Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Muskel- og skjeletthelse i øvre ekstremitet hos nye helsepersonell

23. januar 2025 oppdatert av: Shawn Roll, University of Southern California

Sonografisk vevsmorfologi i arbeidsrelatert mediannervepatologi i tidlig stadium

Karpaltunnelsyndrom er den dyreste arbeidsrelaterte muskel- og skjelettlidelsen i øvre ekstremiteter, som påvirker 10 millioner mennesker årlig og koster arbeidsgivere opptil $113 695 per hendelse. Det er foreløpig ingen etablert metode for å oppdage denne lidelsen før symptomdebut og nerveskade. Foreløpig forskning tyder på at sonografi - en relativt billig, allment tilgjengelig, stadig mer bærbar teknologi - kan gi en ikke-invasiv og smertefri metode for tidlig oppdagelse som kan redusere forekomsten, forbedre målrettede intervensjoner og til slutt redusere kostnadene. Hovedmålene med denne studien er å etablere prediktiv gyldighet av en ny metode for tidlig deteksjon ved bruk av sonografisk avbildning og å identifisere oppgavekomponenter av intensiv funksjonell håndaktivitet assosiert med morfologiske endringer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne longitudinelle studien vil følge tannhygienestudenter - en høyrisikopopulasjon med minimal retrospektiv og kontrollert prospektiv oppgaveeksponering - i to år og sammenligne dem med en ikke-eksponert gruppe ergoterapistudenter for å undersøke hovedmålene. Denne forskningen er rettet mot den nasjonale arbeidsforskningsagendaens (NORA) helse- og sosialhjelpssektor med fokus på Nasjonalt arbeidsmiljøinstitutts (NIOSH) eksponeringsvurdering og muskel- og skjelettlidelser på tvers av sektorer. Mellomresultater av denne forskningen vil etablere sonografisk avbildning som et tidlig deteksjonsverktøy for arbeidsplassscreening og informere metoder for å kombinere mål på nervemorfologi, nevrofysiologi og subjektive symptomer for å forutsi utviklingen av arbeidsrelatert karpaltunnelsyndrom. Dette arbeidet vil også informere om utvikling av målrettede forebyggende intervensjoner for oppgavekomponenter av intensive håndaktiviteter som er relatert til endringer i vevsmorfologi. Identifisering av morfologiske endringer i tidlige stadier av patologi og de spesifikke oppgavekomponentene knyttet til disse endringene er de første skrittene mot tidlig oppdagelse og forebygging av arbeidsrelatert karpaltunnelsyndrom.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

176

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Loma Linda, California, Forente stater, 92350
        • Loma Linda Univeristy Dental Hygiene Program
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90033
        • USC Musculsokeletal Sonography & Occupational Performance Laboratory
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90089
        • USC Dental Hygiene

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vi vil registrere totalt 120 tannhygienestudenter fra University of Southern California (USC) og Loma Linda University (LLU), samt 60 ergoterapistudenter fra USC.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Påmelding til et av de akademiske programmene (dvs. registrere deg og betale for klasser)

Ekskluderingskriterier:

  • <18 år
  • Tidligere karpaltunnelfrigjøringsoperasjon
  • Tidligere diagnose av mediannervepatologi eller annen polynevropati som inkluderer mediannerven

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Tannhygienestudenter
Studenter som er påmeldt de 2-årige akademiske kursprogrammene for tannhygiene ved University of Southern California og Loma Linda University, som er utsatt for høyintensive arbeidsrelaterte håndaktiviteter som en del av treningsprogrammet deres.
Annen: Akademisk kurs
Didaktisk opplæring gitt av universitetet gjennom kurs og laboratorieopplæring som oppfyller kravene til akkrediteringsstandardene gitt av det profesjonelle samfunnet knyttet til hvert profesjonelt studieprogram.
Annen: Arbeidsrelaterte håndaktiviteter
Eksponering for intensiv opplæring i bruk av tannskaleringsverktøy som del av laboratoriekurs, samt feltarbeid og residency-trening under det akademiske studiet.
Ergoterapistudenter
Studenter meldte seg på det 2-årige akademiske kursprogrammet for ergoterapi ved University of South California.
Annen: Akademisk kurs
Didaktisk opplæring gitt av universitetet gjennom kurs og laboratorieopplæring som oppfyller kravene til akkrediteringsstandardene gitt av det profesjonelle samfunnet knyttet til hvert profesjonelt studieprogram.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra baseline i symptom- og funksjonsrapporter på Boston Carpal Tunnel Questionnaire etter 2 år
Tidsramme: Baseline og 2 år
Baseline og 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i tverrsnittsareal av mediannerven i karpaltunnelen målt med sonografi ved 1 år
Tidsramme: Baseline og 1 år
Baseline og 1 år
Endring fra baseline i tverrsnittsareal av mediannerven i karpaltunnelen målt med sonografi ved 2 år
Tidsramme: Baseline og 2 år
Baseline og 2 år
Endring fra baseline i vaskularitet i mediannerven målt med dopplersonografi etter 1 år
Tidsramme: Baseline og 1 år
Baseline og 1 år
Endring fra baseline i vaskularitet i mediannerven målt med dopplersonografi ved 2 år
Tidsramme: Baseline og 2 år
Baseline og 2 år
Endring fra baseline i nerveledningshastigheten til mediannerven ved 1 år
Tidsramme: Baseline og 1 år
Testing av nerveledningshastighet av mediannerven inkluderer fysiologisk måling av nervens evne til å lede elektriske signaler ved hjelp av testutstyr for nerveledning (Sierra Wave) med overflatestimulator ved håndleddet og overflateelektroder på andre og femte siffer.
Baseline og 1 år
Endring fra baseline i nerveledningshastigheten til mediannerven ved 2 år
Tidsramme: Baseline og 2 år
Testing av nerveledningshastighet av mediannerven inkluderer fysiologisk måling av nervens evne til å lede elektriske signaler ved hjelp av testutstyr for nerveledning (Sierra Wave) med overflatestimulator ved håndleddet og overflateelektroder på andre og femte siffer.
Baseline og 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Southern California

Samarbeidspartnere

National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH/CDC)
Loma Linda University
National Center for Dental Hygiene Research and Practice

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shawn C Roll, PhD, University of Southern California

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2016

Primær fullføring (Faktiske)

27. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

7. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2015

Først lagt ut (Antatt)

27. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2025

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HS-15-00004
  • 1R01OH010665-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Når manuskripter fra prosjektet blir tilgjengelige, vil datasett som brukes til å produsere manuskripter deles med individuelle fagfeller i regi av PI. Kun avidentifiserte data i endelige databaser vil bli delt; rådata vil ikke bli delt. Data fra sekundæranalyser utover de spesifikke målene vil kun bli delt i regi av de involverte etterforskerne. Når de er autorisert, vil data bli gjort tilgjengelig for forespørsler under en datadelingsavtale som sørger for: (1) bruk av dataene kun til forskning, (2) sikring av data ved bruk av passende teknikker, (3) ødeleggelse eller retur av data etter analyser er fullført, og (4) gi PI et sammendrag av hvordan dataene ble brukt. Forespørsler samtykker i å beskytte de intellektuelle eiendomsrettighetene til PI, eller andre etterforskere som tiltalt, ved å bekrefte kilden til dataene i ethvert dokument eller presentasjon, som kan inkludere tilsyn eller forfatterskap på arbeid som hovedsakelig er basert på de delte dataene.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere