Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние лечения S-аденозилметионином на рецидив после лечебной резекции гепатоцеллюлярной карциномы

30 марта 2016 г. обновлено: ShenFeng, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Рандомизированное контролируемое исследование влияния лечения S-аденозилметионином на противоопухолевый рецидив после лечебной резекции гепатоцеллюлярной карциномы

Целью данного исследования является изучение влияния S-аденозилметионина на рецидив после хирургической резекции гепатоцеллюлярной карциномы.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Гепатоцеллюлярная карцинома (ГЦК) в настоящее время является серьезной проблемой здравоохранения. Хотя последние достижения в лечении ГЦК значительно улучшили прогноз пациентов с ГЦК, общая выживаемость остается неудовлетворительной; 5-летняя выживаемость составляет всего 50-70% даже после радикального лечения, такого как резекция печени и чрескожная радиочастотная абляция. Одной из причин плохого прогноза ГЦК является высокая частота рецидивов. Тем не менее, противорецидивное лечение остается актуальной задачей.

В последние годы в некоторых исследованиях сообщалось, что S-аденозилметионин оказывает влияние на стимулирование апоптоза и ингибирование роста рака молочной железы, рака толстой кишки, рака желудка и рака печени in vitro и vivo.

В этом исследовании мы стремимся изучить, влияет ли S-аденозилметионин на улучшение рецидивов у пациентов после лечебной резекции гепатоцеллюлярной карциномы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

300

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200438
        • Рекрутинг
        • Eastern hepatobilliary surgery hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты мужского или женского пола > 18 лет и <= 70 лет
  • Пациенты с дооперационным диагнозом гепатоцеллюлярной карциномы в соответствии с критериями Американской ассоциации изучения заболеваний печени (AASLD)
  • В рамках миланских критериев
  • Без цирроза печени или в легкой форме, функция печени соответствует классу А ребенка.
  • Без каких-либо других процедур, таких как TACE, PEI, PRFA до операции
  • Нет данных за внепеченочные метастазы

Критерий исключения:

  • Пациенты с тромбом макроопухоли или внепеченочными метастазами.
  • Пациенты с выраженной сердечной, легочной, церебральной и почечной дисфункцией.
  • Субъекты, принимающие другие исследуемые препараты или участвующие в других клинических испытаниях.
  • Пациенты отказываются участвовать в нашем испытании.
  • Самка при беременности или в период лактации.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Лечение S-аденозилметионином
Пациенты будут получать лечение S-аденозилметионином после лечебной резекции.
Лекарство: S-аденозилметионин
500мг-1000мг, внутривенно, четыре раза в день
Другие имена:
  • H20090408
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациентов будут лечить без лечения S-аденозилметионином после лечебной резекции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Время до рецидива опухоли
Временное ограничение: 5 лет
5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Общая выживаемость
Временное ограничение: 5 лет
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 октября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 октября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 октября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 апреля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 марта 2016 г.

Последняя проверка

1 марта 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EHBHKY2014-03-015

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться