Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Musculoskeletale gezondheid van de bovenste extremiteit bij opkomende gezondheidswerkers

23 januari 2025 bijgewerkt door: Shawn Roll, University of Southern California

Sonografische weefselmorfologie in werkgerelateerde mediane zenuwpathologie in een vroeg stadium

Carpaal tunnel syndroom is de duurste werkgerelateerde musculoskeletale aandoening van de bovenste extremiteit, die jaarlijks 10 miljoen mensen treft en werkgevers tot $ 113.695 per incident kost. Er is momenteel geen gevestigde methode om deze aandoening te detecteren voordat de symptomen en zenuwbeschadiging optreden. Voorlopig onderzoek suggereert dat echografie - een relatief goedkope, algemeen beschikbare, steeds meer draagbare technologie - een niet-invasieve en pijnvrije methode voor vroege detectie kan bieden die de incidentie kan verminderen, gerichte interventies kan verbeteren en uiteindelijk de kosten kan verlagen. De primaire doelstellingen van deze studie zijn het vaststellen van voorspellende validiteit van een nieuwe methode voor vroege detectie met behulp van echografie en het identificeren van taakcomponenten van intensieve functionele handactiviteit geassocieerd met morfologische veranderingen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze longitudinale studie volgt gedurende twee jaar studenten mondhygiëne - een hoogrisicopopulatie met minimale retrospectieve en gecontroleerde prospectieve taakblootstelling - en vergelijkt ze met een niet-blootgestelde cohort ergotherapiestudenten om de primaire doelen te onderzoeken. Dit onderzoek is gericht op de sector gezondheidszorg en sociale bijstand van de National Occupational Research Agenda (NORA), met een focus op de sectoroverschrijdende blootstellingsbeoordeling en musculoskeletale aandoeningen van het National Institute of Occupational Safety and Health (NIOSH). Tussentijdse resultaten van dit onderzoek zullen echografische beeldvorming als een hulpmiddel voor vroege detectie voor screening op de werkplek vaststellen en methoden informeren voor het combineren van metingen van zenuwmorfologie, neurofysiologie en subjectieve symptomen voor het voorspellen van de ontwikkeling van werkgerelateerd carpaaltunnelsyndroom. Dit werk zal ook bijdragen aan de ontwikkeling van gerichte preventieve interventies voor taakcomponenten van intensieve handactiviteiten die verband houden met veranderingen in de weefselmorfologie. Het identificeren van morfologische veranderingen in vroege stadia van pathologie en de specifieke taakcomponenten die aan deze veranderingen zijn gekoppeld, zijn de eerste stappen naar vroege detectie en preventie van werkgerelateerd carpaaltunnelsyndroom.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

176

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92350
        • Loma Linda Univeristy Dental Hygiene Program
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
        • USC Musculsokeletal Sonography & Occupational Performance Laboratory
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90089
        • USC Dental Hygiene

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

We zullen in totaal 120 studenten mondhygiëne van de University of Southern California (USC) en Loma Linda University (LLU) inschrijven, evenals 60 studenten ergotherapie van het USC.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Inschrijving in een van de academische programma's (d.w.z. inschrijven en betalen voor lessen)

Uitsluitingscriteria:

  • <18 jaar
  • Eerdere carpale tunnel release operatie
  • Voorafgaande diagnose van medianuszenuwpathologie of andere polyneuropathie die de medianuszenuw omvat

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Studenten mondhygiëne
Studenten die deelnamen aan de 2-jarige academische cursussen mondhygiëne aan de University of Southern California en Loma Linda University en die als onderdeel van hun trainingsprogramma worden blootgesteld aan intensieve werkgerelateerde handactiviteiten.
Didactische training aangeboden door de universiteit door middel van cursussen en laboratoriumtraining die voldoet aan de vereisten van de accreditatienormen die worden verstrekt door de beroepsorganisatie die is aangesloten bij elk programma voor het toekennen van professionele diploma's.
Blootstelling aan intensieve training in het gebruik van tandsteenhulpmiddelen als onderdeel van laboratoriumcursussen, evenals veldwerk en residentietraining tijdens de academische opleiding.
Studenten Ergotherapie
Studenten namen deel aan het 2-jarige academische cursusprogramma voor ergotherapie aan de University of Southern California.
Didactische training aangeboden door de universiteit door middel van cursussen en laboratoriumtraining die voldoet aan de vereisten van de accreditatienormen die worden verstrekt door de beroepsorganisatie die is aangesloten bij elk programma voor het toekennen van professionele diploma's.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in symptoom- en functierapporten op de Boston Carpaal Tunnel-vragenlijst na 2 jaar
Tijdsspanne: Basislijn en 2 jaar
Basislijn en 2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het dwarsdoorsnedegebied van de mediane zenuw in de carpale tunnel, gemeten met echografie na 1 jaar
Tijdsspanne: Basislijn en 1 jaar
Basislijn en 1 jaar
Verandering ten opzichte van de basislijn in het dwarsdoorsnedegebied van de mediane zenuw in de carpale tunnel, gemeten met echografie na 2 jaar
Tijdsspanne: Basislijn en 2 jaar
Basislijn en 2 jaar
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in vasculariteit binnen de mediane zenuw gemeten met Doppler-echografie na 1 jaar
Tijdsspanne: Basislijn en 1 jaar
Basislijn en 1 jaar
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in vasculariteit binnen de mediane zenuw gemeten met Doppler-echografie na 2 jaar
Tijdsspanne: Basislijn en 2 jaar
Basislijn en 2 jaar
Verandering ten opzichte van baseline in zenuwgeleidingssnelheid van de mediane zenuw na 1 jaar
Tijdsspanne: Basislijn en 1 jaar
Het testen van de zenuwgeleidingssnelheid van de nervus medianus omvat fysiologische meting van het vermogen van de zenuw om elektrische signalen te geleiden met behulp van zenuwgeleidingstestapparatuur (Sierra Wave) met een oppervlaktestimulator bij de pols en oppervlakte-elektroden op de tweede en vijfde vinger.
Basislijn en 1 jaar
Verandering ten opzichte van baseline in zenuwgeleidingssnelheid van de mediane zenuw na 2 jaar
Tijdsspanne: Basislijn en 2 jaar
Het testen van de zenuwgeleidingssnelheid van de nervus medianus omvat fysiologische meting van het vermogen van de zenuw om elektrische signalen te geleiden met behulp van zenuwgeleidingstestapparatuur (Sierra Wave) met een oppervlaktestimulator bij de pols en oppervlakte-elektroden op de tweede en vijfde vinger.
Basislijn en 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 oktober 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 oktober 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

27 oktober 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Zodra manuscripten van het project beschikbaar komen, zullen datasets die worden gebruikt om manuscripten te produceren worden gedeeld met individuele collega's onder auspiciën van de PI. Alleen geanonimiseerde gegevens in definitieve databases worden gedeeld; onbewerkte gegevens worden niet gedeeld. Gegevens van secundaire analyses die verder gaan dan de specifieke doelstellingen, worden alleen gedeeld onder auspiciën van de betrokken onderzoekers. Indien geautoriseerd, zullen gegevens beschikbaar worden gesteld aan aanvragers onder een overeenkomst voor het delen van gegevens die voorziet in: (1) het gebruik van de gegevens alleen voor onderzoek, (2) het beveiligen van de gegevens met behulp van geschikte technieken, (3) het vernietigen of retourneren van de gegevens na analyse zijn voltooid, en (4) de PI voorzien van een samenvatting van hoe de gegevens zijn gebruikt. Verzoekers stemmen ermee in om de intellectuele eigendomsrechten van de PI, of andere onderzoekers zoals aangeklaagd, te beschermen door de bron van de gegevens op gepaste wijze te vermelden in elk document of elke presentatie, waaronder mogelijk toezicht op of auteurschap van werk dat grotendeels gebaseerd is op de gedeelde gegevens.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren