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Effetto del trattamento con S-adenosil metionina sulla recidiva dopo resezione curativa del carcinoma epatocellulare

30 marzo 2016 aggiornato da: ShenFeng, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Uno studio controllato randomizzato sull'effetto del trattamento con S-adenosil metionina sulla recidiva antitumorale dopo resezione curativa del carcinoma epatocellulare

Lo scopo di questo studio è quello di esplorare l'effetto della S-adenosil metionina sulla recidiva dopo resezione curativa del carcinoma epatocellulare.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il carcinoma epatocellulare (HCC) è oggi un grave problema di salute. Sebbene i recenti progressi nel trattamento dell'HCC abbiano migliorato significativamente la prognosi dei pazienti con HCC, il tasso di sopravvivenza globale è ancora insoddisfacente; il tasso di sopravvivenza a 5 anni è solo del 50-70% anche dopo trattamenti curativi come la resezione epatica e l'ablazione percutanea con radiofrequenza. Uno dei motivi della prognosi sfavorevole dell'HCC è il suo alto tasso di recidiva. Tuttavia, il trattamento anti-ricadute rimane un lavoro urgente da fare.

Negli ultimi anni, alcuni studi hanno riportato che la S-adenosil metionina ha avuto un impatto sulla promozione dell'apoptosi e sull'inibizione della crescita del cancro al seno, del colon, dello stomaco e del fegato in vitro e in vivo.

In questo studio, ci proponiamo di esaminare se la S-adenosil metionina abbia un effetto sul miglioramento della recidiva dei pazienti dopo resezione curativa del carcinoma epatocellulare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

300

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200438
        • Reclutamento
        • Eastern hepatobilliary surgery hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di sesso maschile o femminile > 18 anni e <= 70 anni di età
  • Pazienti con diagnosi preoperatoria di carcinoma epatocellulare secondo i criteri dell'American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD)
  • Nei criteri di Milano
  • Senza o lieve cirrosi epatica e la funzionalità epatica è di classe Bambino A.
  • Senza altri trattamenti come TACE, PEI, PRFA prima dell'intervento
  • Nessuna evidenza di metastasi extraepatiche

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con macro trombosi tumorale o metastasi extraepatiche.
  • Pazienti con apparente disfunzione cardiaca, polmonare, cerebrale e renale.
  • Soggetti che accettano altri farmaci sperimentali o partecipano ad altri studi clinici.
  • I pazienti si rifiutano di partecipare al nostro processo.
  • Femmina in gravidanza o durante il periodo di allattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Trattamento con S-adenosil metionina
I pazienti saranno trattati con il trattamento con S-adenosil metionina dopo resezione curativa.
Droga: S-adenosil metionina
500 mg-1000 mg, ev, qd
Altri nomi:
  • H20090408
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I pazienti saranno trattati senza trattamento con S-adenosil metionina dopo resezione curativa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo di recidiva del tumore
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 ottobre 2015

Primo Inserito (Stima)

26 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 aprile 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2016

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EHBHKY2014-03-015

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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