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Salute muscoloscheletrica dell'arto superiore nei professionisti sanitari emergenti

23 gennaio 2025 aggiornato da: Shawn Roll, University of Southern California

Morfologia del tessuto ecografico nella patologia del nervo mediano correlata al lavoro in fase iniziale

La sindrome del tunnel carpale è il disturbo muscoloscheletrico correlato al lavoro degli arti superiori più costoso, che colpisce 10 milioni di persone ogni anno e costa ai datori di lavoro fino a $ 113.695 per incidente. Attualmente non esiste un metodo stabilito per rilevare questo disturbo prima della comparsa dei sintomi e del danno ai nervi. La ricerca preliminare suggerisce che l'ecografia, una tecnologia relativamente poco costosa, ampiamente disponibile e sempre più portatile, può fornire un metodo di diagnosi precoce non invasivo e indolore che potrebbe ridurre l'incidenza, migliorare gli interventi mirati e, in ultima analisi, ridurre i costi. Gli obiettivi primari di questo studio sono stabilire la validità predittiva di un nuovo metodo per la diagnosi precoce utilizzando l'imaging ecografico e identificare i componenti del compito dell'intensa attività funzionale della mano associata a cambiamenti morfologici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio longitudinale seguirà gli studenti di igiene dentale - una popolazione ad alto rischio con un'esposizione prospettica minima retrospettiva e controllata - per due anni e li confronterà con una coorte non esposta di studenti di terapia occupazionale per indagare gli obiettivi primari. Questa ricerca è diretta al settore della sanità e dell'assistenza sociale dell'Agenda nazionale di ricerca sul lavoro (NORA), con particolare attenzione ai settori trasversali della valutazione dell'esposizione e dei disturbi muscoloscheletrici dell'Istituto nazionale per la sicurezza e la salute sul lavoro (NIOSH). I risultati intermedi di questa ricerca stabiliranno l'imaging ecografico come uno strumento di rilevamento precoce per lo screening sul posto di lavoro e informeranno i metodi per combinare misure di morfologia nervosa, neurofisiologia e sintomi soggettivi per prevedere lo sviluppo della sindrome del tunnel carpale correlata al lavoro. Questo lavoro informerà anche lo sviluppo di interventi preventivi mirati per i componenti del compito delle attività manuali intensive che sono correlate ai cambiamenti nella morfologia dei tessuti. Identificare i cambiamenti morfologici nelle prime fasi della patologia e le componenti specifiche del compito legate a questi cambiamenti sono i primi passi verso la diagnosi precoce e la prevenzione della sindrome del tunnel carpale correlata al lavoro.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

176

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Loma Linda, California, Stati Uniti, 92350
        • Loma Linda Univeristy Dental Hygiene Program
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
        • USC Musculsokeletal Sonography & Occupational Performance Laboratory
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90089
        • USC Dental Hygiene

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Iscriveremo un totale di 120 studenti di igiene dentale della University of Southern California (USC) e della Loma Linda University (LLU), oltre a 60 studenti di terapia occupazionale della USC.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Iscrizione a uno dei programmi accademici (es. iscrizione e pagamento delle lezioni)

Criteri di esclusione:

  • <18 anni di età
  • Precedente intervento chirurgico di rilascio del tunnel carpale
  • Diagnosi precedente di patologia del nervo mediano o altra polineuropatia che include il nervo mediano

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Studenti di igiene dentale
Studenti iscritti ai corsi accademici di igiene dentale di 2 anni presso la University of Southern California e la Loma Linda University che sono esposti ad attività manuali ad alta intensità legate al lavoro come parte del loro programma di formazione.
Altro: Corsi accademici
Formazione didattica erogata dall'Ateneo attraverso corsi e esercitazioni di laboratorio rispondenti ai requisiti degli standard di accreditamento previsti dall'ordine professionale associato a ciascun corso di laurea professionale.
Altro: Attività manuali legate al lavoro
Esposizione a corsi di formazione intensiva sull'uso di strumenti di ablazione dentale come parte di corsi di laboratorio, nonché formazione sul campo e residenza durante il corso di laurea accademica.
Studenti di Terapia Occupazionale
Studenti iscritti al programma di corsi accademici di terapia occupazionale di 2 anni presso la University of Southern California.
Altro: Corsi accademici
Formazione didattica erogata dall'Ateneo attraverso corsi e esercitazioni di laboratorio rispondenti ai requisiti degli standard di accreditamento previsti dall'ordine professionale associato a ciascun corso di laurea professionale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nei rapporti sui sintomi e sulle funzioni del Boston Carpal Tunnel Questionnaire a 2 anni
Lasso di tempo: Basale e 2 anni
Basale e 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nell'area della sezione trasversale del nervo mediano nel tunnel carpale misurata con ecografia a 1 anno
Lasso di tempo: Basale e 1 anno
Basale e 1 anno
Variazione rispetto al basale nell'area della sezione trasversale del nervo mediano nel tunnel carpale misurata con ecografia a 2 anni
Lasso di tempo: Basale e 2 anni
Basale e 2 anni
Variazione rispetto al basale della vascolarizzazione all'interno del nervo mediano misurata con ecografia Doppler a 1 anno
Lasso di tempo: Basale e 1 anno
Basale e 1 anno
Variazione rispetto al basale della vascolarizzazione all'interno del nervo mediano misurata con ecografia Doppler a 2 anni
Lasso di tempo: Basale e 2 anni
Basale e 2 anni
Variazione rispetto al basale della velocità di conduzione nervosa del nervo mediano a 1 anno
Lasso di tempo: Basale e 1 anno
Il test della velocità di conduzione nervosa del nervo mediano include la misurazione fisiologica della capacità del nervo di condurre segnali elettrici utilizzando un'apparecchiatura di test di conduzione nervosa (Sierra Wave) con uno stimolatore di superficie al polso ed elettrodi di superficie sul secondo e quinto dito.
Basale e 1 anno
Variazione rispetto al basale della velocità di conduzione nervosa del nervo mediano a 2 anni
Lasso di tempo: Basale e 2 anni
Il test della velocità di conduzione nervosa del nervo mediano include la misurazione fisiologica della capacità del nervo di condurre segnali elettrici utilizzando un'apparecchiatura di test di conduzione nervosa (Sierra Wave) con uno stimolatore di superficie al polso ed elettrodi di superficie sul secondo e quinto dito.
Basale e 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Southern California

Collaboratori

National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH/CDC)
Loma Linda University
National Center for Dental Hygiene Research and Practice

Investigatori

  • Investigatore principale: Shawn C Roll, PhD, University of Southern California

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2016

Completamento primario (Effettivo)

27 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

7 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 ottobre 2015

Primo Inserito (Stimato)

27 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HS-15-00004
  • 1R01OH010665-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Una volta che i manoscritti del progetto saranno disponibili, i set di dati utilizzati per produrre manoscritti saranno condivisi con singoli colleghi sotto gli auspici del PI. Saranno condivisi solo i dati resi anonimi nei database finali; i dati grezzi non saranno condivisi. I dati delle analisi secondarie al di là degli obiettivi specifici saranno condivisi solo sotto gli auspici dei ricercatori coinvolti. Una volta autorizzati, i dati saranno messi a disposizione dei richiedenti in base a un accordo di condivisione dei dati che prevede: (1) l'utilizzo dei dati solo per la ricerca, (2) la protezione dei dati utilizzando tecniche appropriate, (3) la distruzione o la restituzione dei dati dopo le analisi sono completati e (4) fornire al PI un riepilogo di come sono stati utilizzati i dati. I richiedenti accettano di proteggere i diritti di proprietà intellettuale del PI, o di altri investigatori come incriminati, riconoscendo in modo appropriato la fonte dei dati in qualsiasi documento o presentazione, che può includere la supervisione o la paternità del lavoro che si basa sostanzialmente sui dati condivisi.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome del tunnel carpale

Prove cliniche su Corsi accademici

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