Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efecto del tratamiento con S-adenosil metionina sobre la recurrencia después de la resección curativa del carcinoma hepatocelular

30 de marzo de 2016 actualizado por: ShenFeng, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Un estudio controlado aleatorizado sobre el efecto del tratamiento con S-adenosil metionina en la recurrencia antitumoral después de la resección curativa del carcinoma hepatocelular

El objetivo de este estudio es explorar el efecto de la S-adenosil metionina sobre la recurrencia después de la resección curativa del carcinoma hepatocelular.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El carcinoma hepatocelular (HCC) es ahora un importante problema de salud. Aunque los avances recientes en el tratamiento del CHC han mejorado significativamente el pronóstico de los pacientes con CHC, la tasa de supervivencia general sigue siendo insatisfactoria; la tasa de supervivencia a 5 años es solo del 50-70% incluso después de un tratamiento curativo como la resección hepática y la ablación percutánea por radiofrecuencia. Una de las razones del mal pronóstico del CHC es su alta tasa de recurrencia. Sin embargo, el tratamiento contra las recaídas sigue siendo un trabajo apremiante.

En los últimos años, algunos estudios informaron que la S-adenosil metionina tuvo un impacto en la promoción de la apoptosis y la inhibición del crecimiento del cáncer de mama, cáncer de colon, cáncer gástrico y cáncer de hígado in vitro e vivo.

En este estudio, nuestro objetivo es examinar si la S-adenosil metionina tiene un efecto en la mejora de la recurrencia de los pacientes después de la resección curativa del carcinoma hepatocelular.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

300

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200438
        • Reclutamiento
        • Eastern hepatobilliary surgery hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes masculinos o femeninos > 18 años y <= 70 años de edad
  • Pacientes diagnosticados preoperatoriamente de carcinoma hepatocelular según los criterios de la Asociación Americana para el Estudio de Enfermedades del Hígado (AASLD)
  • Dentro de los criterios de Milán
  • Sin o con cirrosis hepática leve y la función hepática es de clase Child A.
  • Sin ningún otro tratamiento como TACE, PEI, PRFA antes de la cirugía
  • Sin evidencia de metástasis extrahepática

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con macrotrombo tumoral o metástasis extrahepáticas.
  • Pacientes con aparente disfunción cardiaca, pulmonar, cerebral y renal.
  • Sujetos que aceptan otros fármacos del ensayo o que participan en otros ensayos clínicos.
  • Los pacientes se niegan a unirse a nuestro ensayo.
  • Hembra con embarazo o en periodo de lactancia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Tratamiento de S-adenosil metionina
Los pacientes serán tratados con S-adenosil metionina después de la resección curativa.
Droga: S-adenosil metionina
500 mg-1000 mg, iv, qd
Otros nombres:
  • H20090408
Sin intervención: Grupo de control
Los pacientes serán tratados sin tratamiento con S-adenosil metionina después de la resección curativa.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tiempo hasta la recurrencia del tumor
Periodo de tiempo: 5 años
5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 5 años
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de octubre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de octubre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de octubre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de abril de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2016

Última verificación

1 de marzo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • EHBHKY2014-03-015

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre S-adenosil metionina

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Nigeria

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir