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Efeito do Tratamento com S-Adenosil Metionina na Recorrência Após Ressecção Curativa de Carcinoma Hepatocelular

30 de março de 2016 atualizado por: ShenFeng, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Um estudo controlado randomizado sobre o efeito do tratamento com S-adenosil metionina na recorrência antitumoral após ressecção curativa de carcinoma hepatocelular

O objetivo deste estudo é explorar o efeito da S-Adenosil Metionina na recorrência após ressecção curativa de Carcinoma Hepatocelular.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O carcinoma hepatocelular (CHC) é hoje um importante problema de saúde. Embora os recentes avanços no tratamento do CHC tenham melhorado significativamente o prognóstico dos pacientes com CHC, a taxa de sobrevida global ainda é insatisfatória; a taxa de sobrevida em 5 anos é de apenas 50-70%, mesmo após tratamento curativo, como ressecção hepática e ablação percutânea por radiofrequência. Uma das razões para o mau prognóstico do CHC é a sua alta taxa de recorrência. No entanto, o tratamento anti-recaída continua a ser um trabalho premente a fazer.

Nos últimos anos, alguns estudos relataram que a S-Adenosil Metionina teve um impacto na promoção da apoptose e na inibição do crescimento do câncer de mama, câncer de cólon, câncer gástrico e câncer de fígado in vitro e vivo.

Neste estudo, pretendemos examinar se a S-Adenosil Metionina tem um efeito na melhoria da recorrência dos pacientes após a ressecção curativa do Carcinoma Hepatocelular.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

300

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200438
        • Recrutamento
        • Eastern hepatobilliary surgery hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes do sexo masculino ou feminino > 18 anos e <= 70 anos de idade
  • Pacientes com diagnóstico pré-operatório de carcinoma hepatocelular de acordo com os critérios da American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD)
  • Dentro dos critérios de Milão
  • Sem ou cirrose hepática leve e a função hepática é classe A infantil.
  • Sem quaisquer outros tratamentos como TACE、PEI、PRFA antes da cirurgia
  • Sem evidência de metástase extra-hepática

Critério de exclusão:

  • Pacientes com trombo tumoral macro ou metástase extra-hepática.
  • Pacientes com aparente disfunção cardíaca, pulmonar, cerebral e renal.
  • Indivíduos que aceitam outros medicamentos experimentais ou participam de outros ensaios clínicos.
  • Os pacientes se recusam a participar do nosso estudo.
  • Fêmea com gravidez ou durante o período de lactação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Tratamento S-Adenosil Metionina
Os pacientes serão tratados com S-Adenosil Metionina após a ressecção curativa.
Medicamento: S-Adenosil Metionina
500mg-1000mg,iv,qd
Outros nomes:
  • H20090408
Sem intervenção: Grupo de controle
Os pacientes serão tratados sem tratamento com S-Adenosil Metionina após a ressecção curativa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Tempo para recorrência do tumor
Prazo: 5 anos
5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Sobrevida geral
Prazo: 5 anos
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de outubro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de outubro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

26 de outubro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de abril de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de março de 2016

Última verificação

1 de março de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EHBHKY2014-03-015

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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