Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Muskuloskeletální zdraví horních končetin u začínajících zdravotníků

25. září 2023 aktualizováno: Shawn Roll, University of Southern California

Sonografická tkáňová morfologie v časném stádiu střední nervové patologie související s prací

Syndrom karpálního tunelu je nejdražší muskuloskeletální porucha související s prací na horních končetinách, která postihuje 10 milionů lidí ročně a stojí zaměstnavatele až 113 695 USD na jeden incident. V současné době neexistuje žádná zavedená metoda pro detekci této poruchy před nástupem příznaků a poškození nervů. Předběžný výzkum naznačuje, že sonografie – relativně levná, široce dostupná a stále více přenosná technologie – může poskytnout neinvazivní a bezbolestnou metodu časné detekce, která by mohla snížit výskyt, zlepšit cílené intervence a v konečném důsledku snížit náklady. Primárním cílem této studie je stanovit prediktivní platnost nové metody časné detekce pomocí sonografického zobrazování a identifikovat složky úkolů intenzivní funkční aktivity ruky spojené s morfologickými změnami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato longitudinální studie bude sledovat studenty dentální hygieny – vysoce rizikovou populaci s minimální retrospektivní a kontrolovanou prospektivní expozicí úkolům – po dobu dvou let a porovná je s neexponovanou kohortou studentů ergoterapie, aby prozkoumala primární cíle. Tento výzkum je zaměřen na sektor zdravotní péče a sociální pomoci Národní agendy pracovního výzkumu (NORA) se zaměřením na napříč sektory hodnocení expozice a muskuloskeletálních poruch Národního institutu bezpečnosti a ochrany zdraví při práci (NIOSH). Průběžné výsledky tohoto výzkumu zavedou sonografické zobrazování jako nástroj časné detekce pro screening na pracovišti a informují o metodách pro kombinování měření nervové morfologie, neurofyziologie a subjektivních symptomů pro predikci rozvoje syndromu karpálního tunelu souvisejícího s prací. Tato práce bude také informovat o vývoji cílených preventivních intervencí pro úkolové složky intenzivních činností ruky, které souvisejí se změnami morfologie tkání. Identifikace morfologických změn v časných stádiích patologie a specifických složek úkolů spojených s těmito změnami jsou prvními kroky k včasné detekci a prevenci syndromu karpálního tunelu souvisejícího s prací.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

176

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Loma Linda, California, Spojené státy, 92350
        • Loma Linda Univeristy Dental Hygiene Program
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • USC Musculsokeletal Sonography & Occupational Performance Laboratory
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90089
        • USC Dental Hygiene

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zapíšeme celkem 120 studentů dentální hygieny z University of Southern California (USC) a Loma Linda University (LLU) a také 60 studentů pracovní terapie z USC.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zápis do jednoho z akademických programů (tj. registrace a platba za kurzy)

Kritéria vyloučení:

  • <18 let
  • Předchozí operace uvolnění karpálního tunelu
  • Předchozí diagnóza patologie středního nervu nebo jiné polyneuropatie, která zahrnuje střední nerv

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Studenti dentální hygieny
Studenti zapsaní do dvouletých akademických kurzů dentální hygieny na University of Southern California a Loma Linda University, kteří jsou v rámci svého školícího programu vystaveni vysoce intenzivním ručním činnostem.
Jiný: Akademická práce v kurzu
Didaktická příprava zajišťovaná univerzitou formou kurzů a laboratorních cvičení, která splňují požadavky akreditačních standardů poskytovaných odbornou společností přidruženou ke každému programu udělování odborných titulů.
Jiný: Ruční činnosti související s prací
Expozice intenzivnímu výcviku v používání nástrojů pro zubní škálování v rámci laboratorních kurzů, stejně jako terénní a rezidenční školení během akademického studijního programu.
Studenti ergoterapie
Studenti se zapsali do 2letého akademického kurzu pracovní terapie na University of Southern California.
Jiný: Akademická práce v kurzu
Didaktická příprava zajišťovaná univerzitou formou kurzů a laboratorních cvičení, která splňují požadavky akreditačních standardů poskytovaných odbornou společností přidruženou ke každému programu udělování odborných titulů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna od výchozího stavu ve zprávách o symptomech a funkcích v dotazníku Boston Carpal Tunnel Questionnaire po 2 letech
Časové okno: Výchozí stav a 2 roky
Výchozí stav a 2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základní linie v oblasti průřezu středního nervu v karpálním tunelu měřená sonograficky po 1 roce
Časové okno: Výchozí stav a 1 rok
Výchozí stav a 1 rok
Změna od základní linie v oblasti průřezu středního nervu v karpálním tunelu měřená sonograficky po 2 letech
Časové okno: Výchozí stav a 2 roky
Výchozí stav a 2 roky
Změna vaskularity ve středním nervu od výchozí hodnoty měřená dopplerovskou sonografií za 1 rok
Časové okno: Výchozí stav a 1 rok
Výchozí stav a 1 rok
Změna vaskularity ve středním nervu od výchozí hodnoty měřená dopplerovskou sonografií po 2 letech
Časové okno: Výchozí stav a 2 roky
Výchozí stav a 2 roky
Změna rychlosti nervového vedení středního nervu od výchozí hodnoty za 1 rok
Časové okno: Výchozí stav a 1 rok
Testování rychlosti nervového vedení středního nervu zahrnuje fyziologické měření schopnosti nervu vést elektrické signály pomocí zařízení pro testování nervového vedení (Sierra Wave) s povrchovým stimulátorem na zápěstí a povrchovými elektrodami na druhém a pátém místě.
Výchozí stav a 1 rok
Změna rychlosti nervového vedení středního nervu od výchozí hodnoty po 2 letech
Časové okno: Výchozí stav a 2 roky
Testování rychlosti nervového vedení středního nervu zahrnuje fyziologické měření schopnosti nervu vést elektrické signály pomocí zařízení pro testování nervového vedení (Sierra Wave) s povrchovým stimulátorem na zápěstí a povrchovými elektrodami na druhém a pátém místě.
Výchozí stav a 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Southern California

Spolupracovníci

National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH/CDC)
Loma Linda University
National Center for Dental Hygiene Research and Practice

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shawn C Roll, PhD, University of Southern California

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2016

Primární dokončení (Aktuální)

27. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

7. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. října 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

27. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HS-15-00004
  • 1R01OH010665-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Jakmile budou k dispozici rukopisy z projektu, datové sady použité k výrobě rukopisů budou sdíleny s jednotlivými kolegy pod záštitou PI. Budou sdílena pouze data bez identifikace v konečných databázích; nezpracovaná data nebudou sdílena. Údaje ze sekundárních analýz nad rámec specifických cílů budou sdíleny pouze pod záštitou zúčastněných vyšetřovatelů. Po schválení budou data zpřístupněna žadatelům na základě dohody o sdílení dat, která stanoví: (1) použití dat pouze pro výzkum, (2) zabezpečení dat pomocí vhodných technik, (3) zničení nebo vrácení dat po analýzách a (4) poskytnutí PI se shrnutím toho, jak byla data použita. Žadatelé souhlasí s tím, že budou chránit práva duševního vlastnictví PI nebo jiných vyšetřovatelů podle obžaloby tím, že náležitě uvedou zdroj dat v jakémkoli dokumentu nebo prezentaci, což může zahrnovat dohled nebo autorství na práci, která je v podstatě založena na sdílených datech.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom karpálního tunelu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit