- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02587897
Yläraajojen tuki- ja liikuntaelinterveys nousevilla terveydenhuollon ammattilaisilla
torstai 23. tammikuuta 2025 päivittänyt: Shawn Roll, University of Southern California
Sonografinen kudosmorfologia alkuvaiheen työhön liittyvässä mediaanihermopatologiassa
Rannekanavaoireyhtymä on kallein yläraajojen työhön liittyvä tuki- ja liikuntaelinsairaus, joka vaikuttaa 10 miljoonaan ihmiseen vuosittain ja maksaa työnantajille jopa 113 695 dollaria tapausta kohden.
Tällä hetkellä ei ole olemassa vakiintunutta menetelmää tämän häiriön havaitsemiseksi ennen oireiden ja hermovaurioiden ilmaantumista.
Alustavat tutkimukset viittaavat siihen, että sonografia - suhteellisen edullinen, laajalti saatavilla oleva, yhä enemmän kannettava tekniikka - voi tarjota ei-invasiivisen ja kivuttoman menetelmän varhaiseen havaitsemiseen, joka voi vähentää ilmaantuvuutta, parantaa kohdennettuja interventioita ja lopulta vähentää kustannuksia.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää uudenlaisen menetelmän ennustava validiteetti varhaiseen havaitsemiseen sonografisen kuvantamisen avulla ja tunnistaa morfologisiin muutoksiin liittyviä intensiivisen käden toiminnallisen toiminnan tehtäväkomponentteja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä pitkittäistutkimuksessa seurataan hammashygienia-opiskelijoita – riskiryhmää, jolla on minimaalinen retrospektiivinen ja kontrolloitu tuleva altistuminen tehtävään – kahden vuoden ajan ja verrataan heitä altistumattomiin toimintaterapia-opiskelijoihin ensisijaisten tavoitteiden selvittämiseksi.
Tämä tutkimus on suunnattu National Occupational Research Agendan (NORA) terveydenhuolto- ja sosiaalitukisektorille keskittyen Kansallisen työturvallisuus- ja työterveyslaitoksen (NIOSH) altistumisen arviointiin ja tuki- ja liikuntaelinsairauksien poikkitoimialoihin.
Tämän tutkimuksen välitulokset vahvistavat sonografisen kuvantamisen työpaikan seulonnan varhaisen havaitsemisen työkaluksi ja tiedottavat menetelmistä hermomorfologian, neurofysiologian ja subjektiivisten oireiden yhdistämiseksi työhön liittyvän rannekanavaoireyhtymän kehittymisen ennustamiseksi.
Tämä työ antaa myös tietoa kohdistettujen ennaltaehkäisevien toimenpiteiden kehittämisestä intensiivisten käsitoimintojen tehtäväkomponenteille, jotka liittyvät kudosmorfologian muutoksiin.
Morfologisten muutosten tunnistaminen patologian alkuvaiheessa ja näihin muutoksiin liittyvät erityistehtävät ovat ensimmäiset askeleet kohti työhön liittyvän rannekanavaoireyhtymän varhaista havaitsemista ja ehkäisyä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
176
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92350
- Loma Linda Univeristy Dental Hygiene Program
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- USC Musculsokeletal Sonography & Occupational Performance Laboratory
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90089
- USC Dental Hygiene
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Otamme mukaan yhteensä 120 hammashygienia-opiskelijaa Etelä-Kalifornian yliopistosta (USC) ja Loma Lindan yliopistosta (LLU) sekä 60 toimintaterapian opiskelijaa USC:stä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmoittautuminen johonkin akateemisista ohjelmista (eli rekisteröidy ja maksa luokat)
Poissulkemiskriteerit:
- <18-vuotias
- Aikaisempi rannekanavan irrotusleikkaus
- Mediaanihermon patologian tai muun polyneuropatian, joka sisältää mediaanihermon, diagnoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hammashygienian opiskelijat
Etelä-Kalifornian yliopiston ja Loma Lindan yliopiston 2-vuotisiin hammashygienian akateemisiin työkurssiohjelmiin ilmoittautuneet opiskelijat altistuvat intensiiviselle työhön liittyvälle käsitoiminnalle osana koulutusohjelmaa.
|
Yliopiston tarjoama didaktinen koulutus kurssityönä ja laboratoriokoulutuksena, joka täyttää ammattiyhdistyksen akkreditointistandardien vaatimukset kunkin ammattitutkinnon myöntämisohjelman yhteydessä.
Altistuminen intensiiviseen koulutukseen hampaiden skaalaustyökalujen käytössä osana laboratoriokursseja sekä kenttätyöhön ja residenssikoulutukseen akateemisen koulutusohjelman aikana.
|
|
Toimintaterapian opiskelijat
Opiskelijat ilmoittautuivat 2-vuotiseen toimintaterapian akateemiseen työkurssiohjelmaan Etelä-Kalifornian yliopistossa.
|
Yliopiston tarjoama didaktinen koulutus kurssityönä ja laboratoriokoulutuksena, joka täyttää ammattiyhdistyksen akkreditointistandardien vaatimukset kunkin ammattitutkinnon myöntämisohjelman yhteydessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lähtötasosta Bostonin rannekanavakyselyn oire- ja toimintaraporteissa 2 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 vuotta
|
Perustaso ja 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta rannekanavan mediaanihermon poikkileikkausalueella sonografialla mitattuna 1 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 vuosi
|
Perustaso ja 1 vuosi
|
|
|
Muutos perustasosta rannekanavan mediaanihermon poikkileikkausalueella sonografialla mitattuna 2 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 vuotta
|
Perustaso ja 2 vuotta
|
|
|
Keskihermon verisuonisuuden muutos lähtötasosta Doppler-sonografialla mitattuna 1 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 vuosi
|
Perustaso ja 1 vuosi
|
|
|
Keskihermon verisuonisuuden muutos lähtötasosta Doppler-sonografialla mitattuna 2 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 vuotta
|
Perustaso ja 2 vuotta
|
|
|
Mediaanihermon hermon johtumisnopeuden muutos lähtötilanteesta 1 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 vuosi
|
Keskihermon hermon johtumisnopeuden testaus sisältää hermon kyvyn johtaa sähköisiä signaaleja fysiologisen mittauksen hermojohtavuuden testauslaitteistolla (Sierra Wave), jossa on pintastimulaattori ranteessa ja pintaelektrodit toisessa ja viidennessä numerossa.
|
Perustaso ja 1 vuosi
|
|
Mediaanihermon hermon johtumisnopeuden muutos lähtötasosta 2 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 vuotta
|
Keskihermon hermon johtumisnopeuden testaus sisältää hermon kyvyn johtaa sähköisiä signaaleja fysiologisen mittauksen hermojohtavuuden testauslaitteistolla (Sierra Wave), jossa on pintastimulaattori ranteessa ja pintaelektrodit toisessa ja viidennessä numerossa.
|
Perustaso ja 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Shawn C Roll, PhD, University of Southern California
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Roll SC, Hardison ME, Forrest JL, Colclazier NL, Sumi JY, Baker NA. A standardized protocol for the comprehensive assessment of dental hygiene work. Work. 2021;69(3):1041-1052. doi: 10.3233/WOR-213534.
- Yao B, Evans KD, Roll SC. Assessing the Potential for Error in Investigating Intraneural Vascularity: A Need for a Standardized Imaging Protocol. J Diagn Med Sonogr. 2023 Nov;39(6):549-559. doi: 10.1177/87564793231193396.
- Fang Y, Kapellusch JM, Baker NA, Roll SC. CHARACTERIZING PHYSICAL STRAIN IN NON-ROUTINIZED CLINICAL WORK THROUGH OBSERVATION: AN EXAMPLE OF ORAL HEALTHCARE PROVIDERS. Proc Int Symp Hum Factors Ergon Healthc. 2024 Sep;13(1):134-139. doi: 10.1177/2327857924131015.
- Loomis KJ, Roll SC. External wrist ratio is not a proxy for internal carpal tunnel shape: Implications for evaluating carpal tunnel syndrome risk. Clin Anat. 2024 Nov;37(8):869-877. doi: 10.1002/ca.24132. Epub 2024 Jan 3.
- Grutzmacher I, Schicht R, Schlaeger R, Sill V. [Hemodynamics of pulmonary circulation in patients with chronic obstructive lung disease and pulmonary hypertension as dependent on the theophylline concentration of the serum]. Prax Klin Pneumol. 1984 Jan;38(1):19-25. No abstract available. German.
- Sloan H. J. Maxwell Chamberlain, 1906-1968. Ann Thorac Surg. 1981 Aug;32(2):109-10. doi: 10.1016/s0003-4975(10)61016-8. No abstract available.
- Fotter R, Hollwarth M. [Water syphon test and gastro-oesophageal reflux during childhood (correlation with the clinical findings and oesophageal manometry) ]. Rofo. 1981 Jul;135(1):53-6. doi: 10.1055/s-2008-1056830. German.
- A WHO Meeting. Prevention of hepatocellular carcinoma by immunization. A WHO meeting. Bull World Health Organ. 1983;61(5):731-44.
- Pozzi F, Sousa CO, Plummer HA, Andrade B, Awokuse D, Kono N, Mack WJ, Roll SC, Michener LA. Development of shoulder pain with job-related repetitive load: mechanisms of tendon pathology and anxiety. J Shoulder Elbow Surg. 2022 Feb;31(2):225-234. doi: 10.1016/j.jse.2021.09.007. Epub 2021 Oct 14.
- Yao B, Roll SC. An ultrasound study of the mobility of the median nerve during composite finger movement in the healthy young wrist. Muscle Nerve. 2022 Jan;65(1):82-88. doi: 10.1002/mus.27437. Epub 2021 Oct 27.
- Yao B, Takata SC, Mack WJ, Roll SC. Modeling extracurricular activity participation with physical and mental health in college students over time. J Am Coll Health. 2023 May-Jun;71(4):1232-1240. doi: 10.1080/07448481.2021.1926263. Epub 2021 Jul 9.
- Fang Y, Tung KD, Beleno-Sanchez J, Forrest JL, Roll SC. Characterization of Tasks and Time Efficiency of Dental Hygiene Students During Clinical Training. J Dent Hyg. 2020 Oct;94(5):30-37.
- Roll SC, Takata SC, Yao B, Kysh L, Mack WJ. Sonographic reference values for median nerve cross-sectional area: A meta-analysis of data from healthy individuals. J Diagn Med Sonogr. 2023 Sep;39(5):492-506. doi: 10.1177/87564793231176009. Epub 2023 Jun 6.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 27. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 27. lokakuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HS-15-00004
- 1R01OH010665-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kun hankkeen käsikirjoitukset tulevat saataville, käsikirjoitusten tuottamiseen käytetyt tietojoukot jaetaan yksittäisten vertaisten kanssa PI:n alaisuudessa.
Vain lopullisissa tietokannoissa olevat de-identifioidut tiedot jaetaan; raakadataa ei jaeta.
Toissijaisista analyyseista saatuja tietoja, jotka eivät ole erityisiä tavoitteita, jaetaan vain asianomaisten tutkijoiden suojeluksessa.
Kun tiedot ovat luvanvaraisia, ne asetetaan pyytäjien saataville tiedonjakosopimuksen nojalla, jossa määrätään: (1) tietojen käyttämisestä vain tutkimustarkoituksiin, (2) tietojen turvaamisesta asianmukaisilla tekniikoilla, (3) tietojen tuhoamisesta tai palauttamisesta analyysien jälkeen. on täytetty, ja (4) toimittaa PI:lle yhteenveto siitä, kuinka tietoja on käytetty.
Pyynnön esittäjät sitoutuvat suojelemaan PI:n tai muiden syytteeseen asetettujen tutkijoiden immateriaalioikeuksia ilmoittamalla asianmukaisesti tietojen lähteen missä tahansa asiakirjassa tai esityksessä, mikä voi sisältää valvonnan tai tekijän työhön, joka perustuu olennaisesti jaettuun tietoon.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .