Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv léčby S-adenosyl methioninem na recidivu po kurativní resekci hepatocelulárního karcinomu

30. března 2016 aktualizováno: ShenFeng, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Randomizovaná kontrolovaná studie o účinku léčby S-adenosylmethioninem na protinádorovou recidivu po kurativní resekci hepatocelulárního karcinomu

Cílem této studie je prozkoumat vliv S-adenosylmethioninu na recidivu po kurativní resekci hepatocelulárního karcinomu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hepatocelulární karcinom (HCC) je nyní velkým zdravotním problémem. Přestože nedávné pokroky v léčbě HCC významně zlepšily prognózu pacientů s HCC, celkové přežití je stále neuspokojivé; 5leté přežití je pouze 50–70 % i po kurativní léčbě, jako je resekce jater a perkutánní radiofrekvenční ablace. Jedním z důvodů špatné prognózy HCC je jeho vysoká míra recidivy. Léčba proti relapsu však zůstává naléhavou prací.

V posledních letech některé studie uvedly, že S-adenosyl methionin měl vliv na podporu apoptózy a inhibici růstu rakoviny prsu, rakoviny tlustého střeva, rakoviny žaludku a rakoviny jater in vitro a vivo.

V této studii se zaměřujeme na to, zda má S-adenosylmethionin vliv na zlepšení recidivy pacientů po kurativní resekci hepatocelulárního karcinomu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

300

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200438
        • Nábor
        • Eastern hepatobilliary surgery hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži nebo ženy ve věku > 18 let a <=70 let
  • Pacienti s předoperačně diagnostikovaným hepatocelulárním karcinomem podle kritérií American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD)
  • Podle milánských kritérií
  • Bez nebo mírná jaterní cirhóza a jaterní funkce patří do třídy Child A.
  • Bez dalších ošetření, jako je TACE, PEI, PRFA před operací
  • Žádný důkaz pro extrahepatální metastázy

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s makronádorovým trombem nebo extrahepatálními metastázami.
  • Pacienti se zjevnou srdeční, plicní, cerebrální a renální dysfunkcí.
  • Subjekty, které přijímají jiné zkušební léky nebo se účastní jiných klinických studií.
  • Pacienti se odmítají připojit k naší studii.
  • Fena v těhotenství nebo v období laktace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Léčba S-adenosyl methioninem
Pacienti budou po kurativní resekci léčeni léčbou S-adenosyl methioninem.
Lék: S-adenosyl methionin
500mg-1000mg,iv,qd
Ostatní jména:
  • H20090408
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacienti budou po kurativní resekci léčeni bez léčby S-adenosyl methioninem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Čas do recidivy nádoru
Časové okno: 5 let
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celkové přežití
Časové okno: 5 let
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

26. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EHBHKY2014-03-015

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na S-adenosyl methionin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit