Salud Musculoesquelética de la Extremidad Superior en Profesionales de la Salud Emergentes
25 de septiembre de 2023 actualizado por: Shawn Roll, University of Southern California
Morfología del tejido ecográfico en la patología del nervio mediano relacionada con el trabajo en etapa temprana
El síndrome del túnel carpiano es el trastorno musculoesquelético relacionado con el trabajo de las extremidades superiores más costoso, que afecta a 10 millones de personas anualmente y cuesta a los empleadores hasta $113,695 por incidente.
Actualmente no existe un método establecido para detectar este trastorno antes de la aparición de los síntomas y el daño nervioso.
La investigación preliminar sugiere que la ecografía, una tecnología relativamente económica, ampliamente disponible y cada vez más portátil, puede proporcionar un método no invasivo y sin dolor de detección temprana que podría reducir la incidencia, mejorar las intervenciones específicas y, en última instancia, reducir los costos.
Los objetivos principales de este estudio son establecer la validez predictiva de un método novedoso para la detección temprana utilizando imágenes ecográficas e identificar los componentes de la tarea de actividad funcional intensiva de la mano asociada con cambios morfológicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio longitudinal seguirá a los estudiantes de higiene dental, una población de alto riesgo con una mínima exposición retrospectiva y prospectiva controlada a la tarea, durante dos años y los comparará con una cohorte no expuesta de estudiantes de terapia ocupacional para investigar los objetivos principales.
Esta investigación está dirigida al sector de Salud y Asistencia Social de la Agenda Nacional de Investigación Ocupacional (NORA) con un enfoque en los sectores cruzados de Evaluación de Exposición y Trastornos Musculoesqueléticos del Instituto Nacional de Seguridad y Salud Ocupacional (NIOSH).
Los resultados intermedios de esta investigación establecerán las imágenes ecográficas como una herramienta de detección temprana para la detección en el lugar de trabajo e informarán métodos para combinar medidas de morfología nerviosa, neurofisiología y síntomas subjetivos para predecir el desarrollo del síndrome del túnel carpiano relacionado con el trabajo.
Este trabajo también informará el desarrollo de intervenciones preventivas específicas para componentes de tareas de actividades manuales intensivas que están relacionadas con cambios en la morfología de los tejidos.
La identificación de los cambios morfológicos en las primeras etapas de la patología y los componentes específicos de la tarea vinculados a estos cambios son los primeros pasos hacia la detección temprana y la prevención del síndrome del túnel carpiano relacionado con el trabajo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
176
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Loma Linda, California, Estados Unidos, 92350
- Loma Linda Univeristy Dental Hygiene Program
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- USC Musculsokeletal Sonography & Occupational Performance Laboratory
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90089
- USC Dental Hygiene
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Inscribiremos un total de 120 estudiantes de higiene dental de la Universidad del Sur de California (USC) y la Universidad de Loma Linda (LLU), así como 60 estudiantes de terapia ocupacional de la USC.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Inscripción en uno de los programas académicos (es decir, registrarse y pagar las clases)
Criterio de exclusión:
- <18 años de edad
- Cirugía previa de liberación del túnel carpiano
- Diagnóstico previo de patología del nervio mediano u otra polineuropatía que incluya el nervio mediano
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Estudiantes de Higiene Dental
Estudiantes inscritos en los programas académicos de cursos de higiene dental de 2 años en la Universidad del Sur de California y la Universidad de Loma Linda que están expuestos a actividades manuales de alta intensidad relacionadas con el trabajo como parte de su programa de capacitación.
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Capacitación didáctica brindada por la universidad a través de cursos y capacitación de laboratorio que cumpla con los requisitos de los estándares de acreditación proporcionados por la sociedad profesional asociada con cada programa de otorgamiento de títulos profesionales.
Exposición a capacitación intensiva en el uso de herramientas de escala dental como parte de cursos de laboratorio, así como también trabajo de campo y capacitación de residencia durante el programa de grado académico.
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Estudiantes de Terapia Ocupacional
Estudiantes inscritos en el programa de cursos académicos de terapia ocupacional de 2 años en la Universidad del Sur de California.
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Capacitación didáctica brindada por la universidad a través de cursos y capacitación de laboratorio que cumpla con los requisitos de los estándares de acreditación proporcionados por la sociedad profesional asociada con cada programa de otorgamiento de títulos profesionales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en los informes de síntomas y funciones en el cuestionario del túnel carpiano de Boston a los 2 años
Periodo de tiempo: Línea base y 2 años
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Línea base y 2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en el área transversal del nervio mediano en el túnel carpiano medido con ecografía al año
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 año
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Línea de base y 1 año
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Cambio desde el inicio en el área transversal del nervio mediano en el túnel carpiano medido con ecografía a los 2 años
Periodo de tiempo: Línea base y 2 años
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Línea base y 2 años
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Cambio desde el inicio en la vascularización dentro del nervio mediano medido con ecografía Doppler al año
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 año
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Línea de base y 1 año
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Cambio desde el inicio en la vascularización dentro del nervio mediano medido con ecografía Doppler a los 2 años
Periodo de tiempo: Línea base y 2 años
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Línea base y 2 años
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Cambio desde el inicio en la velocidad de conducción nerviosa del nervio mediano a 1 año
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 año
|
La prueba de velocidad de conducción nerviosa del nervio mediano incluye la medición fisiológica de la capacidad del nervio para conducir señales eléctricas usando un equipo de prueba de conducción nerviosa (Sierra Wave) con un estimulador de superficie en la muñeca y electrodos de superficie en el segundo y quinto dedo.
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Línea de base y 1 año
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Cambio desde el inicio en la velocidad de conducción nerviosa del nervio mediano a los 2 años
Periodo de tiempo: Línea base y 2 años
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La prueba de velocidad de conducción nerviosa del nervio mediano incluye la medición fisiológica de la capacidad del nervio para conducir señales eléctricas usando un equipo de prueba de conducción nerviosa (Sierra Wave) con un estimulador de superficie en la muñeca y electrodos de superficie en el segundo y quinto dedo.
|
Línea base y 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shawn C Roll, PhD, University of Southern California
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Roll SC, Tung KD, Chang H, Sehremelis TA, Fukumura YE, Randolph S, Forrest JL. Prevention and rehabilitation of musculoskeletal disorders in oral health care professionals: A systematic review. J Am Dent Assoc. 2019 Jun;150(6):489-502. doi: 10.1016/j.adaj.2019.01.031. Epub 2019 Apr 25.
- Takata SC, Kysh L, Mack WJ, Roll SC. Sonographic reference values of median nerve cross-sectional area: a protocol for a systematic review and meta-analysis. Syst Rev. 2019 Jan 3;8(1):2. doi: 10.1186/s13643-018-0929-9.
- Roll SC, Hardison ME, Forrest JL, Colclazier NL, Sumi JY, Baker NA. A standardized protocol for the comprehensive assessment of dental hygiene work. Work. 2021;69(3):1041-1052. doi: 10.3233/WOR-213534.
- Yao B, Gan K, Lee A, Roll SC. Comparing Shape Categorization to Circularity Measurement in the Evaluation of Median Nerve Compression Using Sonography. J Diagn Med Sonogr. 2020;2020:10.1177/8756479319898471. doi: 10.1177/8756479319898471. Epub 2020 Jan 8.
- Takata SC, Roll SC. Identification of Aberrant Muscle Bellies in the Carpal Tunnel using Sonography. J Diagn Med Sonogr. 2019 Jan;35(1):62-68. doi: 10.1177/8756479318807469. Epub 2018 Oct 20.
- Pozzi F, Sousa CO, Plummer HA, Andrade B, Awokuse D, Kono N, Mack WJ, Roll SC, Michener LA. Development of shoulder pain with job-related repetitive load: mechanisms of tendon pathology and anxiety. J Shoulder Elbow Surg. 2022 Feb;31(2):225-234. doi: 10.1016/j.jse.2021.09.007. Epub 2021 Oct 14.
- Yao B, Roll SC. An ultrasound study of the mobility of the median nerve during composite finger movement in the healthy young wrist. Muscle Nerve. 2022 Jan;65(1):82-88. doi: 10.1002/mus.27437. Epub 2021 Oct 27.
- Fang Y, Tung KD, Beleno-Sanchez J, Forrest JL, Roll SC. Characterization of Tasks and Time Efficiency of Dental Hygiene Students During Clinical Training. J Dent Hyg. 2020 Oct;94(5):30-37.
- Yao B, Takata SC, Mack WJ, Roll SC. Modeling extracurricular activity participation with physical and mental health in college students over time. J Am Coll Health. 2023 May-Jun;71(4):1232-1240. doi: 10.1080/07448481.2021.1926263. Epub 2021 Jul 9.
- Roll SC, Takata SC, Yao B, Kysh L, Mack WJ. Sonographic reference values for median nerve cross-sectional area: A meta-analysis of data from healthy individuals. J Diagn Med Sonogr. 2023 Sep;39(5):492-506. doi: 10.1177/87564793231176009. Epub 2023 Jun 6.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2016
Finalización primaria (Actual)
27 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
7 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de octubre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2015
Publicado por primera vez (Estimado)
27 de octubre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HS-15-00004
- 1R01OH010665-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Una vez que los manuscritos del proyecto estén disponibles, los conjuntos de datos utilizados para producir manuscritos se compartirán con pares individuales bajo los auspicios del IP.
Solo se compartirán los datos no identificados en las bases de datos finales; los datos sin procesar no se compartirán.
Los datos de análisis secundarios más allá de los objetivos específicos solo se compartirán bajo los auspicios de los investigadores involucrados.
Cuando se autorice, los datos se pondrán a disposición de los solicitantes en virtud de un acuerdo de intercambio de datos que prevé: (1) usar los datos solo para investigación, (2) asegurar los datos usando técnicas apropiadas, (3) destruir o devolver los datos después de los análisis se completan, y (4) proporcionar al PI un resumen de cómo se usaron los datos.
Los solicitantes aceptan proteger los derechos de propiedad intelectual del PI, o de otros investigadores acusados, reconociendo adecuadamente la fuente de los datos en cualquier documento o presentación, que puede incluir la supervisión o la autoría del trabajo que se basa sustancialmente en los datos compartidos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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