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신흥 건강 전문가의 상지 근골격계 건강

2023년 9월 25일 업데이트: Shawn Roll, University of Southern California

초기 작업 관련 정중 신경 병리학에서의 초음파 조직 형태

수근관 증후군은 가장 비용이 많이 드는 상지 작업 관련 근골격계 장애로, 매년 천만 명의 사람들에게 영향을 미치고 고용주는 건당 최대 $113,695의 비용을 부담합니다. 현재 증상 및 신경 손상이 시작되기 전에 이 장애를 감지할 수 있는 확립된 방법은 없습니다. 예비 연구에 따르면 상대적으로 저렴하고 널리 사용 가능하며 점점 더 휴대하기 쉬운 기술인 초음파 검사는 발생률을 줄이고 표적 개입을 개선하며 궁극적으로 비용을 절감할 수 있는 비침습적이고 통증이 없는 조기 발견 방법을 제공할 수 있습니다. 이 연구의 주요 목표는 초음파 이미징을 사용하여 조기 발견을 위한 새로운 방법의 예측 타당성을 확립하고 형태학적 변화와 관련된 집중적인 기능적 손 활동의 작업 구성 요소를 식별하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 종단적 연구는 2년 동안 최소한의 후향적 및 통제된 전향적 작업 노출을 가진 고위험 인구인 치과 위생 학생을 추적하고 노출되지 않은 작업 요법 학생 코호트와 비교하여 주요 목표를 조사할 것입니다. 이 연구는 국립 직업 안전 및 건강 연구소(NIOSH)의 노출 평가 및 근골격계 장애 교차 부문에 초점을 맞춘 국가 직업 연구 의제(NORA) 의료 및 사회 지원 부문을 대상으로 합니다. 이 연구의 중간 결과는 직장 검사를 위한 조기 발견 도구로서 초음파 영상을 확립하고 신경 형태학, 신경생리학 및 작업 관련 손목 터널 증후군의 발달을 예측하기 위한 주관적 증상의 측정을 결합하는 방법을 알려줄 것입니다. 이 작업은 또한 조직 형태의 변화와 관련된 집중적인 손 활동의 작업 구성 요소에 대한 표적 예방 개입의 개발을 알릴 것입니다. 병리학의 초기 단계에서 형태학적 변화와 이러한 변화와 관련된 특정 작업 구성 요소를 식별하는 것이 작업 관련 손목 터널 증후군의 조기 발견 및 예방을 위한 첫 번째 단계입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

176

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Loma Linda, California, 미국, 92350
        • Loma Linda Univeristy Dental Hygiene Program
      • Los Angeles, California, 미국, 90033
        • USC Musculsokeletal Sonography & Occupational Performance Laboratory
      • Los Angeles, California, 미국, 90089
        • USC Dental Hygiene

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

USC(University of Southern California)와 LLU(Loma Linda University)의 치위생 학생 총 120명과 USC의 작업 치료 학생 60명을 등록할 예정입니다.

설명

포함 기준:

  • 학업 프로그램 중 하나에 등록(예: 등록 및 수업료 지불)

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 이전 수근관 이완 수술
  • 정중 신경 병리 또는 정중 신경을 포함하는 기타 다발신경병증의 사전 진단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
치과 위생 학생
University of Southern California와 Loma Linda University의 2년 치 위생학 과정 프로그램에 등록한 학생들은 훈련 프로그램의 일환으로 고강도 작업 관련 손 활동에 노출됩니다.
다른: 학업 과정
각 전문 학위 수여 프로그램과 관련된 전문 사회에서 제공하는 인증 표준의 요구 사항을 충족하는 과정 및 실험실 교육을 통해 대학에서 제공하는 교훈적인 교육.
다른: 업무 관련 손 활동
실험실 과정의 일부로 치과 스케일링 도구 사용에 대한 집중 교육과 학술 학위 프로그램 중 현장 실습 및 레지던트 교육에 노출됩니다.
작업 치료 학생
University of Southern California의 2년 작업 치료 학업 과정 프로그램에 등록한 학생들.
다른: 학업 과정
각 전문 학위 수여 프로그램과 관련된 전문 사회에서 제공하는 인증 표준의 요구 사항을 충족하는 과정 및 실험실 교육을 통해 대학에서 제공하는 교훈적인 교육.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
2년 후 Boston Carpal Tunnel 설문지의 증상 및 기능 보고서의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 2년
기준선 및 2년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1년째 초음파로 측정한 수근관 정중신경 단면적의 기준선과의 변화
기간: 기준선 및 1년
기준선 및 1년
2년 후 초음파로 측정한 수근관 정중신경 단면적의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 2년
기준선 및 2년
1년에 도플러 초음파로 측정한 정중신경 내 혈관의 기준선과의 변화
기간: 기준선 및 1년
기준선 및 1년
2년째에 도플러 초음파로 측정한 정중신경 내 혈관성 변화
기간: 기준선 및 2년
기준선 및 2년
1년째 정중신경의 신경전도속도 기준치로부터의 변화
기간: 기준선 및 1년
정중신경의 신경전도속도검사는 손목에 표면자극기를 부착하고 두 번째와 다섯 번째 손가락에 표면전극을 부착한 신경전도검사장비(Sierra Wave)를 이용하여 신경이 전기적 신호를 전도하는 능력을 생리학적으로 측정하는 검사입니다.
기준선 및 1년
2년 후 정중신경의 신경전도속도 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 2년
정중신경의 신경전도속도검사는 손목에 표면자극기를 부착하고 두 번째와 다섯 번째 손가락에 표면전극을 부착한 신경전도검사장비(Sierra Wave)를 이용하여 신경이 전기적 신호를 전도하는 능력을 생리학적으로 측정하는 검사입니다.
기준선 및 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Southern California

협력자

National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH/CDC)
Loma Linda University
National Center for Dental Hygiene Research and Practice

수사관

  • 수석 연구원: Shawn C Roll, PhD, University of Southern California

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 3월 27일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 10월 23일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 10월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 25일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HS-15-00004
  • 1R01OH010665-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

프로젝트의 원고를 사용할 수 있게 되면 원고를 생성하는 데 사용된 데이터 세트는 PI의 후원하에 개별 동료와 공유됩니다. 최종 데이터베이스에서 식별되지 않은 데이터만 공유됩니다. 원시 데이터는 공유되지 않습니다. 특정 목적을 넘어서는 2차 분석 데이터는 관련된 조사관의 후원 하에서만 공유됩니다. 승인된 경우 데이터는 (1) 연구용으로만 데이터 사용, (2) 적절한 기술을 사용하여 데이터 보호, (3) 분석 후 데이터 파기 또는 반환을 제공하는 데이터 공유 계약에 따라 요청자에게 제공됩니다. (4) PI에게 데이터 사용 방법에 대한 요약을 제공합니다. 요청자는 실질적으로 공유 데이터를 기반으로 하는 작업에 대한 감독 또는 저자가 포함될 수 있는 모든 문서 또는 프리젠테이션에서 데이터의 출처를 적절하게 인정함으로써 PI 또는 기소된 다른 조사자의 지적 재산권을 보호하는 데 동의합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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