Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Muskuloskeletal sundhed i den øvre ekstremitet hos nye sundhedsprofessionelle

23. januar 2025 opdateret af: Shawn Roll, University of Southern California

Sonografisk vævsmorfologi i arbejdsrelateret mediannervepatologi i tidligt stadie

Karpaltunnelsyndrom er den dyreste arbejdsrelaterede muskel- og skeletlidelse i øvre ekstremiteter, som påvirker 10 millioner mennesker årligt og koster arbejdsgivere op til $113.695 pr. hændelse. Der er i øjeblikket ingen etableret metode til at opdage denne lidelse før symptomer og nerveskade. Foreløbig forskning tyder på, at sonografi - en relativt billig, bredt tilgængelig, stadig mere bærbar teknologi - kan give en ikke-invasiv og smertefri metode til tidlig detektion, der kan reducere forekomsten, forbedre målrettede interventioner og i sidste ende reducere omkostningerne. De primære mål med denne undersøgelse er at etablere prædiktiv validitet af en ny metode til tidlig detektion ved hjælp af sonografisk billeddannelse og at identificere opgavekomponenter af intensiv funktionel håndaktivitet forbundet med morfologiske ændringer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne longitudinelle undersøgelse vil følge tandhygiejnestuderende - en højrisikopopulation med minimal retrospektiv og kontrolleret prospektiv opgaveeksponering - i to år og sammenligne dem med en ikke-eksponeret gruppe af ergoterapistuderende for at undersøge de primære mål. Denne forskning er rettet mod National Occupational Research Agendas (NORA) Healthcare and Social Assistance-sektor med fokus på National Institute of Occupational Safety and Health (NIOSH) eksponeringsvurdering og muskel- og skeletlidelser på tværs af sektorer. Mellemliggende resultater af denne forskning vil etablere sonografisk billeddannelse som et tidligt detektionsværktøj til arbejdspladsscreening og informere metoder til at kombinere målinger af nervemorfologi, neurofysiologi og subjektive symptomer til at forudsige udviklingen af ​​arbejdsrelateret karpaltunnelsyndrom. Dette arbejde vil også informere udviklingen af ​​målrettede forebyggende interventioner for opgavekomponenter af intensive håndaktiviteter, der er relateret til ændringer i vævsmorfologi. Identifikation af morfologiske ændringer i tidlige stadier af patologi og de specifikke opgavekomponenter forbundet med disse ændringer er de første skridt mod tidlig påvisning og forebyggelse af arbejdsrelateret karpaltunnelsyndrom.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

176

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Loma Linda, California, Forenede Stater, 92350
        • Loma Linda Univeristy Dental Hygiene Program
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • USC Musculsokeletal Sonography & Occupational Performance Laboratory
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90089
        • USC Dental Hygiene

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi vil tilmelde i alt 120 tandhygiejnestuderende fra University of Southern California (USC) og Loma Linda University (LLU), samt 60 ergoterapistuderende fra USC.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilmelding til et af de akademiske programmer (dvs. tilmeld dig og betal for klasser)

Ekskluderingskriterier:

  • <18 år
  • Tidligere karpaltunnelfrigørelsesoperation
  • Forudgående diagnose af mediannervepatologi eller anden polyneuropati, der inkluderer mediannerven

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Tandhygiejnestuderende
Studerende, der er tilmeldt de 2-årige akademiske tandhygiejnekurser ved University of Southern California og Loma Linda University, som er udsat for højintensive arbejdsrelaterede håndaktiviteter som en del af deres træningsprogram.
Andet: Akademisk kurser
Didaktisk træning leveret af universitetet gennem kurser og laboratorietræning, der opfylder kravene i akkrediteringsstandarderne fra det professionelle samfund, der er forbundet med hvert professionelt uddannelsesprogram.
Andet: Arbejdsrelaterede håndaktiviteter
Eksponering for intensiv træning i brug af tandskaleringsværktøjer som en del af laboratoriekurser, samt feltarbejde og opholdstræning under den akademiske uddannelse.
Ergoterapistuderende
Studerende tilmeldte sig det 2-årige ergoterapi akademiske kursusprogram ved University of Southern California.
Andet: Akademisk kurser
Didaktisk træning leveret af universitetet gennem kurser og laboratorietræning, der opfylder kravene i akkrediteringsstandarderne fra det professionelle samfund, der er forbundet med hvert professionelt uddannelsesprogram.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i symptom- og funktionsrapporter på Boston Carpal Tunnel Questionnaire efter 2 år
Tidsramme: Baseline og 2 år
Baseline og 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i tværsnitsareal af mediannerven i karpaltunnelen målt med sonografi efter 1 år
Tidsramme: Baseline og 1 år
Baseline og 1 år
Ændring fra baseline i tværsnitsareal af mediannerven i karpaltunnelen målt med sonografi efter 2 år
Tidsramme: Baseline og 2 år
Baseline og 2 år
Ændring fra baseline i vaskularitet i mediannerven målt med Doppler-sonografi efter 1 år
Tidsramme: Baseline og 1 år
Baseline og 1 år
Ændring fra baseline i vaskularitet i mediannerven målt med Doppler-sonografi efter 2 år
Tidsramme: Baseline og 2 år
Baseline og 2 år
Ændring fra baseline i nerveledningshastigheden for mediannerven efter 1 år
Tidsramme: Baseline og 1 år
Nerveledningshastighedstest af mediannerven omfatter fysiologisk måling af nervens evne til at lede elektriske signaler ved hjælp af nerveledningstestudstyr (Sierra Wave) med en overfladestimulator ved håndleddet og overfladeelektroder på andet og femte ciffer.
Baseline og 1 år
Ændring fra baseline i nerveledningshastigheden for mediannerven efter 2 år
Tidsramme: Baseline og 2 år
Nerveledningshastighedstest af mediannerven omfatter fysiologisk måling af nervens evne til at lede elektriske signaler ved hjælp af nerveledningstestudstyr (Sierra Wave) med en overfladestimulator ved håndleddet og overfladeelektroder på andet og femte ciffer.
Baseline og 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Southern California

Samarbejdspartnere

National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH/CDC)
Loma Linda University
National Center for Dental Hygiene Research and Practice

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shawn C Roll, PhD, University of Southern California

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

7. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2015

Først opslået (Anslået)

27. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2025

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HS-15-00004
  • 1R01OH010665-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Når manuskripter fra projektet bliver tilgængelige, vil datasæt, der bruges til at producere manuskripter, blive delt med individuelle peers i regi af PI. Kun afidentificerede data i endelige databaser vil blive delt; rådata vil ikke blive delt. Data fra sekundære analyser ud over de specifikke mål vil kun blive delt i regi af de involverede efterforskere. Når det er godkendt, vil data blive stillet til rådighed for anmoderne i henhold til en datadelingsaftale, der giver mulighed for: (1) at bruge dataene til kun forskning, (2) at sikre dataene ved hjælp af passende teknikker, (3) at ødelægge eller returnere dataene efter analyser er udfyldt, og (4) giver PI'en en oversigt over, hvordan dataene blev brugt. Anmoderne er enige om at beskytte PI'ens eller andre efterforskers intellektuelle ejendomsrettigheder, som anklaget, ved at anerkende kilden til dataene i ethvert dokument eller præsentation, som kan omfatte tilsyn eller forfatterskab til arbejde, der i det væsentlige er baseret på de delte data.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karpaltunnelsyndrom

Kliniske forsøg med Akademisk kurser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner