Effet du traitement à la S-adénosyl méthionine sur la récidive après résection curative du carcinome hépatocellulaire
Une étude contrôlée randomisée sur l'effet du traitement à la S-adénosyl méthionine sur la récidive anti-tumorale après résection curative d'un carcinome hépatocellulaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le carcinome hépatocellulaire (CHC) est aujourd'hui un problème de santé majeur. Bien que les progrès récents dans le traitement du CHC aient significativement amélioré le pronostic des patients atteints de CHC, le taux de survie global reste encore insatisfaisant ; le taux de survie à 5 ans n'est que de 50 à 70 % même après un traitement curatif comme la résection hépatique et l'ablation percutanée par radiofréquence. L'une des raisons du mauvais pronostic du CHC est son taux élevé de récidive. Cependant, le traitement anti-récidive reste un travail urgent à faire.
Ces dernières années, certaines études ont rapporté que la S-adénosyl méthionine avait un impact sur la promotion de l'apoptose et l'inhibition de la croissance du cancer du sein, du côlon, de l'estomac et du foie in vitro et vivo.
Dans cette étude, nous visons à examiner si la S-adénosyl méthionine a un effet sur l'amélioration de la récidive des patients après résection curative du carcinome hépatocellulaire.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 200438
- Recrutement
- Eastern hepatobilliary surgery hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients masculins ou féminins > 18 ans et <= 70 ans
- Patients diagnostiqués en préopératoire d'un carcinome hépatocellulaire selon les critères de l'American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD)
- Dans les critères de Milan
- Sans cirrhose du foie ou cirrhose légère et la fonction hépatique est de classe Child A.
- Sans aucun autre traitement tel que TACE、PEI、PRFA avant la chirurgie
- Aucune preuve de métastase extrahépatique
Critère d'exclusion:
- Patients présentant un thrombus macro tumoral ou des métastases extrahépatiques.
- Patients présentant un dysfonctionnement cardiaque, pulmonaire, cérébral et rénal apparent.
- Sujets acceptant d'autres médicaments d'essai ou participant à d'autres essais cliniques.
- Les patients refusent de rejoindre notre essai.
- Femelle en gestation ou en période de lactation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Traitement S-adénosyl méthionine
Les patients seront traités avec un traitement S-Adenosyl Méthionine après résection curative.
|
500mg-1000mg,iv,qd
Autres noms:
|
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les patients seront traités sans traitement par S-Adenosyl Méthionine après résection curative.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Délai de récidive tumorale
Délai: 5 années
|
5 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
La survie globale
Délai: 5 années
|
5 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EHBHKY2014-03-015
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .