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Santé musculo-squelettique du membre supérieur chez les nouveaux professionnels de la santé

25 septembre 2023 mis à jour par: Shawn Roll, University of Southern California

Morphologie tissulaire échographique dans la pathologie du nerf médian liée au travail à un stade précoce

Le syndrome du canal carpien est le trouble musculo-squelettique lié au travail des membres supérieurs le plus coûteux, touchant 10 millions de personnes chaque année et coûtant aux employeurs jusqu'à 113 695 $ par incident. Il n'existe actuellement aucune méthode établie pour détecter ce trouble avant l'apparition des symptômes et des lésions nerveuses. Des recherches préliminaires suggèrent que l'échographie - une technologie relativement peu coûteuse, largement disponible et de plus en plus portable - peut fournir une méthode de détection précoce non invasive et indolore qui pourrait réduire l'incidence, améliorer les interventions ciblées et, en fin de compte, réduire les coûts. Les principaux objectifs de cette étude sont d'établir la validité prédictive d'une nouvelle méthode de détection précoce à l'aide de l'imagerie échographique et d'identifier les composantes de la tâche de l'activité fonctionnelle intensive de la main associée aux changements morphologiques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude longitudinale suivra des étudiants en hygiène dentaire - une population à haut risque avec une exposition rétrospective minimale et une exposition prospective contrôlée à des tâches - pendant deux ans et les comparera à une cohorte non exposée d'étudiants en ergothérapie pour étudier les objectifs principaux. Cette recherche s'adresse au secteur de la santé et de l'assistance sociale du National Occupational Research Agenda (NORA) en mettant l'accent sur l'évaluation de l'exposition et les troubles musculosquelettiques du National Institute of Occupational Safety and Health (NIOSH). Les résultats intermédiaires de cette recherche établiront l'imagerie échographique comme outil de détection précoce pour le dépistage en milieu de travail et informeront les méthodes pour combiner les mesures de la morphologie nerveuse, de la neurophysiologie et des symptômes subjectifs pour prédire le développement du syndrome du canal carpien lié au travail. Ce travail éclairera également le développement d'interventions préventives ciblées pour les composantes des tâches des activités manuelles intensives qui sont liées aux changements dans la morphologie des tissus. L'identification des changements morphologiques dans les premiers stades de la pathologie et les composantes spécifiques des tâches liées à ces changements sont les premières étapes vers la détection précoce et la prévention du syndrome du canal carpien lié au travail.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

176

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Loma Linda, California, États-Unis, 92350
        • Loma Linda Univeristy Dental Hygiene Program
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90033
        • USC Musculsokeletal Sonography & Occupational Performance Laboratory
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90089
        • USC Dental Hygiene

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Nous inscrirons un total de 120 étudiants en hygiène dentaire de l'Université de Californie du Sud (USC) et de l'Université de Loma Linda (LLU), ainsi que 60 étudiants en ergothérapie de l'USC.

La description

Critère d'intégration:

  • Inscription à l'un des programmes académiques (c'est-à-dire s'inscrire et payer les cours)

Critère d'exclusion:

  • <18 ans
  • Chirurgie antérieure de libération du canal carpien
  • Diagnostic antérieur de pathologie du nerf médian ou d'une autre polyneuropathie incluant le nerf médian

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Étudiants en hygiène dentaire
Étudiants inscrits aux programmes de cours universitaires d'hygiène dentaire de 2 ans à l'Université de Californie du Sud et à l'Université de Loma Linda qui sont exposés à des activités manuelles de haute intensité liées au travail dans le cadre de leur programme de formation.
Formation didactique dispensée par l'université par le biais de cours et d'une formation en laboratoire répondant aux exigences des normes d'accréditation fournies par la société professionnelle associée à chaque programme de délivrance de diplômes professionnels.
Exposition à une formation intensive à l'utilisation d'outils de détartrage dentaire dans le cadre de cours de laboratoire, ainsi qu'à une formation sur le terrain et en résidence pendant le programme universitaire.
Étudiants en ergothérapie
Étudiants inscrits au programme de cours universitaires d'ergothérapie de 2 ans à l'Université de Californie du Sud.
Formation didactique dispensée par l'université par le biais de cours et d'une formation en laboratoire répondant aux exigences des normes d'accréditation fournies par la société professionnelle associée à chaque programme de délivrance de diplômes professionnels.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement par rapport à la ligne de base dans les rapports sur les symptômes et la fonction du questionnaire du canal carpien de Boston à 2 ans
Délai: Base de référence et 2 ans
Base de référence et 2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base de la section transversale du nerf médian dans le canal carpien mesuré par échographie à 1 an
Délai: Baseline et 1 an
Baseline et 1 an
Changement par rapport à la ligne de base de la section transversale du nerf médian dans le canal carpien mesuré par échographie à 2 ans
Délai: Base de référence et 2 ans
Base de référence et 2 ans
Changement par rapport à la ligne de base de la vascularisation dans le nerf médian mesuré par échographie Doppler à 1 an
Délai: Baseline et 1 an
Baseline et 1 an
Changement par rapport à la ligne de base de la vascularisation dans le nerf médian mesuré par échographie Doppler à 2 ans
Délai: Base de référence et 2 ans
Base de référence et 2 ans
Changement par rapport à la ligne de base de la vitesse de conduction nerveuse du nerf médian à 1 an
Délai: Baseline et 1 an
Le test de vitesse de conduction nerveuse du nerf médian comprend la mesure physiologique de la capacité du nerf à conduire des signaux électriques à l'aide d'un équipement de test de conduction nerveuse (Sierra Wave) avec un stimulateur de surface au poignet et des électrodes de surface sur les deuxième et cinquième chiffres.
Baseline et 1 an
Changement par rapport à la ligne de base de la vitesse de conduction nerveuse du nerf médian à 2 ans
Délai: Base de référence et 2 ans
Le test de vitesse de conduction nerveuse du nerf médian comprend la mesure physiologique de la capacité du nerf à conduire des signaux électriques à l'aide d'un équipement de test de conduction nerveuse (Sierra Wave) avec un stimulateur de surface au poignet et des électrodes de surface sur les deuxième et cinquième chiffres.
Base de référence et 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shawn C Roll, PhD, University of Southern California

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2016

Achèvement primaire (Réel)

27 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

7 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 octobre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2015

Première publication (Estimé)

27 octobre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Une fois que les manuscrits du projet seront disponibles, les ensembles de données utilisés pour produire les manuscrits seront partagés avec des pairs individuels sous les auspices du PI. Seules les données anonymisées dans les bases de données finales seront partagées ; les données brutes ne seront pas partagées. Les données des analyses secondaires au-delà des objectifs spécifiques ne seront partagées que sous les auspices des chercheurs impliqués. Lorsqu'elles sont autorisées, les données seront mises à la disposition des demandeurs dans le cadre d'un accord de partage de données qui prévoit : (1) l'utilisation des données à des fins de recherche uniquement, (2) la sécurisation des données à l'aide de techniques appropriées, (3) la destruction ou la restitution des données après analyses. sont remplis et (4) fournir au PI un résumé de la façon dont les données ont été utilisées. Les demandeurs acceptent de protéger les droits de propriété intellectuelle de l'IP, ou d'autres enquêteurs comme inculpé, en reconnaissant de manière appropriée la source des données dans tout document ou présentation, ce qui peut inclure la surveillance ou la paternité d'un travail basé en grande partie sur les données partagées.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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