Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van behandeling met S-adenosylmethionine op recidief na curatieve resectie van hepatocellulair carcinoom

30 maart 2016 bijgewerkt door: ShenFeng, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Een gerandomiseerde gecontroleerde studie naar het effect van S-adenosylmethioninebehandeling op antitumorrecidief na curatieve resectie van hepatocellulair carcinoom

Het doel van deze studie is om het effect van S-adenosylmethionine op recidief na curatieve resectie van hepatocellulair carcinoom te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hepatocellulair carcinoom (HCC) is nu een groot gezondheidsprobleem. Hoewel de recente vooruitgang in de behandeling van HCC de prognose van patiënten met HCC aanzienlijk heeft verbeterd, is het algehele overlevingspercentage nog steeds onbevredigend; het overlevingspercentage na 5 jaar is slechts 50-70%, zelfs na curatieve behandelingen zoals leverresectie en percutane radiofrequente ablatie. Een van de redenen voor de slechte prognose van HCC is het hoge recidiefpercentage. Anti-terugvalbehandeling blijft echter een dringend werk om te doen.

In de afgelopen jaren hebben sommige onderzoeken gemeld dat S-adenosylmethionine invloed had op het bevorderen van apoptose en het remmen van de groei van borstkanker, darmkanker, maagkanker en leverkanker in vitro en vivo.

In deze studie willen we onderzoeken of S-adenosylmethionine een effect heeft op het verbeteren van het recidief van patiënten na curatieve resectie van hepatocellulair carcinoom.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

300

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200438
        • Werving
        • Eastern hepatobilliary surgery hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke of vrouwelijke patiënten > 18 jaar en <=70 jaar
  • Patiënten bij wie preoperatief de diagnose hepatocellulair carcinoom is gesteld volgens de criteria van de American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD)
  • Binnen de criteria van Milaan
  • Zonder of milde levercirrose en de leverfunctie is Kind A-klasse.
  • Zonder enige andere behandelingen zoals TACE、PEI、PRFA vóór de operatie
  • Geen bewijs voor extrahepatische metastase

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met macrotumortrombus of extrahepatische metastase.
  • Patiënten met duidelijke cardiale, pulmonaire, cerebrale en renale disfunctie.
  • Proefpersonen die andere proefgeneesmiddelen accepteren of deelnemen aan andere klinische onderzoeken.
  • Patiënten weigeren deel te nemen aan onze studie.
  • Vrouw met zwangerschap of tijdens de lactatieperiode.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: S-adenosylmethioninebehandeling
Patiënten zullen worden behandeld met S-Adenosyl Methionine behandeling na curatieve resectie.
Geneesmiddel: S-adenosylmethionine
500 mg-1000 mg, iv, qd
Andere namen:
  • H20090408
Geen tussenkomst: Controlegroep
Patiënten zullen worden behandeld zonder behandeling met S-adenosylmethionine na curatieve resectie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tijd tot terugkeer van de tumor
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 oktober 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 oktober 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

26 oktober 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 april 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 maart 2016

Laatst geverifieerd

1 maart 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EHBHKY2014-03-015

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren