Az S-adenozil-metionin kezelés hatása a hepatocelluláris karcinóma gyógyító reszekciója utáni kiújulásra
Véletlenszerű, ellenőrzött tanulmány az S-adenozil-metionin kezelés hatásáról a daganatellenes kiújulásra a hepatocelluláris karcinóma gyógyító reszekciója után
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A hepatocelluláris karcinóma (HCC) ma komoly egészségügyi probléma. Bár a HCC kezelésében elért közelmúltbeli előrelépések jelentősen javították a HCC-ben szenvedő betegek prognózisát, az általános túlélési arány még mindig nem kielégítő; az 5 éves túlélési arány csak 50-70% még olyan gyógyító kezelések után is, mint a májreszekció és a perkután rádiófrekvenciás abláció. A HCC rossz prognózisának egyik oka a kiújulás magas aránya. A relapszus elleni kezelés azonban továbbra is sürgető feladat.
Az elmúlt években néhány tanulmány arról számolt be, hogy az S-adenozil-metionin in vitro és vivo hatással volt az apoptózis elősegítésére és a mellrák, a vastagbélrák, a gyomorrák és a májrák növekedésének gátlására.
Ebben a tanulmányban azt szeretnénk megvizsgálni, hogy az S-adenozil-metionin javítja-e a betegek kiújulását a hepatocelluláris karcinóma gyógyító reszekciója után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 200438
- Toborzás
- Eastern hepatobilliary surgery hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti és 70 év feletti férfi vagy női betegek
- Azok a betegek, akiknél a műtét előtt hepatocelluláris karcinómát diagnosztizáltak az American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) kritériumai szerint
- Milánói kritériumokon belül
- Nélkül vagy enyhe májcirrhosis és a májfunkció a gyermek A osztályba tartozik.
- Minden más kezelés nélkül, mint például a TACE, PEI, PRFA a műtét előtt
- Nincs bizonyíték extrahepatikus metasztázisra
Kizárási kritériumok:
- Makro tumoros trombusban vagy extrahepatikus metasztázisban szenvedő betegek.
- Látható szív-, tüdő-, agy- és veseelégtelenségben szenvedő betegek.
- Olyan alanyok, akik elfogadnak más kísérleti gyógyszert vagy részt vesznek más klinikai vizsgálatokban.
- A betegek nem hajlandók csatlakozni a vizsgálatunkhoz.
- Nőstény terhesség alatt vagy szoptatás alatt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: S-adenozil-metionin kezelés
A kuratív reszekciót követően a betegeket S-adenozil-metionin kezeléssel kezelik.
|
500mg-1000mg, iv, qd
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kuratív reszekciót követően a betegeket S-adenozil-metionin-kezelés nélkül kezelik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A daganat kiújulásának ideje
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Általános túlélés
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EHBHKY2014-03-015
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .