Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av S-Adenosyl Methionine-behandling på tilbakefall etter kurativ reseksjon av hepatocellulært karsinom

30. mars 2016 oppdatert av: ShenFeng, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

En randomisert kontrollert studie på effekten av S-adenosylmetioninbehandling på antitumorresidiv etter kurativ reseksjon av hepatocellulært karsinom

Målet med denne studien er å utforske effekten av S-Adenosyl Methionine på tilbakefall etter kurativ reseksjon av hepatocellulært karsinom.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hepatocellulært karsinom (HCC) er nå et stort helseproblem. Selv om de nylige fremskrittene innen behandling av HCC har forbedret prognosen for pasienter med HCC betydelig, er den totale overlevelsesraten fortsatt utilfredsstillende; 5-års overlevelse er bare 50-70 % selv etter kurativ behandling som leverreseksjon og perkutan radiofrekvensablasjon. En av grunnene til den dårlige prognosen for HCC er dens høye frekvens av tilbakefall. Anti-tilbakefallsbehandling er imidlertid fortsatt et presserende arbeid å gjøre.

I de siste årene har noen studier rapportert at S-Adenosyl Methionine hadde en innvirkning på å fremme apoptose og hemme veksten på brystkreft, tykktarmskreft, magekreft og leverkreft in vitro og vivo.

I denne studien tar vi sikte på å undersøke om S-Adenosyl Methionine har en effekt på å forbedre pasienters tilbakefall etter kurativ reseksjon av hepatocellulært karsinom.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

300

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200438
        • Rekruttering
        • Eastern hepatobilliary surgery hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige eller kvinnelige pasienter > 18 år og <=70 år
  • Pasienter preoperativt diagnostisert av hepatocellulært karsinom i henhold til kriteriene til American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD)
  • Innenfor Milanos kriterier
  • Uten eller mild levercirrhose og leverfunksjonen er Child A-klasse.
  • Uten andre behandlinger som TACE、PEI、PRFA før operasjonen
  • Ingen bevis for ekstrahepatisk metastase

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med makrotumortrombe eller ekstrahepatisk metastase.
  • Pasienter med tilsynelatende hjerte-, lunge-, cerebral og nyredysfunksjon.
  • Forsøkspersoner som aksepterer andre legemidler eller deltar i andre kliniske studier.
  • Pasienter nekter å bli med i vår rettssak.
  • Kvinne med graviditet eller i ammingsperioden.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: S-Adenosyl Methionine Behandling
Pasienter vil bli behandlet med S-Adenosyl Methionine behandling etter kurativ reseksjon.
Legemiddel: S-adenosylmetionin
500mg-1000mg,iv,qd
Andre navn:
  • H20090408
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Pasienter vil bli behandlet uten S-Adenosyl Methionine behandling etter kurativ reseksjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid for tilbakefall av svulsten
Tidsramme: 5 år
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Total overlevelse
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2015

Først lagt ut (Anslag)

26. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. april 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EHBHKY2014-03-015

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere