S-腺苷甲硫氨酸治疗对肝细胞癌根治性切除术后复发的影响
2016年3月30日 更新者：ShenFeng、Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
S-腺苷甲硫氨酸治疗对肝细胞癌根治性切除术后肿瘤复发影响的随机对照研究
本研究的目的是探讨 S-腺苷甲硫氨酸对肝细胞癌根治性切除术后复发的影响。
研究概览
详细说明
肝细胞癌 (HCC) 现在是一个主要的健康问题。 尽管近期肝细胞癌治疗的进展显着改善了肝细胞癌患者的预后，但总体生存率仍不尽如人意；即使经过肝切除、经皮射频消融等根治性治疗，5年生存率也只有50-70%。 HCC预后差的原因之一是其复发率高，但抗复发治疗仍是一项紧迫的工作。
近年来，有研究报道S-腺苷甲硫氨酸在体外和体内对乳腺癌、结肠癌、胃癌和肝癌具有促进细胞凋亡和抑制生长的作用。
在本研究中，我们旨在检验 S-腺苷甲硫氨酸是否对改善肝细胞癌根治性切除术后患者的复发有影响。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
300
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200438
- 招聘中
- Eastern hepatobilliary surgery hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男性或女性患者 > 18 岁且 <= 70 岁
- 根据美国肝病研究协会（AASLD）标准术前诊断为肝细胞癌的患者
- 在米兰标准内
- 无或轻度肝硬化且肝功能为Child A级。
- 术前未进行TACE、PEI、PRFA等其他治疗
- 无肝外转移证据
排除标准：
- 巨大癌栓或肝外转移者。
- 有明显心、肺、脑、肾功能不全者。
- 接受其他试验药物或参加其他临床试验的受试者。
- 患者拒绝参加我们的试验。
- 怀孕或哺乳期的女性。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：S-腺苷甲硫氨酸治疗
患者将在根治性切除术后接受 S-腺苷甲硫氨酸治疗。
|
500mg-1000mg,iv,qd
其他名称：
|
|
无干预：控制组
根治性切除术后，患者将接受无 S-腺苷甲硫氨酸治疗的治疗。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
肿瘤复发时间
大体时间：5年
|
5年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
总生存期
大体时间：5年
|
5年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年6月1日
初级完成 (预期的)
2017年12月1日
研究完成 (预期的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年10月23日
首先提交符合 QC 标准的
2015年10月23日
首次发布 (估计)
2015年10月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年4月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年3月30日
最后验证
2016年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.