) ar(r)

  • Teknisk overordnet ligevægt af de øvre lemmer
  • Teknisk overordnet ligevægt af underekstremiteterne
  • En grundlæggende teknik spredte sig
  • Teknisk C0 af ligevægt i forhold til brystbenet
  • En teknik til diaphragmatisk ligevægt
  • En fascial teknik på ryghvirvler og/eller lændehvirvler

Ved protokol, der udføres for osteopati, vil gruppen til hvert område, der behandles af hver teknik, blive tildelt en koefficient for osteopatisk dysfunktion vurderet på denne måde:

  • Mangel på dysfunktion, koefficient 0
  • lav dysfunktion, koefficient lig med 1
  • moderat dysfunktion, koefficient lig med 2
  • stærk Dysfunktion, koefficient lig med 3 Disse koefficienter vil blive registreret i en tabel ved hvert møde og vil give operatøren mulighed for at overvåge patientens eget dysfunktionelle mønster.
  • Group " simulated ": Den simulerede protokol svarende til den, der blev brugt i undersøgelsen af ​​John C. Licciardone et al. og valideret af North Texas Chronic Low Back Pain Trial, udføres i samme positioner som den plejende osteopatiske. Operatøren placerer sine hænder på de samme områder og undgår dermed forbundne mobiliserende led og muskler.

Begge procedurer "osteopatiske" og "simulerede" vil blive givet i tre sessioner, der varer 60 minutter hver med en uges mellemrum. Intervallet på en uge er begrundet i, at sygeplejen kan gentages flere gange dagligt, og at begrænsningerne af forlænget sengeleje er permanent, findes patienters væv i en fremskreden tilstand af fibrose. Det synes så nødvendigt at tillade en integrationstid mellem sessionerne. Valget af 3 sessioner er baseret på et kompromis mellem gennemførlighed i ydelsen, accept for patienten og efterforskernes vurdering af den optimale intensitet af indgrebet. Uge 4 vil der kun blive realiseret en dataindsamling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Marines, Frankrig, 95640
        • Intercommunal Hospital Group of Vexin - Geriatric care and rehabilitation department
    • Ile De France
      • Pontoise, Ile De France, Frankrig, 95303
        • René Dubos Hospital - Geriatric care and rehabilitation department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

75 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 75 år;
  • Patienter, der bor i Suite Care-tjenesten og Geriatrisk Rehabilitering med smerter forårsaget af sygeplejen;
  • Smerteintensitet målt ved Behavioural Assessment Scale of pain in the Aged Person (ECPA) mindst 8/32 inden for fem dage før starten af ​​undersøgelsen;
  • Patienter, der har informeret og underskrevet et gratis og informeret samtykke;
  • Tilsluttet socialsikringsordningen (begunstiget eller modtager).

Ekskluderingskriterier:

  • Medicinsk kontraindikation til praksis med osteopati;
  • Osteopatisk behandling i det forløbne år;
  • Patienter under vejledning og kuratorskab .

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Osteopati
3 sessioner osteopatisk behandling ud over den sædvanlige opfølgning
3 sessioner osteopati på 60 minutter hver
Sham-komparator: Sham osteopati
3 sessioner med Sham osteopati behandling udover den sædvanlige opfølgning
3 sessioner med falsk osteopati på 60 minutter hver

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af plejeinduceret smerte vurderet efter adfærdsskala
Tidsramme: Hver uge efter inklusion i 4 uger
Behavioural Scale to Evaluation Pain in Non-communicating Adults (ECPA)
Hver uge efter inklusion i 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af variation i forbruget af analgetika (hyppighed, dosis, type)
Tidsramme: Hver dag fra inklusion i 4 uger
Forbruget af analgetika vil blive målt med navnet på lægemidlet, hyppigheden og dosis. Foranstaltning: Sammenligning af smertestillende forbrug før og efter 3 sessioner med osteopati (mellem S0 og S4): øge eller mindske hyppigheden, dosis eller type
Hver dag fra inklusion i 4 uger
Evaluering af smerte
Tidsramme: 4 uger
Visual Analog Scale (VAS) til kommunikerende voksne eller Algoplus-skala til ikke-kommunikerende voksne
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Martine MERCERON, PH, René Dubos Hospital (PONTOISE-FRANCE)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. december 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2015

Først opslået (Anslået)

22. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHRD0215

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Abonner