新兴卫生专业人员上肢的肌肉骨骼健康
2025年1月23日 更新者：Shawn Roll、University of Southern California
早期工作相关正中神经病理学中的超声组织形态学
腕管综合症是最昂贵的上肢工作相关肌肉骨骼疾病，每年影响 1000 万人，每次事件给雇主造成的损失高达 113,695 美元。
目前还没有确定的方法可以在症状和神经损伤出现之前检测到这种疾病。
初步研究表明，超声检查——一种相对便宜、广泛使用、越来越便携的技术——可以提供一种非侵入性和无痛的早期检测方法，可以降低发病率、改进有针对性的干预措施并最终降低成本。
本研究的主要目的是建立一种使用超声成像进行早期检测的新方法的预测有效性，并确定与形态学变化相关的强化手部功能活动的任务组成部分。
研究概览
详细说明
这项纵向研究将跟踪口腔卫生学生——一个高危人群，回顾性和控制前瞻性任务接触最少——为期两年，并将他们与未接触的职业治疗学生队列进行比较，以调查主要目标。
这项研究针对国家职业研究议程 (NORA) 的医疗保健和社会援助部门，重点关注国家职业安全与健康研究所 (NIOSH) 的暴露评估和肌肉骨骼疾病跨部门。
这项研究的中期成果将建立超声成像作为工作场所筛查的早期检测工具，并为结合神经形态学、神经生理学和主观症状的措施提供方法，以预测与工作相关的腕管综合征的发展。
这项工作还将为与组织形态变化相关的密集手部活动的任务组成部分制定有针对性的预防干预措施。
识别病理学早期阶段的形态学变化以及与这些变化相关的特定任务组成部分是早期发现和预防与工作相关的腕管综合症的第一步。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
176
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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Loma Linda、California、美国、92350
- Loma Linda Univeristy Dental Hygiene Program
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Los Angeles、California、美国、90033
- USC Musculsokeletal Sonography & Occupational Performance Laboratory
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Los Angeles、California、美国、90089
- USC Dental Hygiene
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
我们将招收来自南加州大学（USC）和罗马琳达大学（LLU）的总共120名口腔卫生学生，以及来自南加州大学的60名职业治疗学生。
描述
纳入标准：
- 注册其中一个学术课程（即注册并支付课程费用）
排除标准：
- <18岁
- 先前的腕管松解手术
- 正中神经病变或包括正中神经在内的其他多发性神经病的先前诊断
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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口腔卫生学生
在南加州大学和洛马琳达大学参加为期 2 年的口腔卫生学术课程的学生，作为其培训计划的一部分，他们会接触到与工作相关的高强度手部活动。
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大学通过课程作业和实验室培训提供的教学培训符合与每个专业学位授予计划相关的专业协会提供的认证标准的要求。
作为实验室课程的一部分，接受使用牙科缩放工具的强化培训，以及在学位课程期间进行实地考察和住院医师培训。
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职业治疗学生
参加南加州大学 2 年职业治疗学术课程计划的学生。
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大学通过课程作业和实验室培训提供的教学培训符合与每个专业学位授予计划相关的专业协会提供的认证标准的要求。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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2 年时波士顿腕管问卷的症状和功能报告的基线变化
大体时间：基线和 2 年
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基线和 2 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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1 年时用超声测量的腕管正中神经横截面积相对于基线的变化
大体时间：基线和 1 年
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基线和 1 年
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2 年时用超声测量的腕管正中神经横截面积相对于基线的变化
大体时间：基线和 2 年
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基线和 2 年
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1 年时用多普勒超声测量的正中神经内血管相对于基线的变化
大体时间：基线和 1 年
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基线和 1 年
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2 年时用多普勒超声测量的正中神经内血管相对于基线的变化
大体时间：基线和 2 年
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基线和 2 年
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1 年时正中神经的神经传导速度相对于基线的变化
大体时间：基线和 1 年
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正中神经的神经传导速度测试包括使用神经传导测试设备 (Sierra Wave) 对神经传导电信号的能力进行生理测量，该设备在手腕处带有表面刺激器，在第二和第五个数字上带有表面电极。
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基线和 1 年
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2 年时正中神经的神经传导速度相对于基线的变化
大体时间：基线和 2 年
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正中神经的神经传导速度测试包括使用神经传导测试设备 (Sierra Wave) 对神经传导电信号的能力进行生理测量，该设备在手腕处带有表面刺激器，在第二和第五个数字上带有表面电极。
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基线和 2 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Shawn C Roll, PhD、University of Southern California
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Roll SC, Hardison ME, Forrest JL, Colclazier NL, Sumi JY, Baker NA. A standardized protocol for the comprehensive assessment of dental hygiene work. Work. 2021;69(3):1041-1052. doi: 10.3233/WOR-213534.
- Yao B, Evans KD, Roll SC. Assessing the Potential for Error in Investigating Intraneural Vascularity: A Need for a Standardized Imaging Protocol. J Diagn Med Sonogr. 2023 Nov;39(6):549-559. doi: 10.1177/87564793231193396.
- Fang Y, Kapellusch JM, Baker NA, Roll SC. CHARACTERIZING PHYSICAL STRAIN IN NON-ROUTINIZED CLINICAL WORK THROUGH OBSERVATION: AN EXAMPLE OF ORAL HEALTHCARE PROVIDERS. Proc Int Symp Hum Factors Ergon Healthc. 2024 Sep;13(1):134-139. doi: 10.1177/2327857924131015.
- Loomis KJ, Roll SC. External wrist ratio is not a proxy for internal carpal tunnel shape: Implications for evaluating carpal tunnel syndrome risk. Clin Anat. 2024 Nov;37(8):869-877. doi: 10.1002/ca.24132. Epub 2024 Jan 3.
- Grutzmacher I, Schicht R, Schlaeger R, Sill V. [Hemodynamics of pulmonary circulation in patients with chronic obstructive lung disease and pulmonary hypertension as dependent on the theophylline concentration of the serum]. Prax Klin Pneumol. 1984 Jan;38(1):19-25. No abstract available. German.
- Sloan H. J. Maxwell Chamberlain, 1906-1968. Ann Thorac Surg. 1981 Aug;32(2):109-10. doi: 10.1016/s0003-4975(10)61016-8. No abstract available.
- Fotter R, Hollwarth M. [Water syphon test and gastro-oesophageal reflux during childhood (correlation with the clinical findings and oesophageal manometry) ]. Rofo. 1981 Jul;135(1):53-6. doi: 10.1055/s-2008-1056830. German.
- A WHO Meeting. Prevention of hepatocellular carcinoma by immunization. A WHO meeting. Bull World Health Organ. 1983;61(5):731-44.
- Pozzi F, Sousa CO, Plummer HA, Andrade B, Awokuse D, Kono N, Mack WJ, Roll SC, Michener LA. Development of shoulder pain with job-related repetitive load: mechanisms of tendon pathology and anxiety. J Shoulder Elbow Surg. 2022 Feb;31(2):225-234. doi: 10.1016/j.jse.2021.09.007. Epub 2021 Oct 14.
- Yao B, Roll SC. An ultrasound study of the mobility of the median nerve during composite finger movement in the healthy young wrist. Muscle Nerve. 2022 Jan;65(1):82-88. doi: 10.1002/mus.27437. Epub 2021 Oct 27.
- Yao B, Takata SC, Mack WJ, Roll SC. Modeling extracurricular activity participation with physical and mental health in college students over time. J Am Coll Health. 2023 May-Jun;71(4):1232-1240. doi: 10.1080/07448481.2021.1926263. Epub 2021 Jul 9.
- Fang Y, Tung KD, Beleno-Sanchez J, Forrest JL, Roll SC. Characterization of Tasks and Time Efficiency of Dental Hygiene Students During Clinical Training. J Dent Hyg. 2020 Oct;94(5):30-37.
- Roll SC, Takata SC, Yao B, Kysh L, Mack WJ. Sonographic reference values for median nerve cross-sectional area: A meta-analysis of data from healthy individuals. J Diagn Med Sonogr. 2023 Sep;39(5):492-506. doi: 10.1177/87564793231176009. Epub 2023 Jun 6.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年7月1日
初级完成 (实际的)
2020年3月27日
研究完成 (实际的)
2023年6月7日
研究注册日期
首次提交
2015年10月23日
首先提交符合 QC 标准的
2015年10月23日
首次发布 (估计的)
2015年10月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月23日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- HS-15-00004
- 1R01OH010665-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
一旦该项目的手稿可用，用于制作手稿的数据集将在 PI 的主持下与各个同行共享。
只有最终数据库中的去识别化数据才会被共享；原始数据不会共享。
超出特定目标的二次分析数据只会在相关研究人员的支持下共享。
获得授权后，数据将根据数据共享协议提供给请求者，该协议规定：(1) 仅将数据用于研究，(2) 使用适当的技术保护数据，(3) 在分析后销毁或返回数据已完成，以及 (4) 向 PI 提供有关如何使用数据的摘要。
请求者同意保护 PI 或其他调查人员的知识产权，方法是在任何文件或演示文稿中适当地承认数据的来源，其中可能包括对主要基于共享数据的工作的监督或作者身份。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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