Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ leczenia S-adenozylometioniną na nawroty po radykalnej resekcji raka wątrobowokomórkowego

30 marca 2016 zaktualizowane przez: ShenFeng, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Randomizowane badanie kontrolowane dotyczące wpływu leczenia S-adenozylometioniną na nawroty przeciwnowotworowe po wyleczalnej resekcji raka wątrobowokomórkowego

Celem tego badania jest zbadanie wpływu S-adenozylo-metioniny na nawrót po radykalnej resekcji raka wątrobowokomórkowego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rak wątrobowokomórkowy (HCC) jest obecnie poważnym problemem zdrowotnym. Chociaż ostatnie postępy w leczeniu HCC znacznie poprawiły rokowanie pacjentów z HCC, ogólny wskaźnik przeżycia jest nadal niezadowalający; 5-letni wskaźnik przeżycia wynosi tylko 50-70%, nawet po leczeniu leczniczym, takim jak resekcja wątroby i przezskórna ablacja prądem o częstotliwości radiowej. Jednym z powodów złego rokowania w przypadku HCC jest wysoki odsetek nawrotów. Jednak leczenie zapobiegające nawrotom pozostaje pilną pracą do wykonania.

W ostatnich latach niektóre badania wykazały, że S-Adenozylo-metionina miała wpływ na promowanie apoptozy i hamowanie wzrostu raka piersi, raka okrężnicy, raka żołądka i raka wątroby in vitro i vivo.

W tym badaniu naszym celem jest zbadanie, czy S-Adenozylo-metionina ma wpływ na poprawę nawrotów u pacjentów po radykalnej resekcji raka wątrobowokomórkowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

300

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200438
        • Rekrutacyjny
        • Eastern hepatobilliary surgery hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej w wieku > 18 lat i <= 70 lat
  • Pacjenci z przedoperacyjnym rozpoznaniem raka wątrobowokomórkowego według kryteriów American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD)
  • W ramach kryteriów mediolańskich
  • Bez lub z łagodną marskością wątroby, a czynność wątroby jest w klasie Child A.
  • Bez żadnych innych zabiegów typu TACE、PEI、PRFA przed zabiegiem
  • Brak dowodów na przerzuty pozawątrobowe

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze skrzepliną makroguza lub przerzutami pozawątrobowymi.
  • Pacjenci z widocznymi zaburzeniami czynności serca, płuc, mózgu i nerek.
  • Osoby przyjmujące inne leki próbne lub uczestniczące w innych badaniach klinicznych.
  • Pacjenci odmawiają przyłączenia się do naszego badania.
  • Suka w ciąży lub w okresie laktacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Leczenie S-adenozylometioniną
Pacjenci będą leczeni S-adenozylometioniną po resekcji prowadzącej do wyleczenia.
Lek: S-adenozylometionina
500 mg-1000 mg, iv, qd
Inne nazwy:
  • H20090408
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci będą leczeni bez leczenia S-adenozylometioniną po resekcji prowadzącej do wyleczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas do nawrotu guza
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EHBHKY2014-03-015

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj