このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

肝細胞癌の治癒的切除後の再発に対するS-アデノシルメチオニン治療の効果

2016年3月30日 更新者：ShenFeng、Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

肝細胞癌の治癒的切除後の抗腫瘍再発に対するS-アデノシルメチオニン治療の効果に関する無作為対照研究

この研究の目的は、肝細胞癌の治癒的切除後の再発に対する S-アデノシル メチオニンの効果を調査することです。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

肝細胞癌 (HCC) は現在、主要な健康問題です。 HCC の治療における最近の進歩により、HCC 患者の予後は大幅に改善されましたが、全生存率は依然として満足のいくものではありません。肝切除や経皮的ラジオ波焼灼術などの根治治療を行っても、5 年生存率は 50 ～ 70% にすぎません。 HCC の予後不良の理由の 1 つは再発率が高いことです。

近年、いくつかの研究では、S-アデノシルメチオニンがアポトーシスを促進し、乳がん、結腸がん、胃がん、肝臓がんの成長を in vitro および in vivo で阻害することに影響を与えることが報告されています.

この研究では、S-アデノシルメチオニンが肝細胞癌の根治的切除後の患者の再発を改善する効果があるかどうかを調べることを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

300

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200438
        • 募集
        • Eastern hepatobilliary surgery hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上70歳以下の男性または女性患者
  • 米国肝疾患学会（AASLD）の基準により術前に肝細胞癌と診断された患者
  • ミラノ基準内
  • 肝硬変がないか軽度で、肝機能がAクラスの子供。
  • 手術前にTACE、PEI、PRFAなどの他の治療なし
  • 肝外転移の証拠なし

除外基準:

  • -マクロ腫瘍血栓または肝外転移のある患者。
  • -明らかな心臓、肺、脳、および腎機能障害のある患者。
  • -他の治験薬を受け入れている、または他の臨床試験に参加している被験者。
  • 患者は私たちの治験への参加を拒否します。
  • 妊娠中または授乳期の女性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：S-アデノシルメチオニン治療
患者は治癒的切除後にS-アデノシルメチオニン治療で治療されます。
薬：S-アデノシルメチオニン
500mg-1000mg、iv、qd
他の名前：
  • H20090408
介入なし：対照群
患者は治癒的切除後、S-アデノシルメチオニン治療なしで治療されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
腫瘍再発までの時間
時間枠：5年
5年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
全生存
時間枠：5年
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年6月1日

一次修了 (予想される)

2017年12月1日

研究の完了 (予想される)

2017年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年10月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年10月23日

最初の投稿 (見積もり)

2015年10月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年4月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年3月30日

最終確認日

2016年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • EHBHKY2014-03-015

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

肝細胞癌の臨床試験

S-アデノシルメチオニンの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Suriname

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する