Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Muskuloskeletal hälsa i den övre extremiteten hos nya hälsovårdspersonal

25 september 2023 uppdaterad av: Shawn Roll, University of Southern California

Sonografisk vävnadsmorfologi i arbetsrelaterad mediannervpatologi i tidigt skede

Karpaltunnelsyndrom är den dyraste arbetsrelaterade muskuloskeletala sjukdomen i övre extremiteterna, som drabbar 10 miljoner människor årligen och kostar arbetsgivare upp till 113 695 USD per incident. Det finns för närvarande ingen etablerad metod för att upptäcka denna störning innan symtom och nervskada debuterar. Preliminär forskning tyder på att sonografi - en relativt billig, allmänt tillgänglig, allt mer bärbar teknologi - kan tillhandahålla en icke-invasiv och smärtfri metod för tidig upptäckt som kan minska förekomsten, förbättra riktade insatser och i slutändan minska kostnaderna. De primära syftena med denna studie är att fastställa prediktiv validitet för en ny metod för tidig upptäckt med hjälp av sonografisk avbildning och att identifiera uppgiftskomponenter av intensiv funktionell handaktivitet associerad med morfologiska förändringar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna longitudinella studie kommer att följa tandhygienstudenter - en högriskpopulation med minimal retrospektiv och kontrollerad prospektiv arbetsexponering - under två år och jämföra dem med en icke-exponerad kohort av arbetsterapistudenter för att undersöka de primära syftena. Denna forskning är inriktad på National Occupational Research Agendas (NORA) hälso- och sjukvårdssektor med fokus på National Institute of Occupational Safety and Health (NIOSH) exponeringsbedömning och muskuloskeletala sjukdomar tvärsektorer. Intermediära resultat av denna forskning kommer att etablera sonografisk avbildning som ett tidig upptäcktsverktyg för arbetsplatsscreening och informera metoder för att kombinera mätningar av nervmorfologi, neurofysiologi och subjektiva symtom för att förutsäga utvecklingen av arbetsrelaterat karpaltunnelsyndrom. Detta arbete kommer också att informera om utvecklingen av riktade förebyggande insatser för uppgiftskomponenter av intensiva handaktiviteter som är relaterade till förändringar i vävnadsmorfologi. Att identifiera morfologiska förändringar i tidiga stadier av patologi och de specifika uppgiftskomponenterna kopplade till dessa förändringar är de första stegen mot tidig upptäckt och förebyggande av arbetsrelaterat karpaltunnelsyndrom.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

176

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Loma Linda, California, Förenta staterna, 92350
        • Loma Linda Univeristy Dental Hygiene Program
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
        • USC Musculsokeletal Sonography & Occupational Performance Laboratory
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90089
        • USC Dental Hygiene

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vi kommer att registrera totalt 120 tandhygienstudenter från University of Southern California (USC) och Loma Linda University (LLU), samt 60 arbetsterapistudenter från USC.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Anmälan till något av de akademiska programmen (dvs registrera dig och betala för klasser)

Exklusions kriterier:

  • <18 år
  • Tidigare operation för frisättning av karpaltunnel
  • Tidigare diagnos av mediannervens patologi eller annan polyneuropati som inkluderar mediannerven

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Tandhygienstudenter
Studenter som är inskrivna i de 2-åriga tandhygieniska akademiska kursprogrammen vid University of Southern California och Loma Linda University som utsätts för högintensiva arbetsrelaterade handaktiviteter som en del av sitt träningsprogram.
Övrig: Akademiska kurser
Didaktisk utbildning som tillhandahålls av universitetet genom kurser och laboratorieutbildning som uppfyller kraven i de ackrediteringsstandarder som tillhandahålls av det professionella samhället som är associerat med varje yrkesexamensprogram.
Övrig: Arbetsrelaterade handaktiviteter
Exponering för intensiv träning i användningen av tandskalningsverktyg som en del av laboratoriekurser, samt fältarbete och residensutbildning under det akademiska examensprogrammet.
Arbetsterapistudenter
Studenter skrevs in i det 2-åriga akademiska arbetsterapiprogrammet vid University of Southern California.
Övrig: Akademiska kurser
Didaktisk utbildning som tillhandahålls av universitetet genom kurser och laboratorieutbildning som uppfyller kraven i de ackrediteringsstandarder som tillhandahålls av det professionella samhället som är associerat med varje yrkesexamensprogram.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ändring från baslinjen i symtom- och funktionsrapporter på Boston Carpal Tunnel Questionnaire vid 2 år
Tidsram: Baslinje och 2 år
Baslinje och 2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i tvärsnittsarean av mediannerven i karpaltunneln uppmätt med sonografi vid 1 år
Tidsram: Baslinje och 1 år
Baslinje och 1 år
Förändring från baslinjen i tvärsnittsarean av mediannerven i karpaltunneln uppmätt med sonografi vid 2 år
Tidsram: Baslinje och 2 år
Baslinje och 2 år
Förändring från baslinjen i vaskularitet inom mediannerven mätt med dopplersonografi vid 1 år
Tidsram: Baslinje och 1 år
Baslinje och 1 år
Förändring från baslinjen i vaskularitet inom mediannerven uppmätt med dopplersonografi vid 2 år
Tidsram: Baslinje och 2 år
Baslinje och 2 år
Förändring från baslinjen i nervledningshastigheten för mediannerven vid 1 år
Tidsram: Baslinje och 1 år
Test av nervledningshastighet av mediannerven inkluderar fysiologisk mätning av nervens förmåga att leda elektriska signaler med hjälp av testutrustning för nervledning (Sierra Wave) med en ytstimulator vid handleden och ytelektroder på andra och femte siffran.
Baslinje och 1 år
Förändring från baslinjen i nervledningshastigheten för mediannerven vid 2 år
Tidsram: Baslinje och 2 år
Test av nervledningshastighet av mediannerven inkluderar fysiologisk mätning av nervens förmåga att leda elektriska signaler med hjälp av testutrustning för nervledning (Sierra Wave) med en ytstimulator vid handleden och ytelektroder på andra och femte siffran.
Baslinje och 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Southern California

Samarbetspartners

National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH/CDC)
Loma Linda University
National Center for Dental Hygiene Research and Practice

Utredare

  • Huvudutredare: Shawn C Roll, PhD, University of Southern California

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

27 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

7 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 oktober 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2015

Första postat (Beräknad)

27 oktober 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HS-15-00004
  • 1R01OH010665-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

När manuskript från projektet blir tillgängliga kommer datauppsättningar som används för att producera manuskript att delas med enskilda kamrater under PI:s överinseende. Endast avidentifierade data i slutliga databaser kommer att delas; rådata kommer inte att delas. Data från sekundära analyser utöver de specifika syftena kommer endast att delas under de inblandade utredarnas regi. När det är auktoriserat kommer data att göras tillgängliga för begäranden enligt ett datadelningsavtal som föreskriver att: (1) endast använda data för forskning, (2) säkra data med lämpliga tekniker, (3) förstöra eller returnera data efter analyser är ifyllda och (4) förse PI med en sammanfattning av hur data användes. Begärare samtycker till att skydda PI:s eller andra utredares immateriella rättigheter genom att på lämpligt sätt bekräfta källan till data i alla dokument eller presentationer, vilket kan inkludera tillsyn eller författarskap till arbete som i huvudsak är baserat på delade data.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Karpaltunnelsyndrom

Kliniska prövningar på Akademiska kurser

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera