新興医療専門家の上肢の筋骨格の健康
2025年1月23日 更新者：Shawn Roll、University of Southern California
初期段階における超音波検査による組織形態学 仕事関連の正中神経病理学
手根管症候群は、上肢の仕事関連の筋骨格系疾患の中で最も高額な費用がかかる疾患で、年間 1,000 万人が罹患しており、雇用主は 1 件あたり最大 113,695 ドルの費用を負担しています。
現在、症状や神経損傷が始まる前にこの障害を検出する確立された方法はありません。
予備研究では、超音波検査（比較的安価で広く利用可能で、携帯性が高まっている技術）が、非侵襲的で痛みのない早期発見方法を提供し、発生率を減らし、対象を絞った介入を改善し、最終的にはコストを削減できる可能性があることを示唆しています。
この研究の主な目的は、超音波画像法を使用した早期発見のための新しい方法の予測的妥当性を確立し、形態学的変化に関連する集中的な手の機能的活動の課題構成要素を特定することです。
調査の概要
詳細な説明
この縦断的研究では、歯科衛生士の学生（遡及的かつ制御された前向き課題への曝露が最小限である高リスク集団）を2年間追跡し、主な目的を調査するために曝露されていない作業療法学生のコホートと比較する。
この研究は、国立労働研究アジェンダ（NORA）の医療および社会援助部門を対象としており、国立労働安全衛生研究所（NIOSH）の曝露評価および筋骨格系障害の横断的部門に焦点を当てています。
この研究の中間成果では、超音波画像法を職場スクリーニングの早期発見ツールとして確立し、仕事に関連した手根管症候群の発症を予測するための神経形態、神経生理学、自覚症状の測定を組み合わせた方法を提供する予定である。
この研究はまた、組織形態の変化に関連する集中的な手の活動のタスクコンポーネントに対する的を絞った予防的介入の開発にも役立つでしょう。
病理学の初期段階における形態学的変化と、これらの変化に関連する特定のタスクの構成要素を特定することは、仕事関連の手根管症候群の早期発見と予防に向けた第一歩となります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
176
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Loma Linda、California、アメリカ、92350
- Loma Linda Univeristy Dental Hygiene Program
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Los Angeles、California、アメリカ、90033
- USC Musculsokeletal Sonography & Occupational Performance Laboratory
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Los Angeles、California、アメリカ、90089
- USC Dental Hygiene
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
南カリフォルニア大学 (USC) とロマリンダ大学 (LLU) から合計 120 名の歯科衛生士の学生、および USC から 60 名の作業療法の学生を登録します。
説明
包含基準:
- 学術プログラムのいずれかへの登録 (つまり、クラスの登録と支払い)
除外基準:
- 18 歳未満
- 以前の手根管解放手術
- -正中神経の病状または正中神経を含むその他の多発性神経障害の事前の診断
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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歯科衛生士学生
南カリフォルニア大学とロマリンダ大学の 2 年間の歯科衛生学科コースワーク プログラムに登録し、トレーニング プログラムの一環として高強度の作業関連の手の活動にさらされる学生。
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各専門学位授与プログラムに関連する専門家協会が提供する認定基準の要件を満たす、コースワークおよび研究室トレーニングを通じて大学が提供する教育的トレーニング。
研究室コースの一環として歯科用スケーリングツールの使用に関する集中トレーニングを受けるだけでなく、学位プログラム中のフィールドワークや研修も受けられます。
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作業療法学生
南カリフォルニア大学の 2 年間の作業療法学術コースワーク プログラムに登録した学生。
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各専門学位授与プログラムに関連する専門家協会が提供する認定基準の要件を満たす、コースワークおよび研究室トレーニングを通じて大学が提供する教育的トレーニング。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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2年後のボストン手根管アンケートの症状と機能レポートのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 2 年
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ベースラインと 2 年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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超音波検査で測定した1年後の手根管内の正中神経断面積のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 1 年
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ベースラインと 1 年
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超音波検査で測定した2年後の手根管内の正中神経断面積のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 2 年
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ベースラインと 2 年
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ドップラー超音波検査で測定した1年後の正中神経内の血管分布のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 1 年
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ベースラインと 1 年
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2年時にドップラー超音波検査で測定した正中神経内の血管分布のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 2 年
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ベースラインと 2 年
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1年後の正中神経の神経伝導速度のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 1 年
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正中神経の神経伝導速度検査には、手首の表面刺激装置と第 2 指と第 5 指の表面電極を備えた神経伝導検査装置 (Sierra Wave) を使用した、神経の電気信号伝達能力の生理学的測定が含まれます。
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ベースラインと 1 年
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2年後の正中神経の神経伝導速度のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 2 年
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正中神経の神経伝導速度検査には、手首の表面刺激装置と第 2 指と第 5 指の表面電極を備えた神経伝導検査装置 (Sierra Wave) を使用した、神経の電気信号伝達能力の生理学的測定が含まれます。
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ベースラインと 2 年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Shawn C Roll, PhD、University of Southern California
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Roll SC, Hardison ME, Forrest JL, Colclazier NL, Sumi JY, Baker NA. A standardized protocol for the comprehensive assessment of dental hygiene work. Work. 2021;69(3):1041-1052. doi: 10.3233/WOR-213534.
- Yao B, Evans KD, Roll SC. Assessing the Potential for Error in Investigating Intraneural Vascularity: A Need for a Standardized Imaging Protocol. J Diagn Med Sonogr. 2023 Nov;39(6):549-559. doi: 10.1177/87564793231193396.
- Fang Y, Kapellusch JM, Baker NA, Roll SC. CHARACTERIZING PHYSICAL STRAIN IN NON-ROUTINIZED CLINICAL WORK THROUGH OBSERVATION: AN EXAMPLE OF ORAL HEALTHCARE PROVIDERS. Proc Int Symp Hum Factors Ergon Healthc. 2024 Sep;13(1):134-139. doi: 10.1177/2327857924131015.
- Loomis KJ, Roll SC. External wrist ratio is not a proxy for internal carpal tunnel shape: Implications for evaluating carpal tunnel syndrome risk. Clin Anat. 2024 Nov;37(8):869-877. doi: 10.1002/ca.24132. Epub 2024 Jan 3.
- Grutzmacher I, Schicht R, Schlaeger R, Sill V. [Hemodynamics of pulmonary circulation in patients with chronic obstructive lung disease and pulmonary hypertension as dependent on the theophylline concentration of the serum]. Prax Klin Pneumol. 1984 Jan;38(1):19-25. No abstract available. German.
- Sloan H. J. Maxwell Chamberlain, 1906-1968. Ann Thorac Surg. 1981 Aug;32(2):109-10. doi: 10.1016/s0003-4975(10)61016-8. No abstract available.
- Fotter R, Hollwarth M. [Water syphon test and gastro-oesophageal reflux during childhood (correlation with the clinical findings and oesophageal manometry) ]. Rofo. 1981 Jul;135(1):53-6. doi: 10.1055/s-2008-1056830. German.
- A WHO Meeting. Prevention of hepatocellular carcinoma by immunization. A WHO meeting. Bull World Health Organ. 1983;61(5):731-44.
- Pozzi F, Sousa CO, Plummer HA, Andrade B, Awokuse D, Kono N, Mack WJ, Roll SC, Michener LA. Development of shoulder pain with job-related repetitive load: mechanisms of tendon pathology and anxiety. J Shoulder Elbow Surg. 2022 Feb;31(2):225-234. doi: 10.1016/j.jse.2021.09.007. Epub 2021 Oct 14.
- Yao B, Roll SC. An ultrasound study of the mobility of the median nerve during composite finger movement in the healthy young wrist. Muscle Nerve. 2022 Jan;65(1):82-88. doi: 10.1002/mus.27437. Epub 2021 Oct 27.
- Yao B, Takata SC, Mack WJ, Roll SC. Modeling extracurricular activity participation with physical and mental health in college students over time. J Am Coll Health. 2023 May-Jun;71(4):1232-1240. doi: 10.1080/07448481.2021.1926263. Epub 2021 Jul 9.
- Fang Y, Tung KD, Beleno-Sanchez J, Forrest JL, Roll SC. Characterization of Tasks and Time Efficiency of Dental Hygiene Students During Clinical Training. J Dent Hyg. 2020 Oct;94(5):30-37.
- Roll SC, Takata SC, Yao B, Kysh L, Mack WJ. Sonographic reference values for median nerve cross-sectional area: A meta-analysis of data from healthy individuals. J Diagn Med Sonogr. 2023 Sep;39(5):492-506. doi: 10.1177/87564793231176009. Epub 2023 Jun 6.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年7月1日
一次修了 (実際)
2020年3月27日
研究の完了 (実際)
2023年6月7日
試験登録日
最初に提出
2015年10月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年10月23日
最初の投稿 (推定)
2015年10月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月23日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HS-15-00004
- 1R01OH010665-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
プロジェクトの原稿が利用可能になると、原稿の作成に使用されたデータセットは、PI の後援の下で個々の同僚と共有されます。
最終データベース内の匿名化されたデータのみが共有されます。生データは共有されません。
特定の目的を超えた二次分析からのデータは、関係する研究者の支援の下でのみ共有されます。
許可されると、データは、(1) データを研究目的のみに使用する、(2) 適切な技術を使用してデータを保護する、(3) 分析後のデータを破棄または返却することを規定するデータ共有契約に基づいて、要求者に提供されます。 (4) データがどのように使用されたかの概要を PI に提供します。
申請者は、共有データに実質的に基づく研究の監督または著者権限を含む可能性のある文書またはプレゼンテーションにおけるデータの出所を適切に認めることにより、PI または起訴されたその他の研究者の知的財産権を保護することに同意します。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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