Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdrowie układu mięśniowo-szkieletowego kończyny górnej u wschodzących pracowników służby zdrowia

23 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Shawn Roll, University of Southern California

Sonograficzna morfologia tkanek we wczesnym stadium patologii nerwu pośrodkowego związanej z pracą

Zespół cieśni nadgarstka jest najdroższą chorobą układu mięśniowo-szkieletowego kończyn górnych związaną z pracą, dotykającą 10 milionów ludzi rocznie i kosztującą pracodawców do 113 695 USD za zdarzenie. Obecnie nie ma ustalonej metody wykrywania tego zaburzenia przed wystąpieniem objawów i uszkodzeniem nerwów. Wstępne badania sugerują, że ultrasonografia – stosunkowo niedroga, szeroko dostępna i coraz bardziej przenośna technologia – może zapewnić nieinwazyjną i bezbolesną metodę wczesnego wykrywania, która może zmniejszyć częstość występowania, poprawić ukierunkowane interwencje i ostatecznie obniżyć koszty. Głównym celem tego badania jest ustalenie trafności prognostycznej nowej metody wczesnego wykrywania za pomocą obrazowania ultrasonograficznego oraz identyfikacja elementów zadania intensywnej czynnościowej czynności ręki związanej ze zmianami morfologicznymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To podłużne badanie będzie dotyczyło studentów higieny jamy ustnej – populacji wysokiego ryzyka z minimalnym retrospektywnym i kontrolowanym prospektywnym narażeniem na zadania – przez dwa lata i porówna ich z nienarażoną kohortą studentów terapii zajęciowej w celu zbadania głównych celów. Badania te są skierowane do sektora opieki zdrowotnej i pomocy społecznej Narodowego Programu Badań Zawodowych (NORA), ze szczególnym uwzględnieniem międzysektorowych ocen narażenia i zaburzeń mięśniowo-szkieletowych Narodowego Instytutu Bezpieczeństwa i Higieny Pracy (NIOSH). Pośrednie wyniki tych badań spowodują, że obrazowanie ultrasonograficzne stanie się narzędziem wczesnego wykrywania do badań przesiewowych w miejscu pracy i poinformuje o metodach łączenia pomiarów morfologii nerwów, neurofizjologii i subiektywnych objawów w celu przewidywania rozwoju zespołu cieśni nadgarstka związanego z pracą. Ta praca będzie również informować o rozwoju ukierunkowanych interwencji zapobiegawczych dla elementów zadaniowych intensywnych czynności rąk, które są związane ze zmianami w morfologii tkanek. Identyfikacja zmian morfologicznych we wczesnych stadiach patologii i konkretnych elementów zadania związanych z tymi zmianami to pierwszy krok w kierunku wczesnego wykrywania i zapobiegania związanemu z pracą zespołowi cieśni nadgarstka.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

176

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92350
        • Loma Linda Univeristy Dental Hygiene Program
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • USC Musculsokeletal Sonography & Occupational Performance Laboratory
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90089
        • USC Dental Hygiene

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zatrudnimy łącznie 120 studentów higieny jamy ustnej z University of Southern California (USC) i Loma Linda University (LLU), a także 60 studentów terapii zajęciowej z USC.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zapisanie się na jeden z programów akademickich (tj. zarejestrować się i opłacić zajęcia)

Kryteria wyłączenia:

  • <18 lat
  • Wcześniejsza operacja uwolnienia cieśni nadgarstka
  • Wcześniejsza diagnoza patologii nerwu pośrodkowego lub innej polineuropatii obejmującej nerw pośrodkowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Studenci Higieny Stomatologicznej
Studenci zapisani na 2-letnie akademickie programy zajęć z higieny jamy ustnej na Uniwersytecie Południowej Kalifornii i Uniwersytecie Loma Linda, którzy w ramach swojego programu szkoleniowego są narażeni na intensywne czynności rąk związane z pracą.
Inny: Zajęcia akademickie
Kształcenie dydaktyczne zapewniane przez uczelnię poprzez zajęcia i zajęcia laboratoryjne, spełniające wymagania standardów akredytacji zapewnianych przez stowarzyszenie zawodowe związane z każdym programem nadawania stopni zawodowych.
Inny: Czynności rąk związane z pracą
Narażenie na intensywne szkolenia z zakresu obsługi skalingu w ramach zajęć laboratoryjnych oraz praktyki terenowe i stacjonarne w trakcie studiów.
Studenci Terapii Zajęciowej
Studenci zapisani na 2-letni program zajęć akademickich z zakresu terapii zajęciowej na Uniwersytecie Południowej Kalifornii.
Inny: Zajęcia akademickie
Kształcenie dydaktyczne zapewniane przez uczelnię poprzez zajęcia i zajęcia laboratoryjne, spełniające wymagania standardów akredytacji zapewnianych przez stowarzyszenie zawodowe związane z każdym programem nadawania stopni zawodowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowej w raportach objawów i funkcji w kwestionariuszu cieśni nadgarstka w Bostonie po 2 latach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 2 lata
Wartość bazowa i 2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej pola przekroju poprzecznego nerwu pośrodkowego w kanale nadgarstka mierzona za pomocą ultrasonografii po 1 roku
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 1 rok
Wartość bazowa i 1 rok
Zmiana od wartości wyjściowej w polu przekroju poprzecznego nerwu pośrodkowego w kanale nadgarstka mierzona za pomocą ultrasonografii po 2 latach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 2 lata
Wartość bazowa i 2 lata
Zmiana unaczynienia w obrębie nerwu pośrodkowego w porównaniu z wartością wyjściową mierzona za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej po 1 roku
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 1 rok
Wartość bazowa i 1 rok
Zmiana unaczynienia w obrębie nerwu pośrodkowego w porównaniu z wartością wyjściową mierzona za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej po 2 latach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 2 lata
Wartość bazowa i 2 lata
Zmiana prędkości przewodzenia nerwu w nerwie pośrodkowym w porównaniu z wartością wyjściową po 1 roku
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 1 rok
Badanie szybkości przewodzenia nerwu nerwu pośrodkowego obejmuje fizjologiczny pomiar zdolności nerwu do przewodzenia sygnałów elektrycznych za pomocą sprzętu do badania przewodnictwa nerwowego (Sierra Wave) ze stymulatorem powierzchniowym na nadgarstku i elektrodami powierzchniowymi na drugiej i piątej cyfrze.
Wartość bazowa i 1 rok
Zmiana prędkości przewodzenia nerwu w nerwie pośrodkowym w porównaniu z wartością wyjściową po 2 latach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 2 lata
Badanie szybkości przewodzenia nerwu nerwu pośrodkowego obejmuje fizjologiczny pomiar zdolności nerwu do przewodzenia sygnałów elektrycznych za pomocą sprzętu do badania przewodnictwa nerwowego (Sierra Wave) ze stymulatorem powierzchniowym na nadgarstku i elektrodami powierzchniowymi na drugiej i piątej cyfrze.
Wartość bazowa i 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Southern California

Współpracownicy

National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH/CDC)
Loma Linda University
National Center for Dental Hygiene Research and Practice

Śledczy

  • Główny śledczy: Shawn C Roll, PhD, University of Southern California

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 października 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

27 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HS-15-00004
  • 1R01OH010665-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Gdy manuskrypty z projektu staną się dostępne, zbiory danych wykorzystane do ich stworzenia zostaną udostępnione poszczególnym partnerom pod auspicjami PI. Udostępniane będą wyłącznie dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację w ostatecznych bazach danych; surowe dane nie będą udostępniane. Dane z analiz wtórnych wykraczające poza określone cele będą udostępniane wyłącznie pod auspicjami zaangażowanych badaczy. Po uzyskaniu upoważnienia dane zostaną udostępnione wnioskodawcom na podstawie umowy o udostępnieniu danych, która przewiduje: (1) wykorzystanie danych wyłącznie do celów badawczych, (2) zabezpieczenie danych przy użyciu odpowiednich technik, (3) zniszczenie lub zwrot danych po analizie zostały zakończone, oraz (4) dostarczenie IO podsumowania sposobu wykorzystania danych. Wnioskodawcy zgadzają się chronić prawa własności intelektualnej PI lub innych śledczych, zgodnie z oskarżeniem, poprzez odpowiednie podanie źródła danych w dowolnym dokumencie lub prezentacji, co może obejmować nadzór lub autorstwo pracy, która zasadniczo opiera się na udostępnionych danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj