- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02587897
Santé musculo-squelettique du membre supérieur chez les nouveaux professionnels de la santé
25 septembre 2023 mis à jour par: Shawn Roll, University of Southern California
Morphologie tissulaire échographique dans la pathologie du nerf médian liée au travail à un stade précoce
Le syndrome du canal carpien est le trouble musculo-squelettique lié au travail des membres supérieurs le plus coûteux, touchant 10 millions de personnes chaque année et coûtant aux employeurs jusqu'à 113 695 $ par incident.
Il n'existe actuellement aucune méthode établie pour détecter ce trouble avant l'apparition des symptômes et des lésions nerveuses.
Des recherches préliminaires suggèrent que l'échographie - une technologie relativement peu coûteuse, largement disponible et de plus en plus portable - peut fournir une méthode de détection précoce non invasive et indolore qui pourrait réduire l'incidence, améliorer les interventions ciblées et, en fin de compte, réduire les coûts.
Les principaux objectifs de cette étude sont d'établir la validité prédictive d'une nouvelle méthode de détection précoce à l'aide de l'imagerie échographique et d'identifier les composantes de la tâche de l'activité fonctionnelle intensive de la main associée aux changements morphologiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude longitudinale suivra des étudiants en hygiène dentaire - une population à haut risque avec une exposition rétrospective minimale et une exposition prospective contrôlée à des tâches - pendant deux ans et les comparera à une cohorte non exposée d'étudiants en ergothérapie pour étudier les objectifs principaux.
Cette recherche s'adresse au secteur de la santé et de l'assistance sociale du National Occupational Research Agenda (NORA) en mettant l'accent sur l'évaluation de l'exposition et les troubles musculosquelettiques du National Institute of Occupational Safety and Health (NIOSH).
Les résultats intermédiaires de cette recherche établiront l'imagerie échographique comme outil de détection précoce pour le dépistage en milieu de travail et informeront les méthodes pour combiner les mesures de la morphologie nerveuse, de la neurophysiologie et des symptômes subjectifs pour prédire le développement du syndrome du canal carpien lié au travail.
Ce travail éclairera également le développement d'interventions préventives ciblées pour les composantes des tâches des activités manuelles intensives qui sont liées aux changements dans la morphologie des tissus.
L'identification des changements morphologiques dans les premiers stades de la pathologie et les composantes spécifiques des tâches liées à ces changements sont les premières étapes vers la détection précoce et la prévention du syndrome du canal carpien lié au travail.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
176
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Loma Linda, California, États-Unis, 92350
- Loma Linda Univeristy Dental Hygiene Program
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90033
- USC Musculsokeletal Sonography & Occupational Performance Laboratory
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90089
- USC Dental Hygiene
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Nous inscrirons un total de 120 étudiants en hygiène dentaire de l'Université de Californie du Sud (USC) et de l'Université de Loma Linda (LLU), ainsi que 60 étudiants en ergothérapie de l'USC.
La description
Critère d'intégration:
- Inscription à l'un des programmes académiques (c'est-à-dire s'inscrire et payer les cours)
Critère d'exclusion:
- <18 ans
- Chirurgie antérieure de libération du canal carpien
- Diagnostic antérieur de pathologie du nerf médian ou d'une autre polyneuropathie incluant le nerf médian
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Étudiants en hygiène dentaire
Étudiants inscrits aux programmes de cours universitaires d'hygiène dentaire de 2 ans à l'Université de Californie du Sud et à l'Université de Loma Linda qui sont exposés à des activités manuelles de haute intensité liées au travail dans le cadre de leur programme de formation.
|
Formation didactique dispensée par l'université par le biais de cours et d'une formation en laboratoire répondant aux exigences des normes d'accréditation fournies par la société professionnelle associée à chaque programme de délivrance de diplômes professionnels.
Exposition à une formation intensive à l'utilisation d'outils de détartrage dentaire dans le cadre de cours de laboratoire, ainsi qu'à une formation sur le terrain et en résidence pendant le programme universitaire.
|
Étudiants en ergothérapie
Étudiants inscrits au programme de cours universitaires d'ergothérapie de 2 ans à l'Université de Californie du Sud.
|
Formation didactique dispensée par l'université par le biais de cours et d'une formation en laboratoire répondant aux exigences des normes d'accréditation fournies par la société professionnelle associée à chaque programme de délivrance de diplômes professionnels.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Changement par rapport à la ligne de base dans les rapports sur les symptômes et la fonction du questionnaire du canal carpien de Boston à 2 ans
Délai: Base de référence et 2 ans
|
Base de référence et 2 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement par rapport à la ligne de base de la section transversale du nerf médian dans le canal carpien mesuré par échographie à 1 an
Délai: Baseline et 1 an
|
Baseline et 1 an
|
|
Changement par rapport à la ligne de base de la section transversale du nerf médian dans le canal carpien mesuré par échographie à 2 ans
Délai: Base de référence et 2 ans
|
Base de référence et 2 ans
|
|
Changement par rapport à la ligne de base de la vascularisation dans le nerf médian mesuré par échographie Doppler à 1 an
Délai: Baseline et 1 an
|
Baseline et 1 an
|
|
Changement par rapport à la ligne de base de la vascularisation dans le nerf médian mesuré par échographie Doppler à 2 ans
Délai: Base de référence et 2 ans
|
Base de référence et 2 ans
|
|
Changement par rapport à la ligne de base de la vitesse de conduction nerveuse du nerf médian à 1 an
Délai: Baseline et 1 an
|
Le test de vitesse de conduction nerveuse du nerf médian comprend la mesure physiologique de la capacité du nerf à conduire des signaux électriques à l'aide d'un équipement de test de conduction nerveuse (Sierra Wave) avec un stimulateur de surface au poignet et des électrodes de surface sur les deuxième et cinquième chiffres.
|
Baseline et 1 an
|
Changement par rapport à la ligne de base de la vitesse de conduction nerveuse du nerf médian à 2 ans
Délai: Base de référence et 2 ans
|
Le test de vitesse de conduction nerveuse du nerf médian comprend la mesure physiologique de la capacité du nerf à conduire des signaux électriques à l'aide d'un équipement de test de conduction nerveuse (Sierra Wave) avec un stimulateur de surface au poignet et des électrodes de surface sur les deuxième et cinquième chiffres.
|
Base de référence et 2 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shawn C Roll, PhD, University of Southern California
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Roll SC, Tung KD, Chang H, Sehremelis TA, Fukumura YE, Randolph S, Forrest JL. Prevention and rehabilitation of musculoskeletal disorders in oral health care professionals: A systematic review. J Am Dent Assoc. 2019 Jun;150(6):489-502. doi: 10.1016/j.adaj.2019.01.031. Epub 2019 Apr 25.
- Takata SC, Kysh L, Mack WJ, Roll SC. Sonographic reference values of median nerve cross-sectional area: a protocol for a systematic review and meta-analysis. Syst Rev. 2019 Jan 3;8(1):2. doi: 10.1186/s13643-018-0929-9.
- Roll SC, Hardison ME, Forrest JL, Colclazier NL, Sumi JY, Baker NA. A standardized protocol for the comprehensive assessment of dental hygiene work. Work. 2021;69(3):1041-1052. doi: 10.3233/WOR-213534.
- Yao B, Gan K, Lee A, Roll SC. Comparing Shape Categorization to Circularity Measurement in the Evaluation of Median Nerve Compression Using Sonography. J Diagn Med Sonogr. 2020;2020:10.1177/8756479319898471. doi: 10.1177/8756479319898471. Epub 2020 Jan 8.
- Takata SC, Roll SC. Identification of Aberrant Muscle Bellies in the Carpal Tunnel using Sonography. J Diagn Med Sonogr. 2019 Jan;35(1):62-68. doi: 10.1177/8756479318807469. Epub 2018 Oct 20.
- Pozzi F, Sousa CO, Plummer HA, Andrade B, Awokuse D, Kono N, Mack WJ, Roll SC, Michener LA. Development of shoulder pain with job-related repetitive load: mechanisms of tendon pathology and anxiety. J Shoulder Elbow Surg. 2022 Feb;31(2):225-234. doi: 10.1016/j.jse.2021.09.007. Epub 2021 Oct 14.
- Yao B, Roll SC. An ultrasound study of the mobility of the median nerve during composite finger movement in the healthy young wrist. Muscle Nerve. 2022 Jan;65(1):82-88. doi: 10.1002/mus.27437. Epub 2021 Oct 27.
- Fang Y, Tung KD, Beleno-Sanchez J, Forrest JL, Roll SC. Characterization of Tasks and Time Efficiency of Dental Hygiene Students During Clinical Training. J Dent Hyg. 2020 Oct;94(5):30-37.
- Yao B, Takata SC, Mack WJ, Roll SC. Modeling extracurricular activity participation with physical and mental health in college students over time. J Am Coll Health. 2023 May-Jun;71(4):1232-1240. doi: 10.1080/07448481.2021.1926263. Epub 2021 Jul 9.
- Roll SC, Takata SC, Yao B, Kysh L, Mack WJ. Sonographic reference values for median nerve cross-sectional area: A meta-analysis of data from healthy individuals. J Diagn Med Sonogr. 2023 Sep;39(5):492-506. doi: 10.1177/87564793231176009. Epub 2023 Jun 6.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2016
Achèvement primaire (Réel)
27 mars 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
7 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 octobre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 octobre 2015
Première publication (Estimé)
27 octobre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HS-15-00004
- 1R01OH010665-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Une fois que les manuscrits du projet seront disponibles, les ensembles de données utilisés pour produire les manuscrits seront partagés avec des pairs individuels sous les auspices du PI.
Seules les données anonymisées dans les bases de données finales seront partagées ; les données brutes ne seront pas partagées.
Les données des analyses secondaires au-delà des objectifs spécifiques ne seront partagées que sous les auspices des chercheurs impliqués.
Lorsqu'elles sont autorisées, les données seront mises à la disposition des demandeurs dans le cadre d'un accord de partage de données qui prévoit : (1) l'utilisation des données à des fins de recherche uniquement, (2) la sécurisation des données à l'aide de techniques appropriées, (3) la destruction ou la restitution des données après analyses. sont remplis et (4) fournir au PI un résumé de la façon dont les données ont été utilisées.
Les demandeurs acceptent de protéger les droits de propriété intellectuelle de l'IP, ou d'autres enquêteurs comme inculpé, en reconnaissant de manière appropriée la source des données dans tout document ou présentation, ce qui peut inclure la surveillance ou la paternité d'un travail basé en grande partie sur les données partagées.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .