Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av S-adenosylmetioninbehandling på återfall efter kurativ resektion av hepatocellulärt karcinom

30 mars 2016 uppdaterad av: ShenFeng, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

En randomiserad kontrollerad studie om effekten av S-adenosylmetioninbehandling på antitumörrecidiv efter kurativ resektion av hepatocellulärt karcinom

Syftet med denna studie är att undersöka effekten av S-adenosylmetionin på återfall efter kurativ resektion av hepatocellulärt karcinom.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hepatocellulärt karcinom (HCC) är nu ett stort hälsoproblem. Även om de senaste framstegen inom behandling av HCC avsevärt har förbättrat prognosen för patienter med HCC, är den totala överlevnaden fortfarande otillfredsställande; 5-års överlevnaden är endast 50-70% även efter kurativ behandling såsom leverresektion och perkutan radiofrekvensablation. En av anledningarna till den dåliga prognosen för HCC är dess höga återfallsfrekvens. Behandling mot återfall är dock fortfarande ett angeläget arbete.

Under de senaste åren har vissa studier rapporterat att S-Adenosyl Methionine hade en inverkan på att främja apoptos och hämma tillväxten av bröstcancer, tjocktarmscancer, magcancer och levercancer in vitro och vivo.

I denna studie syftar vi till att undersöka om S-adenosylmetionin har en effekt på att förbättra patienters återfall efter kurativ resektion av hepatocellulärt karcinom.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

300

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200438
        • Rekrytering
        • Eastern hepatobilliary surgery hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga eller kvinnliga patienter > 18 år och <=70 år
  • Patienter som preoperativt diagnostiserats med hepatocellulärt karcinom enligt kriterierna från American Association for the Study of Lever Diseases (AASLD)
  • Inom Milanos kriterier
  • Utan eller mild levercirros och leverfunktionen är Child A-klass.
  • Utan några andra behandlingar som TACE、PEI、PRFA före operationen
  • Inga bevis för extrahepatisk metastasering

Exklusions kriterier:

  • Patienter med makrotumörtrombus eller extrahepatisk metastasering.
  • Patienter med uppenbar hjärt-, lung-, cerebral och renal dysfunktion.
  • Försökspersoner som accepterar andra prövningsläkemedel eller deltar i andra kliniska prövningar.
  • Patienter vägrar att gå med i vår prövning.
  • Kvinna med graviditet eller under amningsperioden.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: S-Adenosyl Metionin Behandling
Patienterna kommer att behandlas med S-Adenosyl Methionine-behandling efter kurativ resektion.
Läkemedel: S-adenosylmetionin
500mg-1000mg,iv,qd
Andra namn:
  • H20090408
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Patienterna kommer att behandlas utan S-Adenosyl Methionine-behandling efter kurativ resektion.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Dags för tumörrecidiv
Tidsram: 5 år
5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Total överlevnad
Tidsram: 5 år
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 oktober 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2015

Första postat (Uppskatta)

26 oktober 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 april 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2016

Senast verifierad

1 mars 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EHBHKY2014-03-015

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera