Effekt af S-Adenosyl Methionin-behandling på recidiv efter kurativ resektion af hepatocellulært karcinom
En randomiseret kontrolleret undersøgelse af effekten af S-Adenosyl Methionin-behandling på anti-tumor tilbagefald efter kurativ resektion af hepatocellulært karcinom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hepatocellulært karcinom (HCC) er nu et stort sundhedsproblem. Selvom de seneste fremskridt inden for behandling af HCC væsentligt har forbedret prognosen for patienter med HCC, er den samlede overlevelsesrate stadig utilfredsstillende; 5-års overlevelsesraten er kun 50-70% selv efter kurativ behandling såsom leverresektion og perkutan radiofrekvensablation. En af årsagerne til den dårlige prognose for HCC er dens høje forekomst af tilbagefald. Anti-tilbagefaldsbehandling er dog stadig et presserende arbejde at udføre.
I de seneste år har nogle undersøgelser rapporteret, at S-Adenosyl Methionine havde en indvirkning på at fremme apoptose og hæmme væksten af brystkræft, tyktarmskræft, mavekræft og leverkræft in vitro og vivo.
I denne undersøgelse har vi til formål at undersøge, om S-Adenosyl Methionin har en effekt på at forbedre patienters tilbagefald efter helbredende resektion af hepatocellulært karcinom.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200438
- Rekruttering
- Eastern hepatobilliary surgery hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige eller kvindelige patienter > 18 år og <=70 år
- Patienter præoperativt diagnosticeret med hepatocellulært karcinom i henhold til kriterierne fra American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD)
- Inden for Milanos kriterier
- Uden eller mild levercirrhose og leverfunktionen er Child A-klasse.
- Uden andre behandlinger såsom TACE、PEI、PRFA før operationen
- Intet bevis for ekstrahepatisk metastase
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med makrotumortrombe eller ekstrahepatisk metastase.
- Patienter med tilsyneladende hjerte-, lunge-, cerebral og renal dysfunktion.
- Forsøgspersoner, der accepterer andre forsøgslægemidler eller deltager i andre kliniske forsøg.
- Patienter nægter at deltage i vores forsøg.
- Kvinde med graviditet eller i diegivningsperioden.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: S-Adenosyl Methionin Behandling
Patienter vil blive behandlet med S-Adenosyl Methionin behandling efter kurativ resektion.
|
500mg-1000mg,iv,qd
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienter vil blive behandlet uden S-Adenosyl Methionin-behandling efter kurativ resektion.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tid til tumorgentagelse
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EHBHKY2014-03-015
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .