Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Osteopátiás gyógyászat a gondozás okozta fájdalom kezelésében az idősek gondozásában (OGéDIS) (OGéDIS)

2023. július 5. frissítette: Centre Hospitalier René Dubos

Az oszteopátiás kezelés hatásai a gondozás okozta fájdalom kezelésében az idősek gondozásában, az utógondozásban és a rehabilitációban időskorban

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az oszteopátiás kezelés hatását a gondozás által kiváltott fájdalom kezelésében az idősgondozásban, az utógondozásban és az időskori rehabilitációban.

A kutatók azt feltételezik, hogy az osteopathiás fasciális technikákon alapuló eljárás alkalmazása az ápolási fájdalomtól szenvedő Lakosztály és Geriatria Rehabilitáció (SSRG) idősgondozásában csökkentheti a fájdalmas jelenség szisztémás hatását, valamint javíthatja a szövettervezést, a zsigerek trofikusságát és a neurovaszkuláris ellátás.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Részletes leírás

A fájdalom előfordulása az időseknél nagyon fontos, különösen az intézetekben élőknél (a legújabb vizsgálatok szerint 40-70%). A leggyakoribb panaszok közé tartozik a kezelések okozta fájdalom. Az Upsa Laboratory meghatározása szerint „rövid ideig tartó fájdalom, amelyet a gondozó okoz az előrelátható körülmények között, és megfelelő intézkedésekkel megelőzhető”. Felelős ellátás az indukált fájdalomcsillapítás, illeték és egyéb diagnosztikai műveletek, mobilizációk csere során, WC, különböző szolgáltatások közötti áthelyezés vagy rehabilitációs aktus. A cselekmények ismétlődése és ezáltal a fájdalom is szorongást okoz az időseknél, akiknek gyakran előre kell számítaniuk a következő kezelésekre, és így akadályozzák a gondozási kapcsolatot.

Az indukált fájdalom értékelése egyre nagyobb gondot jelent minden gondozó számára. Ez az összes játékos ellátást érinti, legyen az orvosi vagy paramedicinális.

A kiváltott fájdalom megelőzése és csillapítása a 2002. március 4-i, a betegek jogairól és az egészségügyi rendszer minőségéről szóló törvény óta fennálló szabályozási kötelezettségek részét képezi. Ebben a dinamikában 2006-ban az Egészségügyi és Szolidaritási Minisztérium támogatási tervet indított a fájdalom enyhítésére, amelynek egyik célja az idős emberek életminőségének javítása volt, csökkentve a fájdalom mindennapi életre gyakorolt ​​hatását.

Az időskorúak fájdalmának értékelésére több skálát soroltak fel és hagytak jóvá: ECPA skála, amely lehetővé teszi a visszatérő fájdalom okozta fájdalom értékelését, és a Suite and Geriatric Rehabilitation (SSRG) egyes szolgáltatásaiban használatos; A Doloplus skála alkalmasabb a krónikus fájdalom értékelésére, végül az Algoplus skála, amely az akut fájdalom értékelésére specializálódott. Az idősek fájdalomértékelési nehézségeit a sok lehetséges etiológia, egyesek fatalista hozzáállása és az a meggyőződés is fokozza, hogy a fájdalom a normális öregedési folyamat része.

Ezért a fájdalom intenzitásának, jellemzőinek és okainak azonosítása a kezelés irányadója. A fájdalomcsillapítás nem gyógyszeres eszközökön (megelőzés, ellátás magyarázata, hipnózis, masszázs, krioterápia) és/vagy gyógyszeres kezelésen alapul, ha a fájdalomcsillapítás már nem elegendő. A gyógyszeres kezelésnek azonban az a hátránya, hogy gyakori mellékhatások lépnek fel, és nehézkes alkalmazni a már többszörösen gyógyszerezett időseknél. A nem gyógyszeres terápiák segíthetnek korlátozni a szükségleteket, így mellékhatásaikat is, így a szokásos ellátás mellett figyelembe kell venni.

Az osteopathia egy holisztikus manuális gyógyászat, amelynek célja a szervezet különböző funkcionális rendellenességeinek megelőzése és orvoslása. Ez a tudományág széles körű, pozitív hatását mutatták ki bizonyos mozgásszervi fájdalmak, nyaki fájdalom, hátfájás, zsigeri, mint például krónikus székrekedés, gyomor reflux, migrén vagy krónikus hátfájás esetén intézetekben.

Ennek a tanulmánynak az a fő célja, hogy egy randomizált, kontrollált klinikai vizsgálaton keresztül meghatározzák az osteopathia hatásosságát az intézetekben az időseknél kiváltott fájdalom csökkentésére.

Az ilyen típusú tanulmányok hatással lehetnek a közegészségügyi politikára, és segíthetnek javítani:

  • az SSRG emberekben kiváltott fájdalom kezelése;
  • javasolja a gyógyszeres kezelés és a nem gyógyszeres módszerek, például az oszteopátia jobb alkalmazását;
  • segíti az egészségügyi szektor strukturálását.

A nyilvánosságot blokk randomizálással véletlenszerűen osztják fel két csoportra: egy "oszteopátiás" csoportra és egy "szimulált" csoportra (szimulált technikák).

Mindkét eljárást nem ugyanaz a szolgáltató biztosítja. Két exkluzív oszteopátiás fog betölteni csoportok "oszteopátia" és "szimulált" szerint randomizálás kell beállítani, hogy biztosítsák a véletlenszerű eloszlást a csoportok, vagyis minden operátor annyi beteg lesz, mint a szimulált .

A szolgálati ápolók feladata lesz az adatgyűjtés, vakok, vagyis tudják, hogy a beteg szerepel a vizsgálatban, de a tagsági kör nem. Ez a módszertan azt is lehetővé teszi, hogy igazoljuk az osteopathia hozzájárulását a páciens egészségi állapotának természetes lefolyásához, és igazoljuk az osteopathia hozzájárulását kezelőtől függetlenül. Az operátorok a vizsgálatba bevont különböző betegeket azonos módon támogatják, függetlenül az elosztási csoporttól. Így standardizált oszteopátiás és szimulált eljárást alkalmaznak (fent leírtuk), és ugyanazt a hozzáállást támogatja a kezelők részéről. A szóbeli eszmecserék is ugyanazok lesznek, és a páciens különböző területeit érintik, legyen az orvosi, családi vagy szakmai. A cél az, hogy bizonyos standardizálást biztosítsunk az irányításban, amely szabványosítja a szimulált kezelést, és úgy néz ki, mint az oszteopátiás ellátás bármely pontján. A kezelés folytonossága érdekében "oszteopátiás" vagy "szimulált" a randomizálás után kijelölt operátor a 3 kezelést ugyanazzal a pácienssel végzi.

-Csoportos "oszteopátia": csak osteopathiás fasciális eljárást alkalmaznak, amely nem rendelkezik "impulzív" technikával (vagy tolóerő technikával, amely során a páciens recsegő hangot hallhat). Ez a megközelítés tehát nem jelent különösebb mellékhatások kockázatát a beteg számára.

Pontosabban a következő technikákat alkalmazza a kezelő annak érdekében, hogy: Technikai heg(ek)

  • A felső végtagok műszaki általános kiegyensúlyozása
  • Az alsó végtagok műszaki általános kiegyensúlyozása
  • Elterjedt egy alaptechnika
  • Az egyensúlyozás technikai C0-ja a szegycsonthoz viszonyítva
  • A rekeszizom egyensúlyozásának technikája
  • Fasciális technika háti csigolyákon és/vagy ágyékon

Az oszteopátiára vonatkozó protokollban a csoport minden egyes technikával kezelt területhez hozzárendelődik az osteopathiás diszfunkció együtthatója, amelyet a következőképpen értékelnek:

  • Működési zavar hiánya, együttható 0
  • alacsony diszfunkció, együttható egyenlő 1
  • mérsékelt diszfunkció, együttható 2
  • erős diszfunkció, 3-as együttható Ezek az együtthatók minden ülésen rögzítésre kerülnek egy táblázatban, és lehetővé teszik a kezelő számára, hogy figyelemmel kísérje a páciens saját diszfunkcionális mintáját.
  • "szimulált" csoport: A szimulált protokoll hasonló ahhoz, amit John C. Licciardone és munkatársai tanulmányában használtak. és a North Texas Chronic Low Back Pain Trial által validált, ugyanazon a testhelyzetben végzik, mint az oszteopatikus gondozó. A kezelő ugyanazokra a területekre helyezi a kezét, elkerülve a kapcsolódó ízületeket és izmokat.

Mindkét „oszteopátiás” és „szimulált” eljárás három, egyenként 60 perces ülésben történik, egy hét különbséggel. Az egyhetes intervallumot az indokolja, hogy az ápolás naponta többször megismételhető, és a tartós ágynyugalom korlátai tartósak, a betegek szövetei előrehaladott fibrózisban találhatók. Ezután szükségesnek tűnik, hogy a munkamenetek között integrációs időt hagyjunk. A 3 alkalom kiválasztása a szolgáltatás megvalósíthatósága, a beteg számára elfogadhatóság és a vizsgálat optimális intenzitásának a vizsgáló általi megítélése közötti kompromisszum alapján történik. A 4. héten csak adatgyűjtés valósul meg.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

18

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Marines, Franciaország, 95640
        • Intercommunal Hospital Group of Vexin - Geriatric care and rehabilitation department
    • Ile De France
      • Pontoise, Ile De France, Franciaország, 95303
        • René Dubos Hospital - Geriatric care and rehabilitation department

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

75 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 75 év feletti betegek;
  • Lakosztálygondozói szolgálatban és Geriatriai Rehabilitációban tartózkodó, ápolás által kiváltott fájdalommal rendelkező betegek;
  • A fájdalom intenzitása a Behavioral Assessment Scale of pain in the Aged Person (ECPA) szerint mérve, legalább 8/32 a vizsgálat megkezdése előtti öt napon belül;
  • azokról a betegekről, akik tájékoztatták és aláírták a szabad és tájékozott beleegyezést;
  • Társadalombiztosítási rendszerhez tartozik (kedvezményezett vagy engedményezett) .

Kizárási kritériumok:

  • Orvosi ellenjavallatok az osteopathia gyakorlásához ;
  • Osteopátiás kezelés az elmúlt évben ;
  • Tanári és kurátori kezelés alatt álló betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Osteopátia
3 alkalom oszteopátiás kezelés a szokásos mellett
3 osteopathia alkalom, egyenként 60 percen keresztül
Sham Comparator: Színlelt osteopathia
3 alkalom színlelt osteopathia kezelés a szokásos követésen felül
3 hamis osteopathia alkalom 60 percen keresztül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gondozás által kiváltott fájdalom értékelése viselkedési skálával
Időkeret: A felvételt követően hetente 4 héten keresztül
Viselkedési skála a fájdalom értékelésére nem kommunikáló felnőtteknél (ECPA)
A felvételt követően hetente 4 héten keresztül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalomcsillapítók fogyasztásának változásának értékelése (gyakoriság, dózis, típus)
Időkeret: Minden nap a felvételtől számítva 4 hétig
A fájdalomcsillapítók fogyasztását a gyógyszer nevével, a gyakorisággal és az adaggal mérjük. Intézkedés: A fájdalomcsillapító fogyasztás összehasonlítása 3 oszteopátia előtt és után (S0 és S4 között): növelje vagy csökkentse a gyakoriságot, az adagot vagy a típust
Minden nap a felvételtől számítva 4 hétig
A fájdalom értékelése
Időkeret: 4 hét
Visual Analog Scale (VAS) a kommunikáló felnőttekhez vagy Algoplus Scale a nem kommunikáló felnőttekhez
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Martine MERCERON, PH, René Dubos Hospital (PONTOISE-FRANCE)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. december 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. január 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. október 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 21.

Első közzététel (Becsült)

2015. október 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 5.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHRD0215

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

3
Iratkozz fel