Скелетно-мышечное здоровье верхних конечностей у начинающих медицинских работников
23 января 2025 г. обновлено: Shawn Roll, University of Southern California
Сонографическая морфология ткани при ранней стадии патологии срединного нерва, связанной с работой
Синдром запястного канала является самым дорогостоящим заболеванием опорно-двигательного аппарата, связанным с работой верхних конечностей, от которого ежегодно страдают 10 миллионов человек и который обходится работодателям до 113 695 долларов США за каждый случай.
В настоящее время не существует установленного метода выявления этого расстройства до появления симптомов и повреждения нервов.
Предварительные исследования показывают, что сонография — относительно недорогая, широко доступная и все более портативная технология — может обеспечить неинвазивный и безболезненный метод раннего выявления, который может снизить заболеваемость, улучшить целенаправленные вмешательства и, в конечном итоге, снизить затраты.
Основными целями этого исследования являются установление прогностической достоверности нового метода раннего выявления с использованием сонографической визуализации и определение компонентов задачи интенсивной функциональной активности рук, связанных с морфологическими изменениями.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом лонгитюдном исследовании будут наблюдать за студентами, изучающими стоматологическую гигиену — группой высокого риска с минимальным ретроспективным и контролируемым проспективным воздействием задач — в течение двух лет и сравнивать их с не подвергавшейся воздействию когортой студентов трудотерапии для изучения основных целей.
Это исследование направлено на сектор здравоохранения и социальной помощи Национального института профессиональных исследований (NORA) с упором на оценку воздействия и скелетно-мышечные заболевания Национального института безопасности и гигиены труда (NIOSH).
Промежуточные результаты этого исследования позволят установить сонографическую визуализацию в качестве инструмента раннего обнаружения для скрининга на рабочем месте и информировать о методах сочетания показателей морфологии нервов, нейрофизиологии и субъективных симптомов для прогнозирования развития туннельного синдрома запястья, связанного с работой.
Эта работа также послужит основой для разработки целенаправленных профилактических вмешательств для компонентов задач интенсивной работы рук, связанных с изменениями в морфологии тканей.
Выявление морфологических изменений на ранних стадиях патологии и конкретных компонентов задачи, связанных с этими изменениями, является первым шагом к раннему выявлению и профилактике синдрома запястного канала, связанного с работой.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
176
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Loma Linda, California, Соединенные Штаты, 92350
- Loma Linda Univeristy Dental Hygiene Program
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
- USC Musculsokeletal Sonography & Occupational Performance Laboratory
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90089
- USC Dental Hygiene
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Мы зачислим в общей сложности 120 студентов стоматологической гигиены из Университета Южной Калифорнии (USC) и Университета Лома Линда (LLU), а также 60 студентов трудотерапии из USC.
Описание
Критерии включения:
- Зачисление на одну из академических программ (т.е. зарегистрироваться и оплатить занятия)
Критерий исключения:
- <18 лет
- Предшествующая операция по освобождению запястного канала
- Предшествующая диагностика патологии срединного нерва или другой полинейропатии, включающей срединный нерв.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Студенты стоматологической гигиены
Студенты, записавшиеся на двухгодичные академические курсы по гигиене полости рта в Университете Южной Калифорнии и Университете Лома-Линда, которые в рамках своей учебной программы подвергаются высокоинтенсивным ручным нагрузкам, связанным с работой.
|
Дидактическая подготовка, предоставляемая университетом посредством курсовой и лабораторной подготовки, которая соответствует требованиям стандартов аккредитации, предоставляемых профессиональным сообществом, связанных с каждой программой предоставления профессиональных степеней.
Интенсивное обучение использованию инструментов для снятия зубного камня в рамках лабораторных курсов, а также полевые работы и стажировка в рамках программы академической степени.
|
|
Студенты трудотерапии
Студенты, записавшиеся на двухлетнюю академическую курсовую программу по трудотерапии в Университете Южной Калифорнии.
|
Дидактическая подготовка, предоставляемая университетом посредством курсовой и лабораторной подготовки, которая соответствует требованиям стандартов аккредитации, предоставляемых профессиональным сообществом, связанных с каждой программой предоставления профессиональных степеней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в отчетах о симптомах и функциях по Бостонскому опроснику запястного канала через 2 года
Временное ограничение: Исходный уровень и 2 года
|
Исходный уровень и 2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем площади поперечного сечения срединного нерва в запястном канале, измеренное с помощью УЗИ через 1 год
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 год
|
Исходный уровень и 1 год
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем площади поперечного сечения срединного нерва в запястном канале, измеренное с помощью сонографии через 2 года
Временное ограничение: Исходный уровень и 2 года
|
Исходный уровень и 2 года
|
|
|
Изменение васкуляризации срединного нерва по сравнению с исходным уровнем, измеренное с помощью допплерографии через 1 год
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 год
|
Исходный уровень и 1 год
|
|
|
Изменение васкуляризации срединного нерва по сравнению с исходным уровнем, измеренное с помощью допплерографии через 2 года
Временное ограничение: Исходный уровень и 2 года
|
Исходный уровень и 2 года
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем скорости проведения по срединному нерву через 1 год
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 год
|
Тестирование скорости нервной проводимости срединного нерва включает физиологическое измерение способности нерва проводить электрические сигналы с использованием оборудования для тестирования нервной проводимости (Sierra Wave) с поверхностным стимулятором на запястье и поверхностными электродами на втором и пятом пальцах.
|
Исходный уровень и 1 год
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем скорости проведения по срединному нерву через 2 года
Временное ограничение: Исходный уровень и 2 года
|
Тестирование скорости нервной проводимости срединного нерва включает физиологическое измерение способности нерва проводить электрические сигналы с использованием оборудования для тестирования нервной проводимости (Sierra Wave) с поверхностным стимулятором на запястье и поверхностными электродами на втором и пятом пальцах.
|
Исходный уровень и 2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Shawn C Roll, PhD, University of Southern California
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Roll SC, Hardison ME, Forrest JL, Colclazier NL, Sumi JY, Baker NA. A standardized protocol for the comprehensive assessment of dental hygiene work. Work. 2021;69(3):1041-1052. doi: 10.3233/WOR-213534.
- Yao B, Evans KD, Roll SC. Assessing the Potential for Error in Investigating Intraneural Vascularity: A Need for a Standardized Imaging Protocol. J Diagn Med Sonogr. 2023 Nov;39(6):549-559. doi: 10.1177/87564793231193396.
- Fang Y, Kapellusch JM, Baker NA, Roll SC. CHARACTERIZING PHYSICAL STRAIN IN NON-ROUTINIZED CLINICAL WORK THROUGH OBSERVATION: AN EXAMPLE OF ORAL HEALTHCARE PROVIDERS. Proc Int Symp Hum Factors Ergon Healthc. 2024 Sep;13(1):134-139. doi: 10.1177/2327857924131015.
- Loomis KJ, Roll SC. External wrist ratio is not a proxy for internal carpal tunnel shape: Implications for evaluating carpal tunnel syndrome risk. Clin Anat. 2024 Nov;37(8):869-877. doi: 10.1002/ca.24132. Epub 2024 Jan 3.
- Grutzmacher I, Schicht R, Schlaeger R, Sill V. [Hemodynamics of pulmonary circulation in patients with chronic obstructive lung disease and pulmonary hypertension as dependent on the theophylline concentration of the serum]. Prax Klin Pneumol. 1984 Jan;38(1):19-25. No abstract available. German.
- Sloan H. J. Maxwell Chamberlain, 1906-1968. Ann Thorac Surg. 1981 Aug;32(2):109-10. doi: 10.1016/s0003-4975(10)61016-8. No abstract available.
- Fotter R, Hollwarth M. [Water syphon test and gastro-oesophageal reflux during childhood (correlation with the clinical findings and oesophageal manometry) ]. Rofo. 1981 Jul;135(1):53-6. doi: 10.1055/s-2008-1056830. German.
- A WHO Meeting. Prevention of hepatocellular carcinoma by immunization. A WHO meeting. Bull World Health Organ. 1983;61(5):731-44.
- Pozzi F, Sousa CO, Plummer HA, Andrade B, Awokuse D, Kono N, Mack WJ, Roll SC, Michener LA. Development of shoulder pain with job-related repetitive load: mechanisms of tendon pathology and anxiety. J Shoulder Elbow Surg. 2022 Feb;31(2):225-234. doi: 10.1016/j.jse.2021.09.007. Epub 2021 Oct 14.
- Yao B, Roll SC. An ultrasound study of the mobility of the median nerve during composite finger movement in the healthy young wrist. Muscle Nerve. 2022 Jan;65(1):82-88. doi: 10.1002/mus.27437. Epub 2021 Oct 27.
- Yao B, Takata SC, Mack WJ, Roll SC. Modeling extracurricular activity participation with physical and mental health in college students over time. J Am Coll Health. 2023 May-Jun;71(4):1232-1240. doi: 10.1080/07448481.2021.1926263. Epub 2021 Jul 9.
- Fang Y, Tung KD, Beleno-Sanchez J, Forrest JL, Roll SC. Characterization of Tasks and Time Efficiency of Dental Hygiene Students During Clinical Training. J Dent Hyg. 2020 Oct;94(5):30-37.
- Roll SC, Takata SC, Yao B, Kysh L, Mack WJ. Sonographic reference values for median nerve cross-sectional area: A meta-analysis of data from healthy individuals. J Diagn Med Sonogr. 2023 Sep;39(5):492-506. doi: 10.1177/87564793231176009. Epub 2023 Jun 6.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 марта 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 октября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 октября 2015 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
27 октября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 января 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HS-15-00004
- 1R01OH010665-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Как только рукописи проекта станут доступны, наборы данных, используемые для создания рукописей, будут переданы отдельным коллегам под эгидой PI.
Только деидентифицированные данные в окончательных базах данных будут переданы; необработанные данные не будут переданы.
Данные вторичного анализа, выходящие за рамки конкретных целей, будут передаваться только под эгидой вовлеченных исследователей.
После получения разрешения данные будут доступны запрашивающим сторонам в соответствии с соглашением об обмене данными, которое предусматривает: (1) использование данных только для исследований, (2) защиту данных с использованием соответствующих методов, (3) уничтожение или возврат данных после анализа. завершены, и (4) предоставить PI краткую информацию о том, как использовались данные.
Заявители соглашаются защищать права интеллектуальной собственности PI или других следователей, которым предъявлено обвинение, путем надлежащего указания источника данных в любом документе или презентации, которые могут включать надзор или авторство работы, основанной в значительной степени на общих данных.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .