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統合失調症における初期の視覚および聴覚処理と感情認識障害の神経基盤

2015年10月26日 更新者:Shalvata Mental Health Center

脳磁図を使用して、統合失調症における初期の視覚および聴覚処理と感情認識障害の神経基盤を調べる

このプロジェクトの目的は、統合失調症における初期の視覚と聴覚の知覚の根底にある可能性のある潜在的なメカニズムと、視覚と聴覚に影響を与える知覚障害と、これらのプロセス間の可能な関係を調べることです。 情動知覚は主に視覚および/または聴覚情報処理に関与しており、無傷の基本的な視覚および/または聴覚知覚メカニズムに依存している可能性が高いことを考えると、研究者は、より基本的な視覚および聴覚プロセスの枠組み内で情動知覚障害を調べます。 具体的には、研究者は、脳磁図(MEG)を使用して、音声と視覚の感情識別、非感情的な顔の識別と音声の識別、および単純な視覚と聴覚の刺激識別の磁気生理学的相関を調べ、知覚障害の根底にある神経メカニズムを特定します。統合失調症の知覚障害に影響を与える貢献。

調査の概要

状態

わからない

介入・治療

詳細な説明

患者はシャルバタ精神保健センターから募集され、シャルバタ精神保健センターで臨床的に評価されます。 MEG スキャンは Bar-Ilan University の Brain Research Center で行われます。 参加者は、研究者の 1 人と大学を行き来します。 閉鎖病棟の患者は、研究目的で病院を離れることを許可する関連スタッフメンバーから署名入りの手紙を受け取った後、シャルバタメンタルヘルスセンターから連れて行かれる。 実験の最後に、入院患者は病院に戻され、入院していない患者は希望する目的地に戻されます。

第 1 段階 (Shalvata で実施): インフォームド コンセントのプロセスの後、臨床評価が行われます。 評価はすべての参加者に実施され、以下が含まれます: 人口統計学的詳細および精神病歴アンケート、社会的機能尺度、利き手アンケート、社会経済評価のための社会像の 4 要素指数、Ischihara Color Blindness Test、視覚評価のためのスネレン ウォール チャート、TONI知能評価のための-3 テスト、生活の質のマンチェスター ショート アセスメントのヘブライ語版、共感評価のための対人反応指数、および DSM-IV のための SCID。 さらに、PANSSアンケートは、統合失調症および統合失調感情患者に投与されます。 所要時間:1~2時間。

第 2 段階 (Bar-Ilan 大学で実施し、必要に応じて 2 回に分けて訪問します): 一連のタスク中に脳スキャンを実施し、視覚および聴覚の知覚障害の根底にある神経メカニズムと、それらの障害への寄与をテストします。視覚および聴覚処理のさまざまなレベルで統合失調症の知覚障害に影響を与えます。 この段階は、スキャンの準備 (10 ~ 20 分) から始まり、次のタスクが行われます。 このタスクの目的は、統合失調症患者の基本的な視覚的知覚障害の根底にある神経メカニズムを特定することです。中立的で意味的に無意味な刺激で HSF と LSF を使用して M 経路と P 経路を調べます (約 3 分)。タスク 2. 基本的な色処理タスク - 参加者は、180 の赤、緑、灰色の背景の中から 5% の白い背景を検出する必要があります。 このタスクの目的は、基本的な色刺激を使用して M 経路と P 経路を調べることにより、基本的な視覚の根底にある神経メカニズムを評価することです (約 3 分)。タスク 3. 方向検出タスク - 別のレベルの視覚処理の複雑さを特定するように設計されたタスク。参加者は、緑、赤、または灰色の背景に表示される、正方形に欠けているギャップを検出するように求められます (約 2 分)。タスク 4. オッドボール タスクでは、参加者はまれな音を検出し、頻繁で新しい音を無視する必要があります。 このタスクの目的は、統合失調症患者の聴覚の根底にある基本的な神経メカニズムを特定することです (~13 分)。タスク 5. 高空間周波数と低空間周波数の表情認識タスク。 このタスクでは、参加者は、ニュートラルな表情、幸せな表情、恐れている表情の 3 つの可能な表情からターゲット刺激の表情を特定する必要があります。 このタスクの目的は、HSF と LSF の顔面刺激を使用して M 経路と P 経路を調べることにより、統合失調症患者のニュートラルな顔面知覚障害の根底にある神経メカニズムを特定し、知覚障害に影響を与えることです (休憩を含めて約 25 分)。 タスク 6. 色付き顔認識タスク - 顔刺激は、前のタスクの広帯域刺激と同じですが、1 つの違いがあります。顔は色付きで、赤、緑、または灰色の背景に囲まれています。 手順は前のタスクと同じです (休憩を含めて約 25 分)。タスク 7. 参加者が人間の音の内容を検出して識別する必要がある感情的な人間の声の処理タスク (~15 分)。 実験の第 2 段階の時間の見積もりは、休憩を含めて約 2 時間です。 両方の実験段階の合計推定時間: 4 時間。

実験の参加者が終了すると、感謝の意を表して目的地に戻されます (入院中の参加者はシャルバタ病院に戻されます)。 参加者は、交通費と時間の損失に対して 200 NIS を受け取ります。 評価段階で除外される参加者は、交通費と時間の損失に対して 50 NIS を受け取ります。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

統合失調症と診断された個人

説明

患者の選択基準:

  • -インフォームドコンセントを提供する能力があり、喜んで提供する
  • 統合失調症または統合失調感情の診断
  • 右利き
  • 矯正視力
  • 色覚異常なし
  • 正常な聴力
  • IQ≧70

コントロールの包含基準:

  • -インフォームドコンセントを提供する能力があり、喜んで提供する
  • 右利き
  • 矯正視力
  • 色覚異常なし
  • 正常な聴力
  • IQ≧70

患者の除外基準:

  • 左利き
  • 知的障害
  • 視覚障害
  • 聴覚障害
  • 色盲
  • 重大な頭部外傷または神経疾患の病歴
  • 物質依存の現在の診断
  • 金属製インプラント
  • -MEGタスクへの参加を妨げる現在の重度の精神不安定

コントロールの除外基準:

  • 精神病歴
  • 知的障害
  • 視覚障害
  • 聴覚障害
  • 色盲
  • 重大な頭部外傷または神経疾患の病歴
  • 物質依存の現在の診断
  • 金属製インプラント

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
統合失調症
統合失調症の人
脳磁図は、人間の脳活動を調査するための非侵襲的手法です。 進行中の脳活動をミリ秒単位で測定でき、脳活動のどこで生成されているかがわかります。
他の名前:
  • メグ
  • 4D-神経画像
コントロール
典型的な個人
脳磁図は、人間の脳活動を調査するための非侵襲的手法です。 進行中の脳活動をミリ秒単位で測定でき、脳活動のどこで生成されているかがわかります。
他の名前:
  • メグ
  • 4D-神経画像

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MEG で測定した初期の視覚および聴覚刺激に対する脳の反応
時間枠:すぐに
MEGによって測定された初期の聴覚および視覚成分の振幅と脳のソース
すぐに

二次結果の測定

結果測定
時間枠
初期の視覚および聴覚処理に対する脳の反応と感情知覚の脳パターンとの相関
時間枠:すぐに
すぐに
初期の視覚および聴覚処理に対する脳の反応と社会的機能と生活の質のアンケートの成績との相関
時間枠:すぐに
すぐに

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Yuval Bloch, MD、Shalvata Mental Health Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年11月1日

一次修了 (予想される)

2018年10月1日

研究の完了 (予想される)

2019年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年10月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年10月26日

最初の投稿 (見積もり)

2015年10月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年10月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年10月26日

最終確認日

2015年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 0018-15-SHA

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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