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Saúde musculoesquelética da extremidade superior em profissionais de saúde emergentes

25 de setembro de 2023 atualizado por: Shawn Roll, University of Southern California

Morfologia ultrassonográfica do tecido na patologia do nervo mediano relacionada ao trabalho em estágio inicial

A síndrome do túnel do carpo é o distúrbio musculoesquelético relacionado ao trabalho da extremidade superior mais caro, afetando 10 milhões de pessoas anualmente e custando aos empregadores até $ 113.695 por incidente. Atualmente, não existe um método estabelecido para detectar esse distúrbio antes do início dos sintomas e danos nos nervos. Pesquisas preliminares sugerem que a ultrassonografia - uma tecnologia relativamente barata, amplamente disponível e cada vez mais portátil - pode fornecer um método não invasivo e indolor de detecção precoce que pode reduzir a incidência, melhorar as intervenções direcionadas e, por fim, reduzir os custos. Os principais objetivos deste estudo são estabelecer a validade preditiva de um novo método para detecção precoce usando imagens ultrassonográficas e identificar os componentes da tarefa da atividade funcional intensiva da mão associada a alterações morfológicas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo longitudinal acompanhará estudantes de higiene dental - uma população de alto risco com retrospectiva mínima e exposição prospectiva controlada a tarefas - por dois anos e os comparará a uma coorte não exposta de estudantes de terapia ocupacional para investigar os objetivos principais. Esta pesquisa é direcionada ao setor de Saúde e Assistência Social da Agenda Nacional de Pesquisa Ocupacional (NORA), com foco nos setores transversais de Avaliação de Exposição e Distúrbios Musculoesqueléticos do Instituto Nacional de Segurança e Saúde Ocupacional (NIOSH). Os resultados intermediários desta pesquisa estabelecerão a imagem ultrassonográfica como uma ferramenta de detecção precoce para triagem no local de trabalho e informarão métodos para combinar medidas de morfologia nervosa, neurofisiologia e sintomas subjetivos para prever o desenvolvimento da síndrome do túnel do carpo relacionada ao trabalho. Este trabalho também informará o desenvolvimento de intervenções preventivas direcionadas para componentes de tarefas de atividades manuais intensivas relacionadas a alterações na morfologia do tecido. A identificação de alterações morfológicas nos estágios iniciais da patologia e os componentes específicos da tarefa vinculados a essas alterações são os primeiros passos para a detecção precoce e prevenção da síndrome do túnel do carpo relacionada ao trabalho.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

176

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Loma Linda, California, Estados Unidos, 92350
        • Loma Linda Univeristy Dental Hygiene Program
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • USC Musculsokeletal Sonography & Occupational Performance Laboratory
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90089
        • USC Dental Hygiene

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Vamos matricular um total de 120 alunos de higiene dental da University of Southern California (USC) e Loma Linda University (LLU), bem como 60 alunos de terapia ocupacional da USC.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Matrícula em um dos programas acadêmicos (ou seja, matricular-se e pagar as aulas)

Critério de exclusão:

  • <18 anos de idade
  • Cirurgia prévia de liberação do túnel do carpo
  • Diagnóstico prévio de patologia do nervo mediano ou outra polineuropatia que inclua o nervo mediano

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Estudantes de higiene dental
Alunos matriculados nos programas acadêmicos de higiene dental de 2 anos na University of Southern California e na Loma Linda University que são expostos a atividades manuais de alta intensidade relacionadas ao trabalho como parte de seu programa de treinamento.
Outro: Curso Acadêmico
Treinamento didático fornecido pela universidade por meio de cursos e treinamentos laboratoriais que atendam aos requisitos dos padrões de acreditação fornecidos pela sociedade profissional associada a cada programa de concessão de grau profissional.
Outro: Atividades manuais relacionadas ao trabalho
Exposição a treinamento intensivo no uso de ferramentas de raspagem odontológica como parte de cursos de laboratório, bem como trabalho de campo e treinamento de residência durante o programa de graduação acadêmica.
Estudantes de Terapia Ocupacional
Alunos matriculados no programa acadêmico de terapia ocupacional de 2 anos na University of Southern California.
Outro: Curso Acadêmico
Treinamento didático fornecido pela universidade por meio de cursos e treinamentos laboratoriais que atendam aos requisitos dos padrões de acreditação fornecidos pela sociedade profissional associada a cada programa de concessão de grau profissional.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança da linha de base nos relatórios de sintomas e funções no Questionário do Túnel do Carpo de Boston em 2 anos
Prazo: Linha de base e 2 anos
Linha de base e 2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base na área transversal do nervo mediano no túnel do carpo medida com ultrassonografia em 1 ano
Prazo: Linha de base e 1 ano
Linha de base e 1 ano
Mudança da linha de base na área transversal do nervo mediano no túnel do carpo medida com ultrassonografia em 2 anos
Prazo: Linha de base e 2 anos
Linha de base e 2 anos
Mudança da linha de base na vascularização dentro do nervo mediano medida com ultrassonografia Doppler em 1 ano
Prazo: Linha de base e 1 ano
Linha de base e 1 ano
Mudança da linha de base na vascularidade dentro do nervo mediano medida com ultrassonografia Doppler em 2 anos
Prazo: Linha de base e 2 anos
Linha de base e 2 anos
Mudança da linha de base na velocidade de condução nervosa do nervo mediano em 1 ano
Prazo: Linha de base e 1 ano
O teste de velocidade de condução nervosa do nervo mediano inclui a medição fisiológica da capacidade do nervo de conduzir sinais elétricos usando equipamento de teste de condução nervosa (Sierra Wave) com um estimulador de superfície no pulso e eletrodos de superfície no segundo e quinto dígitos.
Linha de base e 1 ano
Mudança da linha de base na velocidade de condução nervosa do nervo mediano em 2 anos
Prazo: Linha de base e 2 anos
O teste de velocidade de condução nervosa do nervo mediano inclui a medição fisiológica da capacidade do nervo de conduzir sinais elétricos usando equipamento de teste de condução nervosa (Sierra Wave) com um estimulador de superfície no pulso e eletrodos de superfície no segundo e quinto dígitos.
Linha de base e 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Southern California

Colaboradores

National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH/CDC)
Loma Linda University
National Center for Dental Hygiene Research and Practice

Investigadores

  • Investigador principal: Shawn C Roll, PhD, University of Southern California

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2016

Conclusão Primária (Real)

27 de março de 2020

Conclusão do estudo (Real)

7 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de outubro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de outubro de 2015

Primeira postagem (Estimado)

27 de outubro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HS-15-00004
  • 1R01OH010665-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Assim que os manuscritos do projeto estiverem disponíveis, os conjuntos de dados usados ​​para produzir manuscritos serão compartilhados com colegas individuais sob os auspícios do PI. Somente dados não identificados em bancos de dados finais serão compartilhados; os dados brutos não serão compartilhados. Dados de análises secundárias além dos objetivos específicos serão compartilhados apenas sob os auspícios dos investigadores envolvidos. Quando autorizados, os dados serão disponibilizados aos solicitantes sob um acordo de compartilhamento de dados que prevê: (1) usar os dados apenas para pesquisa, (2) proteger os dados usando técnicas apropriadas, (3) destruir ou devolver os dados após análises foram concluídos e (4) fornecer ao PI um resumo de como os dados foram usados. Os solicitantes concordam em proteger os direitos de propriedade intelectual do PI, ou outros investigadores conforme indicado, reconhecendo adequadamente a fonte dos dados em qualquer documento ou apresentação, que pode incluir supervisão ou autoria de trabalho baseado substancialmente nos dados compartilhados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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