Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af S-Adenosyl Methionin-behandling på recidiv efter kurativ resektion af hepatocellulært karcinom

30. marts 2016 opdateret af: ShenFeng, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

En randomiseret kontrolleret undersøgelse af effekten af ​​S-Adenosyl Methionin-behandling på anti-tumor tilbagefald efter kurativ resektion af hepatocellulært karcinom

Formålet med denne undersøgelse er at udforske effekten af ​​S-Adenosyl Methionin på recidiv efter helbredende resektion af hepatocellulært karcinom.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hepatocellulært karcinom (HCC) er nu et stort sundhedsproblem. Selvom de seneste fremskridt inden for behandling af HCC væsentligt har forbedret prognosen for patienter med HCC, er den samlede overlevelsesrate stadig utilfredsstillende; 5-års overlevelsesraten er kun 50-70% selv efter kurativ behandling såsom leverresektion og perkutan radiofrekvensablation. En af årsagerne til den dårlige prognose for HCC er dens høje forekomst af tilbagefald. Anti-tilbagefaldsbehandling er dog stadig et presserende arbejde at udføre.

I de seneste år har nogle undersøgelser rapporteret, at S-Adenosyl Methionine havde en indvirkning på at fremme apoptose og hæmme væksten af ​​brystkræft, tyktarmskræft, mavekræft og leverkræft in vitro og vivo.

I denne undersøgelse har vi til formål at undersøge, om S-Adenosyl Methionin har en effekt på at forbedre patienters tilbagefald efter helbredende resektion af hepatocellulært karcinom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

300

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200438
        • Rekruttering
        • Eastern hepatobilliary surgery hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige eller kvindelige patienter > 18 år og <=70 år
  • Patienter præoperativt diagnosticeret med hepatocellulært karcinom i henhold til kriterierne fra American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD)
  • Inden for Milanos kriterier
  • Uden eller mild levercirrhose og leverfunktionen er Child A-klasse.
  • Uden andre behandlinger såsom TACE、PEI、PRFA før operationen
  • Intet bevis for ekstrahepatisk metastase

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med makrotumortrombe eller ekstrahepatisk metastase.
  • Patienter med tilsyneladende hjerte-, lunge-, cerebral og renal dysfunktion.
  • Forsøgspersoner, der accepterer andre forsøgslægemidler eller deltager i andre kliniske forsøg.
  • Patienter nægter at deltage i vores forsøg.
  • Kvinde med graviditet eller i diegivningsperioden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: S-Adenosyl Methionin Behandling
Patienter vil blive behandlet med S-Adenosyl Methionin behandling efter kurativ resektion.
Medicin: S-adenosylmethionin
500mg-1000mg,iv,qd
Andre navne:
  • H20090408
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienter vil blive behandlet uden S-Adenosyl Methionin-behandling efter kurativ resektion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til tumorgentagelse
Tidsramme: 5 år
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

26. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EHBHKY2014-03-015

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatocellulært karcinom

Kliniske forsøg med S-adenosylmethionin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner