Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

S-adenosyylimetioniinihoidon vaikutus hepatosellulaarisen karsinooman parantavan resektion jälkeiseen uusiutumiseen

keskiviikko 30. maaliskuuta 2016 päivittänyt: ShenFeng, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus S-adenosyylimetioniinihoidon vaikutuksesta kasvainten uusiutumisen estoon maksasolukarsinooman parantavan resektion jälkeen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia S-adenosyylimetioniinin vaikutusta uusiutumiseen hepatosellulaarisen karsinooman parantavan resektion jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hepatosellulaarinen karsinooma (HCC) on nykyään suuri terveysongelma. Vaikka viimeaikaiset edistysaskeleet HCC:n hoidossa ovat merkittävästi parantaneet HCC-potilaiden ennustetta, kokonaiseloonjäämisaste on edelleen epätyydyttävä; 5 vuoden eloonjäämisaste on vain 50-70 % jopa parantavan hoidon, kuten maksaresektion ja perkutaanisen radiotaajuusablaation, jälkeen. Yksi syistä HCC:n huonoon ennusteeseen on sen korkea uusiutumisaste. Relapsin vastainen hoito on kuitenkin edelleen pakottavaa työtä.

Viime vuosina joissakin tutkimuksissa on raportoitu, että S-adenosyylimetioniinilla oli vaikutusta apoptoosin edistämiseen ja rintasyövän, paksusuolensyövän, mahasyövän ja maksasyövän kasvun estämiseen in vitro ja vivo.

Tässä tutkimuksessa pyrimme tutkimaan, onko S-adenosyylimetioniinilla vaikutusta parantamaan potilaiden uusiutumista hepatosellulaarisen karsinooman parantavan resektion jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200438
        • Rekrytointi
        • Eastern hepatobilliary surgery hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies- tai naispotilaat > 18-vuotiaat ja <=70-vuotiaat
  • Potilaat, joilla on ennen leikkausta diagnosoitu hepatosellulaarinen syöpä American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) kriteerien mukaisesti
  • Milanon kriteerien sisällä
  • Ilman tai lievää maksakirroosia ja maksan toiminta on A-luokkaa.
  • Ilman muita hoitoja, kuten TACE、PEI、PRFA ennen leikkausta
  • Ei todisteita maksan ulkopuolisista etäpesäkkeistä

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on makrotuumoritukos tai maksanulkoinen etäpesäke.
  • Potilaat, joilla on ilmeinen sydämen, keuhkojen, aivojen ja munuaisten toimintahäiriö.
  • Koehenkilöt, jotka hyväksyvät muita koelääkkeitä tai osallistuvat muihin kliinisiin tutkimuksiin.
  • Potilaat kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseemme.
  • Nainen raskaana tai imetyksen aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: S-adenosyylimetioniinihoito
Potilaita hoidetaan S-adenosyylimetioniinihoidolla parantavan resektion jälkeen.
Lääke: S-adenosyylimetioniini
500mg-1000mg, iv, qd
Muut nimet:
  • H20090408
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Potilaat hoidetaan ilman S-adenosyylimetioniinihoitoa parantavan resektion jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aika kasvaimen uusiutumiseen
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 26. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EHBHKY2014-03-015

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset S-adenosyylimetioniini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa